Оценка диетического вмешательства при ВЗК (AID-IBD)
29 июля 2026 г. обновлено: David Armstrong, McMaster University
Понимание препятствий для пациента и предполагаемых преимуществ благодаря соблюдению диетических мер при ВЗК: предварительное исследование.
В этом исследовании мы пытаемся узнать, как определенные диеты влияют на людей с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК).
Мы хотим понять, почему им трудно или легко придерживаться различных планов питания, таких как прерывистое голодание, средиземноморская диета и диета с низким содержанием FODMAP.
Выяснив, как эти диеты помогают облегчить симптомы и каким из них легче следовать, мы надеемся улучшить качество жизни людей с ВЗК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью этого исследования является изучение влияния конкретных диетических мер на людей, живущих с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК).
Изучая такие модели питания, как прерывистое голодание, средиземноморскую диету и диету с низким содержанием FODMAP, мы стремимся выявить препятствия на пути соблюдения диеты и факторы, которые делают эти планы питания устойчивыми.
Кроме того, мы стремимся оценить предполагаемые преимущества этих диет в лечении симптомов ВЗК и их влияние на общее качество жизни.
Полученные результаты дадут ценную информацию для разработки ориентированных на пациента стратегий питания, которые улучшат приверженность лечению и терапевтические результаты при лечении ВЗК.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
- McMaster University
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
- 2F Digestive Diseases Clinic - Hamilton Health Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У взрослых (18+ лет) диагностирован язвенный колит или болезнь Крона.
- Готовность использовать свой личный смартфон для доступа к приложению.
- Способен понять показания зарегистрированного диетолога.
- Способен дать информированное согласие.
- Готовность попробовать интервенционную диету и принять участие в учебных процедурах.
Критерии исключения:
- Беременные женщины.
- В настоящее время лечится от расстройств пищевого поведения, шизофрении, психоза или других острых психических расстройств.
- В настоящее время проходит курс химиотерапии.
- Диабет
- Прогрессирующая хроническая болезнь почек
- Синдром короткой чаши
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Периодическое голодание
Участникам будет поручено следовать протоколу периодического голодания.
|
Режим прерывистого голодания 14:10, при котором участники голодают в течение 14 часов и ежедневно потребляют всю пищу в течение 10-часового окна приема пищи.
|
|
Экспериментальный: Средиземноморская диета
Участникам будет предложено соблюдать средиземноморскую диету.
|
Диета с упором на цельнозерновые продукты, фрукты, овощи, оливковое масло, нежирные белки и сведение к минимуму обработанных пищевых продуктов.
|
|
Экспериментальный: Диета с низким содержанием FODMAP
Участникам будет назначено соблюдать диету с низким содержанием FODMAP.
|
Диета с ограничением ферментируемых олигосахаридов, дисахаридов, моносахаридов и полиолов для лечения желудочно-кишечных симптомов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы выявить три лучших пациента барьеры IBD для доступа и следования пищевым вмешательству.
Временное ограничение: От зачисления до конца исследования и через 5 недель
|
Результат будет оцениваться с помощью полуструктурированных интервью один на один, проведенные в конце исследования. Интервью продлятся примерно от 40 минут до 1 часа и будут следовать структурированному руководству по собеседованию с открытыми вопросами, предназначенным для изучения опыта, восприятия и проблем участников в доступе и соблюдении пищевого вмешательства. Интервью будут записаны на аудио и транскрибированной дословной. Данные будут проанализированы с использованием тематического анализа, информированного по методологии интерпретационного описания, для определения ключевых личных и системных барьеров. Программное обеспечение NVIVO (QSR International) будет использоваться для облегчения качественного кодирования и анализа. |
От зачисления до конца исследования и через 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить конкретные социально-демографические критерии, которые могут служить сдерживающим фактором или способствовать получению честных качественных данных с помощью анкет и индивидуального интервью.
Временное ограничение: От поступления до окончания исследования и через 5 недель
|
От поступления до окончания исследования и через 5 недель
|
|
Определить соблюдение каждого пищевого вмешательства с помощью приложения (RxFood) и различных анкет.
Временное ограничение: От поступления до окончания исследования и через 5 недель
|
От поступления до окончания исследования и через 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB #18028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обратитесь к следователям с просьбой предоставить анонимный набор данных
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после завершения сбора данных – ориентировочно через 1 год.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследовательская группа, которая будет оценивать влияние диеты при ВЗК.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .