IBD의 다이어트 중재 평가 (AID-IBD)
2026년 7월 29일 업데이트: David Armstrong, McMaster University
IBD의 영양 중재 준수를 통해 환자의 장벽과 인지된 이점 이해: 예비 연구.
본 연구에서 우리는 특정 식단이 염증성 장 질환(IBD) 환자에게 어떤 영향을 미치는지 알아보려고 합니다.
우리는 간헐적 단식, 지중해 식단, 낮은 FODMAP 식단과 같은 다양한 식사 계획을 고수하는 것이 무엇이 어렵거나 쉬운지 이해하고 싶습니다.
이러한 식이요법이 증상에 어떻게 도움이 되고 어떤 식이요법을 따르기가 더 쉬운지를 알아냄으로써 IBD 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 염증성 장 질환(IBD)을 앓고 있는 개인에 대한 특정 식이 요법의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
간헐적 단식, 지중해 식단, 낮은 FODMAP 식단과 같은 식이 패턴을 조사함으로써 우리는 이러한 식사 계획을 지속 가능하게 만드는 준수 및 촉진제에 대한 장벽을 식별하려고 합니다.
또한, 우리는 IBD 증상 관리와 전반적인 삶의 질에 미치는 영향에 있어 이러한 식이 요법의 인지된 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이번 연구 결과는 IBD 치료의 순응도와 치료 결과를 향상시키는 환자 중심의 영양 전략을 개발하는 데 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- McMaster University
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- 2F Digestive Diseases Clinic - Hamilton Health Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 궤양성 대장염 또는 크론병 진단을 받은 성인(18세 이상).
- 개인 스마트폰을 사용하여 앱에 액세스할 의지가 있음
- 영양사의 지시사항을 이해할 수 있습니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 중재 다이어트를 시도하고 절차를 연구하려는 의지.
제외 기준:
- 임산부.
- 현재 섭식 장애, 정신 분열증, 정신병 또는 기타 급성 정신 장애로 치료를 받고 있습니다.
- 현재 항암치료를 받고 있습니다.
- 당뇨병
- 만성신장질환 진행
- 숏볼 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간헐적 단식
참가자는 간헐적 단식 프로토콜을 따르도록 배정됩니다.
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참가자가 매일 14시간 동안 단식하고 10시간 식사 범위 내에 모든 식사를 섭취하는 14:10 간헐적 단식 요법입니다.
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실험적: 지중해식 식단
참가자들은 지중해 식단을 따르도록 배정됩니다.
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통곡물, 과일, 채소, 올리브 오일, 저지방 단백질을 강조하고 가공 식품을 최소화하는 식단입니다.
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실험적: 낮은 FODMAP 다이어트
참가자는 낮은 FODMAP 다이어트를 따르도록 배정됩니다.
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위장 증상 관리를 위해 발효성 올리고당, 이당류, 단당류, 폴리올을 제한하는 식이요법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBD의 상위 3 명의 환자의 접근 장벽을 식별하고 영양 개입을 따릅니다.
기간: 등록에서 연구 종료 및 5 주에
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결과는 연구가 끝날 때 수행 된 반 구조화 된 일대일 인터뷰를 통해 평가 될 것입니다. 인터뷰는 약 40 분에서 1 시간 동안 지속되며, 참가자의 경험, 인식 및 영양 개입에 접근하고 준수하는 데있어서의 경험, 인식 및 도전을 탐구하기 위해 설계된 개방형 질문과 함께 구조화 된 인터뷰 가이드를 따릅니다. 인터뷰는 오디오 녹음 및 전사 구두로 표시됩니다. 데이터는 주요 개인 및 체계적인 장벽을 식별하기 위해 해석 설명 방법론에 의해 정보를 제공하는 주제 분석을 사용하여 분석됩니다. NVIVO 소프트웨어 (QSR International)는 질적 코딩 및 분석을 용이하게하는 데 사용됩니다. |
등록에서 연구 종료 및 5 주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설문지와 개별 인터뷰를 통해 정직한 질적 데이터를 생성하는 능력을 억제하거나 촉진하는 역할을 할 수 있는 특정 사회인구학적 기준을 식별합니다.
기간: 등록부터 연구가 종료될 때까지 및 5주 동안
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등록부터 연구가 종료될 때까지 및 5주 동안
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앱(RxFood)과 다양한 설문지를 사용하여 각 음식 개입에 대한 준수 여부를 확인합니다.
기간: 등록부터 연구가 종료될 때까지 및 5주 동안
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등록부터 연구가 종료될 때까지 및 5주 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REB #18028
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 데이터 세트를 요청하기 위해 조사관에게 접근
IPD 공유 기간
데이터 완료 후 데이터 이용 가능 - 약 1년
IPD 공유 액세스 기준
IBD에 대한 식이 요법의 중재를 평가할 연구팀
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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