Beoordeling van dieetinterventies bij IBD (AID-IBD)
29 juli 2026 bijgewerkt door: David Armstrong, McMaster University
Inzicht in de barrières en de waargenomen voordelen van patiënten door het naleven van voedingsinterventies bij IBD: een voorbereidend onderzoek.
In deze studie proberen we te leren hoe bepaalde diëten mensen met inflammatoire darmziekten (IBD) beïnvloeden.
We willen begrijpen wat het voor hen moeilijk of gemakkelijk maakt om zich aan verschillende eetplannen te houden, zoals intermitterend vasten, het mediterrane dieet en het Low FODMAP-dieet.
Door te ontdekken hoe deze diëten helpen bij de klachten en welke gemakkelijker te volgen zijn, hopen we de kwaliteit van leven van mensen met IBD te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de impact van specifieke voedingsinterventies op mensen met inflammatoire darmziekten (IBD) te onderzoeken.
Door voedingspatronen zoals intermitterend vasten, het mediterrane dieet en het Low FODMAP-dieet te onderzoeken, proberen we barrières voor therapietrouw en facilitators te identificeren die deze eetplannen duurzaam maken.
Daarnaast willen we de waargenomen voordelen van deze diëten bij het beheersen van IBD-symptomen en hun invloed op de algehele kwaliteit van leven evalueren.
De bevindingen zullen waardevolle inzichten opleveren voor de ontwikkeling van patiëntgerichte voedingsstrategieën die de therapietrouw en therapeutische resultaten in de IBD-zorg verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- 2F Digestive Diseases Clinic - Hamilton Health Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18+ jaar) met de diagnose colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn.
- Bereidheid hebben om hun persoonlijke smartphone te gebruiken om toegang te krijgen tot de app
- In staat de indicatie van de geregistreerde diëtist te begrijpen.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Bereidheid om een interventiedieet uit te proberen en zich in te zetten voor het bestuderen van procedures.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen.
- Wordt momenteel behandeld voor eetstoornissen, schizofrenie, psychose of andere acute psychische stoornissen.
- Wordt momenteel behandeld voor chemotherapie.
- Diabetes
- Geavanceerde chronische nierziekte
- Short bowl-syndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intermitterend vasten
Deelnemers krijgen de opdracht een intermitterend vastenprotocol te volgen.
|
Een 14:10 intermitterend vastenregime, waarbij deelnemers 14 uur vasten en alle maaltijden dagelijks binnen een eetvenster van 10 uur consumeren.
|
|
Experimenteel: Mediterraan dieet
Deelnemers krijgen de opdracht een mediterraan dieet te volgen.
|
Een dieet dat de nadruk legt op volle granen, fruit, groenten, olijfolie, magere eiwitten en het minimaliseren van bewerkte voedingsmiddelen.
|
|
Experimenteel: Low FODMAP-dieet
Deelnemers krijgen de opdracht een Low FODMAP-dieet te volgen.
|
Een dieet dat fermenteerbare oligosachariden, disachariden, monosachariden en polyolen beperkt om gastro-intestinale symptomen te beheersen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de top drie barrières van IBD te identificeren om toegang te krijgen tot de voedingsinterventie.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het onderzoek en na 5 weken
|
Het resultaat zal worden beoordeeld door semi-gestructureerde één-op-één interviews die aan het einde van het onderzoek worden afgenomen. Interviews duren ongeveer 40 minuten tot 1 uur en volgen een gestructureerde interviewgids met open vragen, ontworpen om de ervaringen, percepties en uitdagingen van de deelnemers te verkennen bij de toegang tot en te houden aan de voedingsinterventie. Interviews worden audio-opgenomen en letterlijk getranscribeerd. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse die is geïnformeerd door interpretatieve beschrijvingsmethode, om belangrijke persoonlijke en systemische barrières te identificeren. NVIVO -software (QSR International) zal worden gebruikt om kwalitatieve codering en analyse te vergemakkelijken. |
Van inschrijving tot het einde van het onderzoek en na 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het identificeren van specifieke sociodemografische criteria die als afschrikmiddel of facilitator kunnen fungeren bij het vermogen om eerlijke kwalitatieve gegevens te genereren via vragenlijsten en een individueel interview.
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie en na 5 weken
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie en na 5 weken
|
|
Om de naleving van elke voedselinterventie te identificeren door het gebruik van een app (RxFood) en verschillende vragenlijsten.
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie en na 5 weken
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie en na 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB #18028
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Benader onderzoekers en vraag om een geanonimiseerde dataset
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn na voltooiing van de gegevens - naar schatting 1 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Het onderzoeksteam dat de interventies van voeding bij IBD zal evalueren
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .