Vurdere intervensjoner av kosthold ved IBD (AID-IBD)
29. juli 2026 oppdatert av: David Armstrong, McMaster University
Forstå pasientens barrierer og opplevde fordeler gjennom overholdelse av ernæringsmessige intervensjoner i IBD: en foreløpig studie.
I denne studien prøver vi å lære hvordan visse dietter påvirker mennesker med inflammatorisk tarmsykdom (IBD).
Vi ønsker å forstå hva som gjør det vanskelig eller enkelt for dem å holde seg til ulike spiseplaner, som intermitterende faste, middelhavsdietten og lavFODMAP-dietten.
Ved å finne ut hvordan disse diettene hjelper med symptomer og hvilke som er lettere å følge, håper vi å forbedre livskvaliteten for personer med IBD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å utforske virkningen av spesifikke kosttiltak på individer som lever med inflammatorisk tarmsykdom (IBD).
Ved å undersøke kostholdsmønstre som intermitterende faste, middelhavsdietten og Low FODMAP-dietten, søker vi å identifisere barrierer for etterlevelse og tilretteleggere som gjør disse spiseplanene bærekraftige.
I tillegg tar vi sikte på å evaluere de oppfattede fordelene med disse diettene for å håndtere IBD-symptomer og deres innflytelse på den generelle livskvaliteten.
Funnene vil gi verdifull innsikt for å utvikle pasientsentrerte ernæringsstrategier som forbedrer overholdelse og terapeutiske resultater i IBD-omsorg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- 2F Digestive Diseases Clinic - Hamilton Health Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (18+ år) diagnostisert med ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom.
- Å ha vilje til å bruke sin personlige smarttelefon for å få tilgang til appen
- Kunne forstå indikasjonen av den registrerte kostholdseksperten.
- Kunne gi informert samtykke.
- Vilje til å prøve intervensjonsdiett og forplikte seg til å studere prosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner.
- Behandles for tiden for spiseforstyrrelser, schizofreni, psykose eller andre akutte psykiske lidelser.
- Behandles for tiden for kjemoterapi.
- Diabetes
- Advance kronisk nyresykdom
- Short bowl syndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intermitterende faste
Deltakerne vil bli tildelt å følge en periodisk fasteprotokoll.
|
Et 14:10 intermitterende fasteregime, der deltakerne faster i 14 timer og inntar alle måltider innen et 10-timers spisevindu daglig.
|
|
Eksperimentell: Middelhavsdiett
Deltakerne får i oppdrag å følge en middelhavsdiett.
|
En diett som legger vekt på fullkorn, frukt, grønnsaker, olivenolje, magre proteiner og minimerer bearbeidet mat.
|
|
Eksperimentell: LavFODMAP diett
Deltakerne får i oppdrag å følge en lavFODMAP-diett.
|
En diett som begrenser fermenterbare oligosakkarider, disakkarider, monosakkarider og polyoler for å håndtere gastrointestinale symptomer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å identifisere IBDs tre beste pasienters barrierer for tilgang og følge ernæringsinngrepet.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studien og etter 5 uker
|
Utfallet vil bli vurdert gjennom semistrukturert en-til-en-intervjuer gjennomført på slutten av studien. Intervjuer vil vare omtrent 40 minutter til 1 time og vil følge en strukturert intervjuguide med åpne spørsmål, designet for å utforske deltakernes opplevelser, oppfatninger og utfordringer med å få tilgang til og overholde ernæringsintervensjonen. Intervjuer vil bli lydinnspilt og transkribert ordrett. Data vil bli analysert ved bruk av tematisk analyse informert ved tolkningsbeskrivelse -metodikk, for å identifisere viktige personlige og systemiske barrierer. NVIVO -programvare (QSR International) vil bli brukt for å lette kvalitativ koding og analyse. |
Fra påmelding til slutten av studien og etter 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å identifisere spesifikke sosiodemografiske kriterier som kan virke avskrekkende eller tilrettelegge for evnen til å generere ærlige kvalitative data gjennom spørreskjemaer og et individuelt intervju.
Tidsramme: Fra påmelding til studieslutt og ved 5 uker
|
Fra påmelding til studieslutt og ved 5 uker
|
|
For å identifisere etterlevelse av hver matintervensjon gjennom bruk av en app (RxFood) og forskjellige spørreskjemaer.
Tidsramme: Fra påmelding til studieslutt og ved 5 uker
|
Fra påmelding til studieslutt og ved 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
5. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB #18028
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Henvend deg til etterforskere for å be om anonymisert datasett
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig etter datafullføring - anslått 1 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskerteamet som vil evaluere intervensjoner av kosthold ved IBD
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .