Validation des biomarqueurs urinaires de l'apport alimentaire dans les aliments mexicains : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai randomisé contrôlé ouvert sera mené à Mexico, recrutant des participants en bonne santé qui ne consomment pas excessivement d'alcool ni de fumée. Une visite de sélection sera effectuée au cours de laquelle des échantillons de sang et d'urine seront collectés et des évaluations du régime alimentaire, des mesures anthropométriques et de la composition corporelle seront effectuées.
Les participants seront randomisés en trois groupes pour la prise de repas contenant les aliments d'intérêt et de contrôle sans ces aliments. Après la consommation du repas, y compris les aliments d'intérêt, un échantillon d'urine de 24 heures sera collecté par les participants. Des échantillons d'urine et de sang seront analysés à l'aide de métabolomique non ciblée sur différentes plates-formes pour déterminer les concentrations de biomarqueurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mexico City, Mexique, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18 ans et plus
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 30 kg/m2
- Ne pas avoir d'allergies aux aliments de l'étude (mangue ataulfo, nopal, goyave, avocat, tortilla de maïs et amarante).
- Sans consommation de compléments alimentaires au moment de la participation à l'étude.
- Chimie sanguine dans les valeurs de référence (glucose <126 mg/dL, triglycérides <250 mg/dL, cholestérol total <250 mg/dL.
Critères d'exclusion :
- Les critères d'exclusion étaient les participants atteints de toute autre maladie chronique diagnostiquée par n'importe quel médecin.
- Étaient enceintes.
- Habitude de fumer pendant le procès.
- Consommation de boissons alcoolisées pendant l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe à forte consommation
Prise de repas contenant les aliments d'intérêt avocat, tortilla de maïs, nopal, goyave, mangue, amarante au petit-déjeuner.
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Prise d'un petit-déjeuner contenant les aliments d'intérêt avocat (80gr), tortilla de maïs (60 gr), nopal (200 gr), goyave (108 gr), mangue (100 gr), amarante (14 gr).
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Expérimental: Groupe d'admission moyen
Prise de repas contenant les aliments d'intérêt avocat, tortilla de maïs, nopal, goyave, mangue, amarante au petit-déjeuner.
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Prise d'un petit-déjeuner contenant les aliments d'intérêt avocat (40gr), tortilla de maïs (30 gr), nopal (100 gr), goyave (54 gr), mangue (50 gr), amarante (7 gr).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueurs exploratoires de la prise alimentaire
Délai: un jour
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Mangiférine et pyrogallol pour la mangue, peséitol, mannoheptulosa pour l'avocat et opuntiol pour le nopal.
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5113
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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