Валидация мочевых биомаркеров потребления мексиканских продуктов питания: рандомизированное контролируемое исследование
8 января 2025 г. обновлено: Daniel Illescas Zárate, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
В Мехико будет проведено рандомизированное контролируемое открытое исследование с привлечением здоровых участников, которые не употребляют чрезмерное количество алкоголя или курят.
Будет проведен отборочный визит, в ходе которого будут взяты образцы крови и мочи, а также проведена оценка диеты, антропометрические измерения и состав тела.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Мехико будет проведено рандомизированное контролируемое открытое исследование с привлечением здоровых участников, которые не употребляют чрезмерное количество алкоголя или курят. Будет проведен отборочный визит, в ходе которого будут взяты образцы крови и мочи, а также проведена оценка диеты, антропометрические измерения и состав тела.
Участники будут рандомизированы на три группы для приема пищи, содержащей интересующие продукты, и контрольной группы без этих продуктов. После приема пищи, включая интересующие продукты, участники соберут 24-часовой образец мочи. Образцы мочи и крови будут анализироваться с использованием нецелевой метаболомики на разных платформах для определения концентраций биомаркеров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30 кг/м2.
- Отсутствие аллергии на исследуемые продукты (атаульфо манго, нопал, гуава, авокадо, кукурузная лепешка и амарант).
- Без употребления пищевых добавок на момент участия в исследовании.
- Химический анализ крови в пределах референсных значений (глюкоза <126 мг/дл, триглицериды <250 мг/дл, общий холестерин <250 мг/дл.
Критерии исключения:
- Критериями исключения были участники с любым другим хроническим заболеванием, диагностированным любым врачом.
- Были беременны.
- Пристрастие к курению во время суда.
- Употребление алкогольных напитков во время судебного разбирательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа с высоким потреблением
Прием на завтрак блюд, содержащих интересующие продукты: авокадо, кукурузную лепешку, нопал, гуаву, манго, амарант.
|
Прием завтрака, содержащего интересующие продукты: авокадо (80 г), кукурузная лепешка (60 г), нопал (200 г), гуава (108 г), манго (100 г), амарант (14 г).
|
|
Экспериментальный: Средняя группа приема
Прием на завтрак блюд, содержащих интересующие продукты: авокадо, кукурузную лепешку, нопал, гуаву, манго, амарант.
|
Прием завтрака, содержащего интересующие продукты: авокадо (40 г), кукурузная лепешка (30 г), нопал (100 г), гуава (54 г), манго (50 г), амарант (7 г).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследовательские биомаркеры приема пищи
Временное ограничение: один день
|
Мангиферин и пирогаллол для манго, песеитол, манногептулоза для авокадо и опунтиол для нопала.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5113
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .