Validatie van urine-biomarkers voor de inname via de voeding in Mexicaans voedsel: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde open-label studie worden uitgevoerd in Mexico-Stad, waarbij gezonde deelnemers zullen worden gerekruteerd die geen overmatig alcoholgebruik of rook gebruiken. Er zal een selectiebezoek plaatsvinden, waarbij bloed- en urinemonsters worden verzameld en beoordelingen van het dieet, antropometrische metingen en lichaamssamenstelling worden uitgevoerd.
Deelnemers worden gerandomiseerd in drie groepen voor de inname van maaltijden die de voedingsmiddelen van belang bevatten en de controle zonder deze voedingsmiddelen. Na de maaltijdconsumptie, inclusief de voedingsmiddelen die van belang zijn, wordt door de deelnemers 24 uur per dag een urinemonster verzameld. Urine- en bloedmonsters zullen worden geanalyseerd met behulp van ongerichte metabolomics op verschillende platforms om biomarkerconcentraties te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Body mass index (BMI) tussen 18,5 en 30 kg/m2
- Geen allergieën hebben voor het studievoedsel (ataulfo-mango, nopal, guave, avocado, maïstortilla en amarant).
- Zonder consumptie van voedingssupplementen op het moment van deelname aan het onderzoek.
- Bloedchemie binnen referentiewaarden (glucose <126 mg/dl, triglyceriden <250 mg/dl, totaal cholesterol <250 mg/dl.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria waren deelnemers met een andere chronische ziekte die door een arts werd gediagnosticeerd.
- Zwanger waren.
- Rookgedrag tijdens de proef.
- Inname van alcoholische dranken tijdens de proef.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep met hoge inname
Inname van maaltijden met de interessante voedingsmiddelen avocado, maïstortilla, nopal, guave, mango en amarant bij het ontbijt.
|
Inname van een ontbijt met de interessante voedingsmiddelen avocado (80 gr), maïstortilla (60 gr), nopal (200 gr), guave (108 gr), mango (100 gr), amarant (14 gr).
|
|
Experimenteel: Gemiddelde instroomgroep
Inname van maaltijden met de interessante voedingsmiddelen avocado, maïstortilla, nopal, guave, mango en amarant bij het ontbijt.
|
Inname van een ontbijt met de interessante voedingsmiddelen avocado (40 gr), maïstortilla (30 gr), nopal (100 gr), guave (54 gr), mango (50 gr), amarant (7 gr).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkennende biomarkers van voedselinname
Tijdsspanne: op een dag
|
Mangiferine en pyrogallol voor mango, peseitol, mannoheptulosa voor avocado en opuntiol voor nopal.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5113
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .