Évaluation des interventions diététiques dans les MII (AID-IBD)
29 juillet 2026 mis à jour par: David Armstrong, McMaster University
Comprendre les obstacles des patients et les avantages perçus grâce à l'adhésion aux interventions nutritionnelles dans les MII : une étude préliminaire.
Dans cette étude, nous essayons de comprendre comment certains régimes alimentaires affectent les personnes atteintes d'une maladie inflammatoire de l'intestin (MII).
Nous voulons comprendre ce qui rend difficile ou facile pour eux de s'en tenir à différents régimes alimentaires, comme le jeûne intermittent, le régime méditerranéen et le régime pauvre en FODMAP.
En découvrant comment ces régimes atténuent les symptômes et lesquels sont plus faciles à suivre, nous espérons améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de MII.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à explorer l'impact d'interventions diététiques spécifiques sur les personnes vivant avec une maladie inflammatoire de l'intestin (MII).
En examinant les modèles alimentaires tels que le jeûne intermittent, le régime méditerranéen et le régime pauvre en FODMAP, nous cherchons à identifier les obstacles à l'observance et les facilitateurs qui rendent ces régimes alimentaires durables.
De plus, nous visons à évaluer les avantages perçus de ces régimes dans la gestion des symptômes des MII et leur influence sur la qualité de vie globale.
Les résultats fourniront des informations précieuses pour développer des stratégies nutritionnelles centrées sur le patient qui améliorent l'observance et les résultats thérapeutiques dans les soins des MII.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- 2F Digestive Diseases Clinic - Hamilton Health Science
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Adultes (18 ans et plus) ayant reçu un diagnostic de colite ulcéreuse ou de maladie de Crohn.
- Avoir la volonté d'utiliser son smartphone personnel pour accéder à l'application
- Capable de comprendre l’indication de la diététiste.
- Capable de fournir un consentement éclairé.
- Volonté de tenter un régime d'intervention et de s'engager à étudier les procédures.
Critères d'exclusion :
- Les femmes enceintes.
- Actuellement traité pour des troubles de l'alimentation, de la schizophrénie, de la psychose ou d'autres troubles mentaux aigus.
- Actuellement sous traitement de chimiothérapie.
- Diabète
- Faire progresser la maladie rénale chronique
- Syndrome du bol court
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeûne intermittent
Les participants seront chargés de suivre un protocole de jeûne intermittent.
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Un régime de jeûne intermittent de 14 h 10, dans lequel les participants jeûnent pendant 14 heures et consomment quotidiennement tous les repas dans un créneau de repas de 10 heures.
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Expérimental: Régime méditerranéen
Les participants seront assignés à suivre un régime méditerranéen.
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Un régime mettant l’accent sur les grains entiers, les fruits, les légumes, l’huile d’olive, les protéines maigres et minimisant les aliments transformés.
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Expérimental: Régime pauvre en FODMAP
Les participants seront chargés de suivre un régime pauvre en FODMAP.
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Un régime limitant les oligosaccharides, disaccharides, monosaccharides et polyols fermentescibles pour gérer les symptômes gastro-intestinaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour identifier les obstacles des trois principaux patients de l'IBD à l'accès et suivre l'intervention nutritionnelle.
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude et à 5 semaines
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Le résultat sera évalué par le biais d'entretiens individuels semi-structurés menés à la fin de l'étude. Les entretiens dureront environ 40 minutes à 1 heure et suivront un guide d'entrevue structuré avec des questions ouvertes, conçues pour explorer les expériences, les perceptions et les défis des participants pour accéder et adhérer à l'intervention nutritionnelle. Les entretiens seront enregistrés audio et transcrits textuellement. Les données seront analysées à l'aide d'une analyse thématique éclairée par la méthodologie de description d'interprétation, pour identifier les principales barrières personnelles et systémiques. Le logiciel NVIVO (QSR International) sera utilisé pour faciliter le codage et l'analyse qualitatifs. |
De l'inscription à la fin de l'étude et à 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Identifier des critères sociodémographiques spécifiques qui peuvent avoir un effet dissuasif ou facilitateur dans la capacité à générer des données qualitatives honnêtes au moyen de questionnaires et d'entretiens individuels.
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude et à 5 semaines
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De l'inscription à la fin de l'étude et à 5 semaines
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Identifier l'adhésion à chaque intervention alimentaire grâce à l'utilisation d'une application (RxFood) et de différents questionnaires.
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude et à 5 semaines
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De l'inscription à la fin de l'étude et à 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Première publication (Réel)
14 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB #18028
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Contacter les enquêteurs pour leur demander un ensemble de données anonymisées
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles une fois les données terminées - environ 1 an
Critères d'accès au partage IPD
L'équipe de recherche qui évaluera les interventions diététiques dans les MII
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .