멕시코 음식의 식이 섭취량에 대한 요로 바이오마커 검증: 무작위 대조 시험
2025년 1월 8일 업데이트: Daniel Illescas Zárate, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
과도한 음주나 흡연을 하지 않는 건강한 참가자를 모집하는 무작위 대조 공개 라벨 시험이 멕시코시티에서 실시될 예정입니다.
선별 방문을 통해 혈액 및 소변 샘플을 수집하고 식이 요법, 인체 측정 및 신체 구성에 대한 평가를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
과도한 음주나 흡연을 하지 않는 건강한 참가자를 모집하는 무작위 대조 공개 라벨 시험이 멕시코시티에서 실시될 예정입니다. 선별 방문을 통해 혈액 및 소변 샘플을 수집하고 식이 요법, 인체 측정 및 신체 구성에 대한 평가를 수행합니다.
참가자들은 관심 있는 음식이 포함된 식사를 섭취하고 이러한 음식 없이 통제되는 식사를 위해 세 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 관심 있는 음식을 포함한 식사를 마친 후 참가자는 24시간 소변 샘플을 수집합니다. 바이오마커 농도를 결정하기 위해 다양한 플랫폼에서 비표적 대사체학을 사용하여 소변 및 혈액 샘플을 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 체질량지수(BMI) 18.5~30kg/m2
- 연구 식품(아탈포 망고, 노팔, 구아바, 아보카도, 옥수수 토르티야 및 아마란스)에 알레르기가 없습니다.
- 연구 참여 당시 식이보충제를 섭취하지 않았습니다.
- 기준 값 내의 혈액 화학(포도당 <126 mg/dL, 중성지방 <250 mg/dL, 총 콜레스테롤 <250 mg/dL.
제외 기준:
- 제외 기준은 의사가 진단한 기타 만성 질환이 있는 참가자였습니다.
- 임신했어요.
- 재판 중 흡연 습관.
- 재판 중 알코올 음료 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고섭취군
아침 식사에 관심 있는 아보카도, 옥수수 토르티야, 노팔, 구아바, 망고, 아마란스가 포함된 식사를 섭취하십시오.
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관심 있는 음식인 아보카도(80gr), 옥수수 토르티야(60gr), 노팔(200gr), 구아바(108gr), 망고(100gr), 아마란스(14gr)가 포함된 아침 식사를 섭취하세요.
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실험적: 평균 섭취군
아침 식사에 관심 있는 아보카도, 옥수수 토르티야, 노팔, 구아바, 망고, 아마란스가 포함된 식사를 섭취하십시오.
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관심 있는 아보카도(40gr), 옥수수 토르티야(30gr), 노팔(100gr), 구아바(54gr), 망고(50gr), 아마란스(7gr)가 포함된 아침 식사를 섭취하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음식 섭취의 탐색적 바이오마커
기간: 어느 날
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망고에는 Mangiferin과 pyrogallol, 아보카도에는 peseitol, mannoheptulosa, 노팔에는 opuntiol이 사용됩니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5113
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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