Validação de biomarcadores urinários de ingestão alimentar em alimentos mexicanos: um ensaio clínico randomizado
8 de janeiro de 2025 atualizado por: Daniel Illescas Zárate, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Um ensaio clínico randomizado e controlado será realizado na Cidade do México, recrutando participantes saudáveis que não consomem álcool ou fumo em excesso.
Será realizada uma visita de seleção, durante a qual serão coletadas amostras de sangue e urina e serão realizadas avaliações de dieta, medidas antropométricas e composição corporal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado e controlado será realizado na Cidade do México, recrutando participantes saudáveis que não consomem álcool ou fumo em excesso. Será realizada uma visita de seleção, durante a qual serão coletadas amostras de sangue e urina e serão realizadas avaliações de dieta, medidas antropométricas e composição corporal.
Os participantes serão randomizados em três grupos para ingestão de refeições contendo os alimentos de interesse e controle sem esses alimentos. Após o consumo da refeição incluindo alimentos de interesse, uma amostra de urina de 24 horas será coletada pelos participantes. Amostras de urina e sangue serão analisadas usando metabolômica não direcionada em diferentes plataformas para determinar as concentrações de biomarcadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mexico City, México, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 a 30 kg/m2
- Não ter alergia aos alimentos do estudo (manga ataulfo, nopal, goiaba, abacate, tortilla de milho e amaranto).
- Sem consumo de suplementos alimentares no momento da participação no estudo.
- Química do sangue dentro dos valores de referência (glicose <126 mg/dL, triglicerídeos <250 mg/dL, colesterol total <250 mg/dL.
Critérios de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram participantes com qualquer outra doença crônica diagnosticada por algum médico.
- Estavam grávidas.
- Hábito de fumar durante o julgamento.
- Ingestão de bebidas alcoólicas durante o ensaio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de alta ingestão
Ingestão de refeições contendo os alimentos de interesse abacate, tortilha de milho, nopal, goiaba, manga, amaranto no café da manhã.
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Ingestão de café da manhã contendo os alimentos de interesse abacate (80gr), tortilla de milho (60 gr), nopal (200 gr), goiaba (108 gr), manga (100 gr), amaranto (14 gr).
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Experimental: Grupo de consumo médio
Ingestão de refeições contendo os alimentos de interesse abacate, tortilha de milho, nopal, goiaba, manga, amaranto no café da manhã.
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Ingestão de café da manhã contendo os alimentos de interesse abacate (40gr), tortilla de milho (30 gr), nopal (100 gr), goiaba (54 gr), manga (50 gr), amaranto (7 gr).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores exploratórios da ingestão alimentar
Prazo: um dia
|
Mangiferina e pirogalol para manga, peseitol, mannoheptulosa para abacate e opuntiol para nopal.
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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