Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace močových biomarkerů dietního příjmu v mexických potravinách: Randomizovaná kontrolovaná studie

8. ledna 2025 aktualizováno: Daniel Illescas Zárate, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
V Mexico City bude provedena randomizovaná kontrolovaná otevřená studie, do které budou zařazeni zdraví účastníci, kteří nekonzumují nadměrné množství alkoholu ani nekouří. Bude provedena selekční návštěva, během níž budou odebrány vzorky krve a moči a bude provedeno posouzení stravy, antropometrická měření a složení těla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V Mexico City bude provedena randomizovaná kontrolovaná otevřená studie, do které budou zařazeni zdraví účastníci, kteří nekonzumují nadměrné množství alkoholu ani nekouří. Bude provedena selekční návštěva, během níž budou odebrány vzorky krve a moči a bude provedeno posouzení stravy, antropometrická měření a složení těla.

Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin pro příjem jídel obsahujících potraviny, které jsou předmětem zájmu, a kontrolu bez těchto potravin. Po konzumaci jídla včetně zájmových potravin bude účastníkům odebrán 24hodinový vzorek moči. Vzorky moči a krve budou analyzovány pomocí necílené metabolomiky na různých platformách ke stanovení koncentrací biomarkerů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 18 let a starší
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 až 30 kg/m2
  • Nemají alergie na studované potraviny (ataulfo ​​mango, nopal, guava, avokádo, kukuřičná tortilla a amarant).
  • Bez konzumace doplňků stravy v době účasti ve studii.
  • Chemické složení krve v referenčních hodnotách (glukóza <126 mg/dl, triglyceridy <250 mg/dl, celkový cholesterol <250 mg/dl.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byli účastníci s jakýmkoli jiným chronickým onemocněním diagnostikovaným kterýmkoli lékařem.
  • Byly těhotné.
  • Kouření během zkoušky.
  • Pití alkoholických nápojů během zkoušky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina s vysokým příjmem
Příjem jídel obsahujících potraviny zájmu avokádo, kukuřičná tortilla, nopál, guava, mango, amarant ve snídani.
Jiný: Skupina s vysokým příjmem
Snídaně obsahující avokádo (80 g), kukuřičnou tortillu (60 g), nopál (200 g), guavu (108 g), mango (100 g), amarant (14 g).
Experimentální: Průměrná příjmová skupina
Příjem jídel obsahujících potraviny zájmu avokádo, kukuřičná tortilla, nopál, guava, mango, amarant ve snídani.
Jiný: Průměrná příjmová skupina
Snídaně obsahující avokádo (40 g), kukuřičnou tortillu (30 g), nopál (100 g), guavu (54 g), mango (50 g), amarant (7 g).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkumné biomarkery příjmu potravy
Časové okno: jednoho dne
Mangiferin a pyrogallol pro mango, peseitol, mannoheptulosa pro avokádo a opuntiol pro nopal.
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 5113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina s vysokým příjmem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit