IBDにおける食事介入の評価 (AID-IBD)
2026年7月29日 更新者：David Armstrong、McMaster University
IBDにおける栄養介入の遵守を通じて患者の障壁と知覚される利益を理解する：予備研究。
この研究では、特定の食事が炎症性腸疾患 (IBD) 患者にどのような影響を与えるかを調べようとしています。
私たちは、断続的な断食、地中海食、低FODMAP食など、さまざまな食事計画を続けるのが彼らにとって何が難しいのか、あるいは簡単なのかを理解したいと考えています。
これらの食事療法が症状にどのように効果があるのか、またどれが実行しやすいのかを解明することで、IBD 患者の生活の質を改善したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、炎症性腸疾患 (IBD) を抱えて生きる個人に対する特定の食事介入の影響を調査することを目的としています。
断続的な断食、地中海食、低FODMAP食などの食事パターンを調査することで、これらの食事計画を持続可能なものにするための遵守の障壁と促進要因を特定しようとしています。
さらに、IBDの症状の管理におけるこれらの食事の認識された利点と、全体的な生活の質に対するそれらの影響を評価することを目的としています。
この研究結果は、IBD治療におけるアドヒアランスと治療成果を高める患者中心の栄養戦略を開発するための貴重な洞察を提供するだろう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
- McMaster University
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- 2F Digestive Diseases Clinic - Hamilton Health Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 潰瘍性大腸炎またはクローン病と診断された成人（18歳以上）。
- 個人のスマートフォンを使用してアプリにアクセスする意欲があること
- 管理栄養士の指摘が理解できる。
- インフォームド・コンセントを提供できる。
- 介入ダイエットを試み、手順の研究に取り組む意欲。
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- 現在、摂食障害、統合失調症、精神病、またはその他の急性精神障害の治療を受けています。
- 現在、化学療法を受けています。
- 糖尿病
- 慢性腎臓病が進行する
- ショートボウル症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：断続的な絶食
参加者は断続的な絶食プロトコルに従うように割り当てられます。
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14:10 の間欠的絶食療法では、参加者は 14 時間絶食し、毎日 10 時間の食事枠内ですべての食事を摂取します。
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実験的：地中海ダイエット
参加者は地中海食に従うよう割り当てられます。
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全粒穀物、果物、野菜、オリーブオイル、脂肪分の少ないタンパク質を重視し、加工食品を最小限に抑える食事。
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実験的：低FODMAPダイエット
参加者は低FODMAP食に従うよう割り当てられます。
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胃腸症状を管理するために、発酵性オリゴ糖、二糖類、単糖類、ポリオールを制限する食事療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IBDの上位3人の患者の障壁を特定し、栄養介入にアクセスして従うこと。
時間枠：登録から研究の終わりまで、そして5週間
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結果は、研究の最後に実施された半構造化された1対1のインタビューを通じて評価されます。 インタビューは約40分から1時間続き、参加者の経験、認識、栄養介入へのアクセスと接着における課題を探求するために設計された、自由回答形式の質問を含む構造化されたインタビューガイドに続きます。 インタビューは音声録音され、逐語的に転写されます。 データは、解釈の説明方法論によって通知されたテーマ分析を使用して分析され、重要な個人的および体系的な障壁を特定します。 NVIVOソフトウェア（QSR International）を使用して、定性的なコーディングと分析を促進します。 |
登録から研究の終わりまで、そして5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アンケートや個別インタビューを通じて正直な定性データを生成する能力において、抑止力または促進剤として機能する可能性のある特定の社会人口学的基準を特定する。
時間枠：登録から研究終了までおよび5週間後
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登録から研究終了までおよび5週間後
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アプリ (RxFood) とさまざまなアンケートを使用して、各食事介入への遵守状況を特定します。
時間枠：登録から研究終了までおよび5週間後
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登録から研究終了までおよび5週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (実際)
2026年4月1日
研究の完了 (実際)
2026年7月5日
試験登録日
最初に提出
2025年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月8日
最初の投稿 (実際)
2025年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月29日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REB #18028
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
調査員にアプローチして匿名化されたデータセットを要求する
IPD 共有時間枠
データはデータ完成後に利用可能になります - 推定 1 年
IPD 共有アクセス基準
IBDに対する食事療法の介入を評価する研究チーム
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。