Avaliando intervenções dietéticas na DII (AID-IBD)
29 de julho de 2026 atualizado por: David Armstrong, McMaster University
Compreendendo as barreiras do paciente e os benefícios percebidos por meio da adesão às intervenções nutricionais na DII: um estudo preliminar.
Neste estudo, estamos tentando aprender como certas dietas afetam as pessoas com doença inflamatória intestinal (DII).
Queremos entender o que torna difícil ou fácil para eles seguirem diferentes planos alimentares, como o jejum intermitente, a dieta mediterrânea e a dieta com baixo teor de FODMAP.
Ao descobrir como essas dietas ajudam no tratamento dos sintomas e quais são mais fáceis de seguir, esperamos melhorar a qualidade de vida das pessoas com DII.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo explorar o impacto de intervenções dietéticas específicas em indivíduos que vivem com doença inflamatória intestinal (DII).
Ao examinar padrões alimentares como o jejum intermitente, a dieta mediterrânica e a dieta baixa em FODMAP, procuramos identificar barreiras à adesão e facilitadores que tornam estes planos alimentares sustentáveis.
Além disso, pretendemos avaliar os benefícios percebidos dessas dietas no controle dos sintomas da DII e sua influência na qualidade de vida geral.
As descobertas fornecerão informações valiosas para desenvolver estratégias nutricionais centradas no paciente que melhorem a adesão e os resultados terapêuticos no tratamento da DII.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- McMaster University
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- 2F Digestive Diseases Clinic - Hamilton Health Science
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos (18+ anos) com diagnóstico de colite ulcerosa ou doença de Crohn.
- Ter vontade de usar seu smartphone pessoal para acessar o aplicativo
- Capaz de entender a indicação do nutricionista cadastrado.
- Capaz de fornecer consentimento informado.
- Disponibilidade para tentar dieta de intervenção e comprometer-se com os procedimentos do estudo.
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas.
- Atualmente em tratamento para transtornos alimentares, esquizofrenia, psicose ou outros transtornos mentais agudos.
- Atualmente em tratamento para quimioterapia.
- Diabetes
- Doença renal crônica avançada
- Síndrome do bowl curto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Jejum Intermitente
Os participantes serão designados para seguir um protocolo de jejum intermitente.
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Um regime de jejum intermitente de 14:10, onde os participantes jejuam por 14 horas e consomem todas as refeições dentro de uma janela alimentar de 10 horas diariamente.
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Experimental: Dieta Mediterrânea
Os participantes serão designados para seguir uma dieta mediterrânea.
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Uma dieta enfatizando grãos integrais, frutas, vegetais, azeite, proteínas magras e minimizando alimentos processados.
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Experimental: Dieta baixa em FODMAP
Os participantes serão designados para seguir uma dieta baixa em FODMAP.
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Uma dieta que limita oligossacarídeos, dissacarídeos, monossacarídeos e polióis fermentáveis para controlar os sintomas gastrointestinais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar as três principais barreiras dos três pacientes do IBD para acessar e seguir a intervenção nutricional.
Prazo: Da matrícula até o final do estudo e às 5 semanas
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O resultado será avaliado por meio de entrevistas individuais semiestruturadas realizadas no final do estudo. As entrevistas durarão aproximadamente 40 minutos a 1 hora e seguirão um guia de entrevistas estruturadas com perguntas abertas, projetadas para explorar as experiências, percepções e desafios dos participantes no acesso e aderência à intervenção nutricional. As entrevistas serão gravadas em áudio e transcritas literalmente. Os dados serão analisados usando a análise temática informada pela metodologia de descrição interpretativa, para identificar as principais barreiras pessoais e sistêmicas. O software NVivo (QSR International) será usado para facilitar a codificação e análise qualitativa. |
Da matrícula até o final do estudo e às 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificar critérios sociodemográficos específicos que possam atuar como dissuasores ou facilitadores na capacidade de gerar dados qualitativos honestos através de questionários e entrevista individual.
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo e em 5 semanas
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Desde a inscrição até o final do estudo e em 5 semanas
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Identificar a adesão a cada intervenção alimentar através da utilização de uma aplicação (RxFood) e de diferentes questionários.
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo e em 5 semanas
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Desde a inscrição até o final do estudo e em 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB #18028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Aborde os investigadores para solicitar um conjunto de dados anônimos
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a conclusão dos dados - estimativa de 1 ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A equipe de pesquisa que avaliará as intervenções da dieta na DII
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .