Validering av urinbiomarkører for diettinntak i meksikansk mat: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert åpen studie vil bli utført i Mexico City, og rekruttere friske deltakere som ikke inntar overdreven alkohol eller røyker. Det vil bli gjennomført et seleksjonsbesøk hvor det vil bli tatt blod- og urinprøver, og det vil bli utført vurderinger av kosthold, antropometriske målinger og kroppssammensetning.
Deltakerne vil bli randomisert i tre grupper for inntak av måltider som inneholder maten av interesse og kontroll uten disse matvarene. Etter måltidet inkludert mat av interesse, vil en 24-timers urinprøve bli samlet inn av deltakerne. Urin- og blodprøver vil bli analysert ved å bruke umålrettet metabolomikk på forskjellige plattformer for å bestemme biomarkørkonsentrasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år og eldre
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 til 30 kg/m2
- Ikke å ha allergi mot studiematen (ataulfo mango, nopal, guava, avokado, maistortilla og amaranth).
- Uten inntak av kosttilskudd på tidspunktet for deltakelse i studien.
- Blodkjemi innenfor referanseverdier (glukose <126 mg/dL, triglyserider <250 mg/dL, totalkolesterol <250 mg/dL).
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene var deltakere med enhver annen kronisk sykdom diagnostisert av en lege.
- var gravide.
- Røykevane under rettssaken.
- Inntak av alkoholholdige drikkevarer under rettssaken.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: høy inntaksgruppe
Inntak av måltider som inneholder maten av interesse avokado, maistortilla, nopal, guava, mango, amaranth i frokosten.
|
Inntak av en frokost som inneholder maten av interesse avokado (80 gr), maistortilla (60 gr), nopal (200 gr), guava (108 gr), mango (100 gr), amaranth (14 gr).
|
|
Eksperimentell: Gjennomsnittlig inntaksgruppe
Inntak av måltider som inneholder maten av interesse avokado, maistortilla, nopal, guava, mango, amaranth i frokosten.
|
Inntak av en frokost som inneholder maten av interesse avokado (40 gr), maistortilla (30 gr), nopal (100 gr), guava (54 gr), mango (50 gr), amaranth (7 gr).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkende biomarkører for matinntak
Tidsramme: en dag
|
Mangiferin og pyrogallol for mango, peseitol, mannoheptulosa for avokado og opuntiol for nopal.
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5113
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .