Hodnocení dietních intervencí u IBD (AID-IBD)
29. července 2026 aktualizováno: David Armstrong, McMaster University
Pochopení bariér a vnímaných přínosů pacienta prostřednictvím dodržování nutričních intervencí u IBD: předběžná studie.
V této studii se snažíme zjistit, jak některé diety ovlivňují lidi se zánětlivým onemocněním střev (IBD).
Chceme pochopit, proč je pro ně obtížné nebo snadné držet se různých stravovacích plánů, jako je přerušovaný půst, středomořská dieta a dieta s nízkým obsahem FODMAP.
Doufáme, že tím, že zjistíme, jak tyto diety pomáhají s příznaky a které se snáze dodržují, zlepšíme kvalitu života lidí s IBD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopad specifických dietních intervencí na jedince žijící se zánětlivým onemocněním střev (IBD).
Zkoumáním stravovacích vzorců, jako je přerušovaný půst, středomořská dieta a dieta s nízkým obsahem FODMAP, se snažíme identifikovat překážky dodržování a facilitátory, díky nimž jsou tyto stravovací plány udržitelné.
Kromě toho se snažíme vyhodnotit vnímané přínosy těchto diet při zvládání symptomů IBD a jejich vliv na celkovou kvalitu života.
Zjištění poskytnou cenné poznatky pro vývoj nutričních strategií zaměřených na pacienta, které zlepší adherenci a terapeutické výsledky v péči o IBD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- 2F Digestive Diseases Clinic - Hamilton Health Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí (18+ let) s diagnostikovanou ulcerózní kolitidou nebo Crohnovou chorobou.
- Mít ochotu používat svůj osobní smartphone pro přístup k aplikaci
- Schopnost porozumět indikaci registrovaným dietologem.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Ochota pokusit se o intervenční dietu a zavázat se ke studijním postupům.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy.
- V současné době se léčí s poruchami příjmu potravy, schizofrenií, psychózou nebo jinými akutními duševními poruchami.
- V současné době se léčí na chemoterapii.
- Diabetes
- Pokročilé chronické onemocnění ledvin
- Syndrom krátké misky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přerušovaný půst
Účastníci budou pověřeni dodržováním protokolu o přerušovaném hladovění.
|
Režim přerušovaného půstu 14:10, kdy se účastníci postí po dobu 14 hodin a konzumují všechna jídla v rámci 10hodinového jídelního okna denně.
|
|
Experimentální: Středomořská strava
Účastníci budou pověřeni dodržováním středomořské stravy.
|
Dieta s důrazem na celozrnné výrobky, ovoce, zeleninu, olivový olej, libové bílkoviny a minimalizaci zpracovaných potravin.
|
|
Experimentální: Dieta s nízkým obsahem FODMAP
Účastníkům bude přidělena dieta s nízkým obsahem FODMAP.
|
Dieta omezující fermentovatelné oligosacharidy, disacharidy, monosacharidy a polyoly ke zvládání gastrointestinálních příznaků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikovat nejvýznamnější bariéry tří pacientů IBD pro přístup a dodržování nutričního zásahu.
Časové okno: Od zápisu do konce studie a po 5 týdnech
|
Výsledek bude posouzen polostrukturovanými rozhovory s jeden na jednoho provedeného na konci studie. Rozhovory budou trvat přibližně 40 minut až 1 hodinu a budou následovat strukturovanou průvodce rozhovorům s otevřenými otázkami, jejichž cílem je prozkoumat zkušenosti, vnímání a výzvy účastníků při přístupu a dodržování nutričního zásahu. Rozhovory budou zaznamenány a přepsány doslovně. Data budou analyzována pomocí tematické analýzy informované metodikou interpretačního popisu k identifikaci klíčových osobních a systémových bariér. Software NVIVO (QSR International) bude použit k usnadnění kvalitativního kódování a analýzy. |
Od zápisu do konce studie a po 5 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikovat specifická sociodemografická kritéria, která mohou působit jako odrazující prostředek nebo zprostředkovatel ve schopnosti generovat poctivá kvalitativní data prostřednictvím dotazníků a individuálního rozhovoru.
Časové okno: Od zápisu do konce studia a v 5 týdnech
|
Od zápisu do konce studia a v 5 týdnech
|
|
Identifikovat dodržování každé potravinové intervence pomocí aplikace (RxFood) a různých dotazníků.
Časové okno: Od zápisu do konce studia a v 5 týdnech
|
Od zápisu do konce studia a v 5 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
5. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB #18028
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Oslovte vyšetřovatele a požádejte je o anonymizovaný soubor dat
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po dokončení dat – odhadem 1 rok
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumný tým, který bude hodnotit intervence diety u IBD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .