Vurdering af kostinterventioner ved IBD (AID-IBD)
29. juli 2026 opdateret af: David Armstrong, McMaster University
Forståelse af patientens barrierer og opfattede fordele gennem overholdelse af ernæringsmæssige interventioner i IBD: en foreløbig undersøgelse.
I denne undersøgelse forsøger vi at lære, hvordan visse diæter påvirker mennesker med inflammatorisk tarmsygdom (IBD).
Vi ønsker at forstå, hvad der gør det svært eller nemt for dem at holde sig til forskellige spiseplaner, som intermitterende faste, middelhavsdiæten og Low FODMAP diæten.
Ved at finde ud af, hvordan disse diæter hjælper med symptomer, og hvilke der er nemmere at følge, håber vi at forbedre livskvaliteten for mennesker med IBD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at udforske virkningen af specifikke diætinterventioner på individer, der lever med inflammatorisk tarmsygdom (IBD).
Ved at undersøge kostmønstre som intermitterende faste, middelhavsdiæten og Low FODMAP-diæten søger vi at identificere barrierer for overholdelse og facilitatorer, der gør disse spiseplaner bæredygtige.
Derudover sigter vi mod at evaluere de opfattede fordele ved disse diæter til at håndtere IBD-symptomer og deres indflydelse på den generelle livskvalitet.
Resultaterne vil give værdifuld indsigt til at udvikle patientcentrerede ernæringsstrategier, der forbedrer overholdelse og terapeutiske resultater i IBD-pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- 2F Digestive Diseases Clinic - Hamilton Health Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (18+ år) diagnosticeret med colitis ulcerosa eller Crohns sygdom.
- At have vilje til at bruge deres personlige smartphone til at få adgang til appen
- Kunne forstå indikationen af den registrerede diætist.
- Kan give informeret samtykke.
- Vilje til at forsøge interventionsdiæt og forpligte sig til at studere procedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder.
- I øjeblikket behandles for spiseforstyrrelser, skizofreni, psykose eller andre akutte psykiske lidelser.
- I øjeblikket behandles for kemoterapi.
- Diabetes
- Advance kronisk nyresygdom
- Short bowl syndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intermitterende faste
Deltagerne vil blive tildelt til at følge en intermitterende fasteprotokol.
|
En 14:10 intermitterende fastekur, hvor deltagerne faster i 14 timer og indtager alle måltider inden for et 10-timers spisevindue dagligt.
|
|
Eksperimentel: Middelhavsdiæt
Deltagerne vil blive tildelt at følge en middelhavsdiæt.
|
En diæt med vægt på fuldkorn, frugt, grøntsager, olivenolie, magre proteiner og minimering af forarbejdede fødevarer.
|
|
Eksperimentel: Low FODMAP diæt
Deltagerne vil blive tildelt til at følge en Low FODMAP-diæt.
|
En diæt, der begrænser fermenterbare oligosaccharider, disaccharider, monosaccharider og polyoler til at håndtere gastrointestinale symptomer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At identificere IBDs top tre patienters barrierer for adgang og følge ernæringsmæssig intervention.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af undersøgelsen og efter 5 uger
|
Resultatet vurderes gennem semistrukturerede en-til-en-interviews, der blev foretaget i slutningen af undersøgelsen. Interviews vil vare cirka 40 minutter til 1 time og vil følge en struktureret interviewguide med åbne spørgsmål, designet til at udforske deltagernes oplevelser, opfattelser og udfordringer med at få adgang til og overholde ernæringsmæssig intervention. Interviews vil blive audio-optaget og transkribert ordret. Data vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse informeret ved fortolkende beskrivelsesmetodologi for at identificere centrale personlige og systemiske barrierer. NVIVO -software (QSR International) vil blive brugt til at lette kvalitativ kodning og analyse. |
Fra tilmelding til slutningen af undersøgelsen og efter 5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At identificere specifikke sociodemografiske kriterier, der kan virke afskrækkende eller faciliterende i evnen til at generere ærlige kvalitative data gennem spørgeskemaer og et individuelt interview.
Tidsramme: Fra tilmelding til studiets afslutning og ved 5 uger
|
Fra tilmelding til studiets afslutning og ved 5 uger
|
|
At identificere overholdelse af hver fødevareintervention gennem brug af en app (RxFood) og forskellige spørgeskemaer.
Tidsramme: Fra tilmelding til studiets afslutning og ved 5 uger
|
Fra tilmelding til studiets afslutning og ved 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
5. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB #18028
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Henvend efterforskerne til at bede om anonymiseret datasæt
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige efter dataafslutning - anslået 1 år
IPD-delingsadgangskriterier
Forskerholdet, der vil evaluere kostens interventioner ved IBD
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .