Evaluación de intervenciones dietéticas en la EII (AID-IBD)
29 de julio de 2026 actualizado por: David Armstrong, McMaster University
Comprensión de las barreras del paciente y los beneficios percibidos mediante el cumplimiento de las intervenciones nutricionales en la EII: un estudio preliminar.
En este estudio, intentamos aprender cómo ciertas dietas afectan a las personas con enfermedad inflamatoria intestinal (EII).
Queremos comprender qué les dificulta o facilita seguir diferentes planes de alimentación, como el ayuno intermitente, la dieta mediterránea y la dieta baja en FODMAP.
Al descubrir cómo estas dietas ayudan con los síntomas y cuáles son más fáciles de seguir, esperamos mejorar la calidad de vida de las personas con EII.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo explorar el impacto de intervenciones dietéticas específicas en personas que viven con enfermedad inflamatoria intestinal (EII).
Al examinar patrones dietéticos como el ayuno intermitente, la dieta mediterránea y la dieta baja en FODMAP, buscamos identificar barreras para la adherencia y facilitadores que hacen que estos planes de alimentación sean sostenibles.
Además, nuestro objetivo es evaluar los beneficios percibidos de estas dietas en el manejo de los síntomas de la EII y su influencia en la calidad de vida general.
Los hallazgos proporcionarán información valiosa para desarrollar estrategias nutricionales centradas en el paciente que mejoren la adherencia y los resultados terapéuticos en la atención de la EII.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- McMaster University
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- 2F Digestive Diseases Clinic - Hamilton Health Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (mayores de 18 años) diagnosticados con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.
- Tener disposición a utilizar su teléfono inteligente personal para acceder a la aplicación.
- Capaz de comprender la indicación del dietista titulado.
- Capaz de dar consentimiento informado.
- Voluntad de intentar una dieta de intervención y comprometerse con los procedimientos del estudio.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- Actualmente recibe tratamiento por trastornos alimentarios, esquizofrenia, psicosis u otros trastornos mentales agudos.
- Actualmente en tratamiento de quimioterapia.
- Diabetes
- Enfermedad renal crónica avanzada
- Síndrome del cuenco corto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ayuno intermitente
A los participantes se les asignará seguir un protocolo de ayuno intermitente.
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Un régimen de ayuno intermitente de 14:10, en el que los participantes ayunan durante 14 horas y consumen todas las comidas dentro de un período de alimentación de 10 horas diariamente.
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Experimental: Dieta Mediterránea
A los participantes se les asignará seguir una dieta mediterránea.
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Una dieta que enfatice los cereales integrales, las frutas, las verduras, el aceite de oliva, las proteínas magras y minimice los alimentos procesados.
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Experimental: Dieta baja en FODMAP
Se asignará a los participantes que sigan una dieta baja en FODMAP.
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Una dieta que limite los oligosacáridos, disacáridos, monosacáridos y polioles fermentables para controlar los síntomas gastrointestinales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para identificar las barreras de los tres principales pacientes de EII para acceder y seguir la intervención nutricional.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio y a las 5 semanas
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El resultado se evaluará a través de entrevistas semiestructuradas individuales realizadas al final del estudio. Las entrevistas durarán aproximadamente 40 minutos a 1 hora y seguirán una guía de entrevista estructurada con preguntas abiertas, diseñadas para explorar las experiencias, percepciones y desafíos de los participantes para acceder y adherirse a la intervención nutricional. Las entrevistas serán grabadas y transcritas al audio textualmente. Los datos se analizarán utilizando un análisis temático informado por metodología de descripción interpretativa, para identificar barreras personales y sistémicas clave. El software NVIVO (QSR International) se utilizará para facilitar la codificación y análisis cualitativos. |
Desde la inscripción hasta el final del estudio y a las 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Identificar criterios sociodemográficos específicos que puedan actuar como disuasorios o facilitadores en la capacidad de generar datos cualitativos honestos a través de cuestionarios y una entrevista individual.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio y a las 5 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final del estudio y a las 5 semanas.
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Identificar la adherencia a cada intervención alimentaria mediante el uso de una aplicación (RxFood) y diferentes cuestionarios.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio y a las 5 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final del estudio y a las 5 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
5 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB #18028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Acérquese a los investigadores para solicitar un conjunto de datos anónimos
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles una vez finalizados (se estima que tardará 1 año)
Criterios de acceso compartido de IPD
El equipo de investigación que evaluará las intervenciones de la dieta en la EII
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .