Meksikolaisissa ruoissa ravinnon saannin virtsan biomarkkerien validointi: satunnaistettu kontrolloitu koe
keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Daniel Illescas Zárate, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Mexico Cityssä suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu avoin tutkimus, johon otetaan mukaan terveitä osallistujia, jotka eivät käytä liikaa alkoholia tai tupakoi.
Tehdään valintakäynti, jonka aikana kerätään veri- ja virtsanäytteitä sekä arvioidaan ruokavaliota, antropometrisiä mittauksia ja kehon koostumusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mexico Cityssä suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu avoin tutkimus, johon otetaan mukaan terveitä osallistujia, jotka eivät käytä liikaa alkoholia tai tupakoi. Tehdään valintakäynti, jonka aikana kerätään veri- ja virtsanäytteitä sekä arvioidaan ruokavaliota, antropometrisiä mittauksia ja kehon koostumusta.
Osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään niiden aterioiden suhteen, jotka sisältävät kiinnostavia elintarvikkeita, ja ilman näitä ruokia. Aterian nauttimisen jälkeen, mukaan lukien kiinnostavat ruoat, osallistujat keräävät 24 tunnin virtsanäytteen. Virtsa- ja verinäytteet analysoidaan käyttämällä kohdentamatonta metabolomiikkaa eri alustoilla biomarkkeripitoisuuksien määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Painoindeksi (BMI) on 18,5-30 kg/m2
- Ei allergioita tutkimusruokille (ataulfo mango, nopal, guava, avokado, maissitortilla ja amarantti).
- Ilman ravintolisien käyttöä tutkimukseen osallistumisen aikana.
- Veren kemia viitearvojen sisällä (glukoosi <126 mg/dl, triglyseridit <250 mg/dl, kokonaiskolesteroli <250 mg/dl.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat osallistujia, joilla oli jokin muu krooninen sairaus, jonka lääkäri oli diagnosoinut.
- Olivat raskaana.
- Tupakointitapa oikeudenkäynnin aikana.
- Alkoholijuomien nauttiminen kokeen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkea saantiryhmä
Kiinnostavia ruokia avokadoa, maissitortillaa, nopalia, guavaa, mangoa, amaranttia sisältävien aterioiden nauttiminen aamiaisella.
|
Aamiainen, joka sisältää kiinnostavia ruokia avokado (80 g), maissitortilla (60 g), nopal (200 g), guava (108 g), mango (100 g), amarantti (14 g).
|
|
Kokeellinen: Keskimääräinen saantiryhmä
Kiinnostavia ruokia avokadoa, maissitortillaa, nopalia, guavaa, mangoa, amaranttia sisältävien aterioiden nauttiminen aamiaisella.
|
Aamiainen, joka sisältää kiinnostavia ruokia avokado (40 g), maissitortilla (30 g), nopal (100 g), guava (54 g), mango (50 g), amarantti (7 g).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan saannin tutkivat biomarkkerit
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Mangiferiini ja pyrogalloli mangolle, peseitoli, mannoheptuloa avokadolle ja opuntioli nopalille.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .