Validación de biomarcadores urinarios de ingesta dietética en alimentos mexicanos: un ensayo controlado aleatorio
8 de enero de 2025 actualizado por: Daniel Illescas Zárate, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Se llevará a cabo un ensayo abierto, controlado, aleatorio en la Ciudad de México, reclutando participantes sanos que no consuman alcohol ni fumen en exceso.
Se realizará una visita de selección durante la cual se recolectarán muestras de sangre y orina y se realizarán evaluaciones de dieta, medidas antropométricas y composición corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo abierto, controlado, aleatorio en la Ciudad de México, reclutando participantes sanos que no consuman alcohol ni fumen en exceso. Se realizará una visita de selección durante la cual se recolectarán muestras de sangre y orina y se realizarán evaluaciones de dieta, medidas antropométricas y composición corporal.
Los participantes serán asignados al azar a tres grupos para la ingesta de comidas que contengan los alimentos de interés y control sin estos alimentos. Después del consumo de comidas, incluidos los alimentos de interés, los participantes recolectarán una muestra de orina de 24 horas. Las muestras de orina y sangre se analizarán mediante metabolómica no dirigida en diferentes plataformas para determinar las concentraciones de biomarcadores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mexico City, México, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años y más
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 30 kg/m2
- No tener alergias a los alimentos en estudio (mango ataulfo, nopal, guayaba, aguacate, tortilla de maíz y amaranto).
- Sin consumo de suplementos dietéticos al momento de participar en el estudio.
- Química sanguínea dentro de los valores de referencia (glucosa <126 mg/dL, triglicéridos <250 mg/dL, colesterol total <250 mg/dL.
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron participantes con cualquier otra enfermedad crónica diagnosticada por cualquier médico.
- Estaban embarazadas.
- Hábito de fumar durante el ensayo.
- Ingesta de bebidas alcohólicas durante el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de alto consumo
Ingesta de comidas que contengan los alimentos de interés aguacate, tortilla de maíz, nopal, guayaba, mango, amaranto en el desayuno.
|
Ingesta de un desayuno que contenga los alimentos de interés aguacate (80gr), tortilla de maíz (60 gr), nopal (200 gr), guayaba (108 gr), mango (100 gr), amaranto (14 gr).
|
|
Experimental: Grupo de ingesta promedio
Ingesta de comidas que contengan los alimentos de interés aguacate, tortilla de maíz, nopal, guayaba, mango, amaranto en el desayuno.
|
Ingesta de un desayuno que contenga los alimentos de interés aguacate (40gr), tortilla de maíz (30 gr), nopal (100 gr), guayaba (54 gr), mango (50 gr), amaranto (7 gr).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores exploratorios de la ingesta de alimentos.
Periodo de tiempo: un día
|
Mangiferina y pirogalol para mango, peseitol, mannoheptulosa para aguacate y opuntiol para nopal.
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .