Valutare gli interventi dietetici nelle IBD (AID-IBD)
29 luglio 2026 aggiornato da: David Armstrong, McMaster University
Comprendere le barriere del paziente e i benefici percepiti attraverso l'adesione agli interventi nutrizionali nelle IBD: uno studio preliminare.
In questo studio, stiamo cercando di capire in che modo determinate diete influenzano le persone con malattia infiammatoria intestinale (IBD).
Vogliamo capire cosa rende difficile o facile per loro attenersi a diversi piani alimentari, come il digiuno intermittente, la dieta mediterranea e la dieta a basso contenuto di FODMAP.
Scoprendo come queste diete aiutano ad alleviare i sintomi e quali sono più facili da seguire, speriamo di migliorare la qualità della vita delle persone affette da IBD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a esplorare l’impatto di specifici interventi dietetici su individui che vivono con malattie infiammatorie intestinali (IBD).
Esaminando modelli dietetici come il digiuno intermittente, la dieta mediterranea e la dieta a basso contenuto di FODMAP, cerchiamo di identificare gli ostacoli all’adesione e i facilitatori che rendono questi piani alimentari sostenibili.
Inoltre, miriamo a valutare i benefici percepiti di queste diete nella gestione dei sintomi delle malattie infiammatorie intestinali e la loro influenza sulla qualità della vita complessiva.
I risultati forniranno preziose informazioni per sviluppare strategie nutrizionali incentrate sul paziente che migliorino l’aderenza e i risultati terapeutici nella cura delle IBD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- 2F Digestive Diseases Clinic - Hamilton Health Science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (18+ anni) con diagnosi di colite ulcerosa o morbo di Crohn.
- Avere la disponibilità ad utilizzare il proprio smartphone personale per accedere all'app
- In grado di comprendere le indicazioni del dietista abilitato.
- In grado di fornire il consenso informato.
- Disponibilità a tentare una dieta di intervento e impegnarsi a seguire le procedure di studio.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte.
- Attualmente in cura per disturbi alimentari, schizofrenia, psicosi o altri disturbi mentali acuti.
- Attualmente è in cura per la chemioterapia.
- Diabete
- Malattia renale cronica avanzata
- Sindrome della ciotola corta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Digiuno intermittente
I partecipanti verranno assegnati a seguire un protocollo di digiuno intermittente.
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Un regime di digiuno intermittente 14:10, in cui i partecipanti digiunano per 14 ore e consumano tutti i pasti entro una finestra alimentare di 10 ore al giorno.
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Sperimentale: Dieta Mediterranea
Ai partecipanti verrà assegnato il compito di seguire una dieta mediterranea.
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Una dieta che enfatizza i cereali integrali, la frutta, la verdura, l'olio d'oliva, le proteine magre e riduce al minimo gli alimenti trasformati.
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Sperimentale: Dieta a basso contenuto di FODMAP
I partecipanti verranno assegnati a seguire una dieta a basso contenuto di FODMAP.
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Una dieta che limita oligosaccaridi, disaccaridi, monosaccaridi e polioli fermentabili per gestire i sintomi gastrointestinali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per identificare le prime tre barriere dei pazienti di IBD all'accesso e seguire l'intervento nutrizionale.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dello studio e a 5 settimane
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Il risultato sarà valutato attraverso interviste semi-strutturate condotte alla fine dello studio. Le interviste dureranno circa 40 minuti a 1 ora e seguiranno una guida di interviste strutturate con domande aperte, progettate per esplorare le esperienze, le percezioni e le sfide dei partecipanti nell'accesso e nell'adesione all'intervento nutrizionale. Le interviste saranno registrate e trascritte audio. I dati verranno analizzati utilizzando analisi tematiche informate dalla metodologia di descrizione interpretativa, per identificare le principali barriere personali e sistemiche. Il software NVIVO (QSR International) verrà utilizzato per facilitare la codifica e l'analisi qualitative. |
Dall'iscrizione alla fine dello studio e a 5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Identificare criteri sociodemografici specifici che possano fungere da deterrente o facilitatore nella capacità di generare dati qualitativi onesti attraverso questionari e interviste individuali.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dello studio e a 5 settimane
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Dall'iscrizione alla fine dello studio e a 5 settimane
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Individuare l'aderenza ad ogni intervento alimentare attraverso l'utilizzo di un'app (RxFood) e diversi questionari.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dello studio e a 5 settimane
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Dall'iscrizione alla fine dello studio e a 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
5 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB #18028
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Avvicinarsi agli investigatori per chiedere un set di dati anonimo
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili dopo il completamento dei dati - stimato 1 anno
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Il gruppo di ricerca che valuterà gli interventi della dieta nelle IBD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .