Walidacja biomarkerów moczu wpływających na spożycie żywności meksykańskiej: badanie kontrolowane z randomizacją
8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Daniel Illescas Zárate, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
W Meksyku zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie, rekrutujące zdrowych uczestników, którzy nie spożywają nadmiernej ilości alkoholu i nie palą.
Przeprowadzona zostanie wizyta selekcyjna, podczas której zostaną pobrane próbki krwi i moczu, dokonana zostanie ocena diety, pomiary antropometryczne i skład ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Meksyku zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie, rekrutujące zdrowych uczestników, którzy nie spożywają nadmiernej ilości alkoholu i nie palą. Przeprowadzona zostanie wizyta selekcyjna, podczas której zostaną pobrane próbki krwi i moczu, dokonana zostanie ocena diety, pomiary antropometryczne i skład ciała.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy pod kątem spożywania posiłków zawierających żądaną żywność i kontroli bez tych pokarmów. Po spożyciu posiłku zawierającego interesujące go produkty, uczestnicy pobiorą 24-godzinną próbkę moczu. Próbki moczu i krwi zostaną przeanalizowane przy użyciu nieukierunkowanej metabolomiki na różnych platformach w celu określenia stężeń biomarkerów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 30 kg/m2
- Brak alergii na badaną żywność (ataulfo mango, nopal, gujawa, awokado, tortilla kukurydziana i amarantus).
- Bez spożywania suplementów diety w momencie udziału w badaniu.
- Skład chemiczny krwi w granicach wartości referencyjnych (glukoza <126 mg/dL, triglicerydy <250 mg/dL, cholesterol całkowity <250 mg/dL.
Kryteria wykluczenia:
- Kryteriami wykluczenia byli uczestnicy z jakąkolwiek inną chorobą przewlekłą zdiagnozowaną przez dowolnego lekarza.
- Były w ciąży.
- Nawyk palenia podczas badania.
- Spożywanie napojów alkoholowych w trakcie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa o wysokim spożyciu
Spożycie posiłków zawierających interesujące produkty: awokado, tortilla kukurydziana, nopal, gujawa, mango, amarantus na śniadanie.
|
Spożycie śniadania zawierającego interesujące produkty: awokado (80 gr), tortillę kukurydzianą (60 gr), nopal (200 gr), gujawę (108 gr), mango (100 gr), amarantus (14 gr).
|
|
Eksperymentalny: Średnia grupa spożycia
Spożycie posiłków zawierających interesujące produkty: awokado, tortilla kukurydziana, nopal, gujawa, mango, amarantus na śniadanie.
|
Spożycie śniadania zawierającego interesujące produkty: awokado (40 gr), tortillę kukurydzianą (30 gr), nopal (100 gr), gujawę (54 gr), mango (50 gr), amarantus (7 gr).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eksploracyjne biomarkery spożycia pokarmu
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Mangiferyna i pirogalol w przypadku mango, peseitol, mannoheptulosa w przypadku awokado i opuntiol w przypadku nopalu.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .