Bewertung von Interventionen der Ernährung bei IBD (AID-IBD)
29. Juli 2026 aktualisiert von: David Armstrong, McMaster University
Verständnis der Barrieren und wahrgenommenen Vorteile des Patienten durch Einhaltung ernährungsphysiologischer Interventionen bei IBD: eine vorläufige Studie.
In dieser Studie versuchen wir herauszufinden, wie sich bestimmte Diäten auf Menschen mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) auswirken.
Wir möchten verstehen, was es für sie schwierig oder einfach macht, sich an verschiedene Ernährungspläne wie intermittierendes Fasten, die Mittelmeerdiät und die Low-FODMAP-Diät zu halten.
Indem wir herausfinden, wie diese Diäten bei den Symptomen helfen und welche einfacher zu befolgen sind, hoffen wir, die Lebensqualität von Menschen mit IBD zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen spezifischer Ernährungsinterventionen auf Personen mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) zu untersuchen.
Durch die Untersuchung von Ernährungsmustern wie intermittierendem Fasten, der Mittelmeerdiät und der Low-FODMAP-Diät versuchen wir, Hindernisse für die Einhaltung und Erleichterungen zu identifizieren, die diese Ernährungspläne nachhaltig machen.
Darüber hinaus wollen wir die wahrgenommenen Vorteile dieser Diäten bei der Behandlung von IBD-Symptomen und ihren Einfluss auf die allgemeine Lebensqualität bewerten.
Die Ergebnisse werden wertvolle Erkenntnisse für die Entwicklung patientenzentrierter Ernährungsstrategien liefern, die die Therapietreue und die Therapieergebnisse bei der IBD-Behandlung verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- 2F Digestive Diseases Clinic - Hamilton Health Science
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (ab 18 Jahren), bei denen Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn diagnostiziert wurde.
- Bereitschaft, das eigene Smartphone für den Zugriff auf die App zu nutzen
- Kann die Hinweise des registrierten Ernährungsberaters verstehen.
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
- Bereitschaft, eine Interventionsdiät auszuprobieren und sich auf Studienverfahren einzulassen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen.
- Wird derzeit wegen Essstörungen, Schizophrenie, Psychosen oder anderen akuten psychischen Störungen behandelt.
- Wird derzeit wegen einer Chemotherapie behandelt.
- Diabetes
- Chronische Nierenerkrankungen vorantreiben
- Short-Bowl-Syndrom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intermittierendes Fasten
Den Teilnehmern wird zugewiesen, ein intermittierendes Fastenprotokoll zu befolgen.
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Eine 14:10 intermittierende Fastenkur, bei der die Teilnehmer 14 Stunden lang fasten und täglich alle Mahlzeiten innerhalb eines 10-Stunden-Essfensters zu sich nehmen.
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Experimental: Mittelmeerdiät
Den Teilnehmern wird eine mediterrane Diät zugewiesen.
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Eine Diät, die den Schwerpunkt auf Vollkornprodukte, Obst, Gemüse, Olivenöl und mageres Eiweiß legt und auf verarbeitete Lebensmittel verzichtet.
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Experimental: Low-FODMAP-Diät
Den Teilnehmern wird eine Low-FODMAP-Diät zugewiesen.
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Eine Diät, die fermentierbare Oligosaccharide, Disaccharide, Monosaccharide und Polyole begrenzt, um gastrointestinale Symptome zu lindern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung der drei besten Patienten der IBD für den Zugang und der Verfolgung der Ernährungsintervention.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie und nach 5 Wochen
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Das Ergebnis wird durch semi-strukturierte Einzelinterviews bewertet, die am Ende der Studie durchgeführt werden. Die Interviews dauern ungefähr 40 Minuten bis 1 Stunde und folgen einem strukturierten Interviewleitfaden mit offenen Fragen, mit denen die Erfahrungen, Wahrnehmungen und Herausforderungen der Teilnehmer beim Zugang und Einhaltung der Ernährungsintervention untersucht werden sollen. Interviews werden auf Audio aufgenommen und wörtlich transkribiert. Die Daten werden anhand der thematischen Analyse analysiert, die durch die Methodik der interpretativen Beschreibung informiert wurde, um wichtige persönliche und systemische Barrieren zu identifizieren. Die NVIVO -Software (QSR International) wird verwendet, um die qualitative Kodierung und Analyse zu erleichtern. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie und nach 5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ermittlung spezifischer soziodemografischer Kriterien, die als Abschreckung oder Erleichterung bei der Generierung ehrlicher qualitativer Daten durch Fragebögen und Einzelinterviews wirken können.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums und nach 5 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums und nach 5 Wochen
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Ermittlung der Einhaltung jeder Lebensmittelintervention mithilfe einer App (RxFood) und verschiedener Fragebögen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums und nach 5 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums und nach 5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB #18028
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wenden Sie sich an die Ermittler, um einen anonymisierten Datensatz anzufordern
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach Fertigstellung der Daten verfügbar sein – voraussichtlich nach einem Jahr
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Das Forschungsteam, das die Interventionen der Ernährung bei IBD bewerten wird
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .