Ruokavalion interventioiden arviointi IBD:ssä (AID-IBD)
keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: David Armstrong, McMaster University
Potilaan esteiden ja havaittujen hyötyjen ymmärtäminen ravitsemusinterventioiden noudattamisesta IBD:ssä: alustava tutkimus.
Tässä tutkimuksessa yritämme oppia, kuinka tietyt ruokavaliot vaikuttavat tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastaviin.
Haluamme ymmärtää, mikä tekee heidän vaikeaksi tai helpoksi noudattaa erilaisia ruokailusuunnitelmia, kuten jaksoittaista paastoa, Välimeren ruokavaliota ja Low FODMAP -ruokavaliota.
Selvittämällä, kuinka nämä ruokavaliot auttavat oireisiin ja mitkä niistä on helpompi noudattaa, toivomme parantavamme IBD-potilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tiettyjen ravitsemustoimenpiteiden vaikutusta tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastaviin henkilöihin.
Tarkastelemalla ruokavaliotapoja, kuten ajoittaista paastoa, Välimeren ruokavaliota ja Low FODMAP -ruokavaliota, pyrimme tunnistamaan noudattamisen esteitä ja edistäjiä, jotka tekevät näistä ruokailusuunnitelmista kestäviä.
Lisäksi pyrimme arvioimaan näiden ruokavalioiden havaittuja etuja IBD-oireiden hallinnassa ja niiden vaikutusta yleiseen elämänlaatuun.
Löydökset tarjoavat arvokkaita oivalluksia potilaskeskeisten ravitsemusstrategioiden kehittämiseen, jotka parantavat hoitoon sitoutumista ja terapeuttisia tuloksia IBD-hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- 2F Digestive Diseases Clinic - Hamilton Health Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset (18+ vuotta), joilla on diagnosoitu haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti.
- Halukkuus käyttää henkilökohtaista älypuhelintaan sovelluksen käyttämiseen
- Pystyy ymmärtämään rekisteröidyn ravitsemusterapeutin ohjeen.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
- Halukkuus kokeilla interventioruokavaliota ja sitoutua opiskelemaan menettelytapoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Parhaillaan hoidetaan syömishäiriöiden, skitsofrenian, psykoosin tai muiden akuuttien mielenterveyshäiriöiden vuoksi.
- Tällä hetkellä kemoterapiahoidossa.
- Diabetes
- Edistää kroonista munuaissairautta
- Lyhyen kulhon syndrooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ajoittainen paasto
Osallistujat määrätään noudattamaan ajoittaista paastoprotokollaa.
|
Klo 14.10 jaksottainen paasto, jossa osallistujat paastoavat 14 tuntia ja syövät kaikki ateriat 10 tunnin ruokailuikkunan sisällä päivittäin.
|
|
Kokeellinen: Välimeren ruokavalio
Osallistujat määrätään noudattamaan Välimeren ruokavaliota.
|
Ruokavalio, jossa painotetaan täysjyvätuotteita, hedelmiä, vihanneksia, oliiviöljyä, vähärasvaisia proteiineja ja minimoidaan prosessoituja ruokia.
|
|
Kokeellinen: Matala FODMAP-ruokavalio
Osallistujat määrätään noudattamaan Low FODMAP -ruokavaliota.
|
Ruokavalio, joka rajoittaa fermentoituvia oligosakkarideja, disakkarideja, monosakkarideja ja polyoleja maha-suolikanavan oireiden hallitsemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IBD: n kolmen parhaan potilaan esteen tunnistamiseksi ravitsemuksellisen intervention saavuttamiseksi ja seuraamiseksi.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun ja viiden viikon kuluttua
|
Tulos arvioidaan tutkimuksen lopussa tehdyillä puolijärjestelmällisillä yksi-yksi-haastatteluilla. Haastattelut kestävät noin 40 minuutista 1 tuntiin, ja ne seuraavat jäsenneltyä haastatteluopasta avoimilla kysymyksillä, jotka on suunniteltu tutkimaan osallistujien kokemuksia, käsityksiä ja haasteita ravitsemustoimenpiteiden saamisessa ja noudattamisessa. Haastattelut äänitetään ja kirjoitetaan sanatarkasti. Tietoja analysoidaan käyttämällä temaattisen analyysin tietoon tulkitsevalla kuvausmenetelmällä, tunnistaakseen keskeiset henkilökohtaiset ja systeemiset esteet. NVivo -ohjelmistoa (QSR International) käytetään laadullisen koodauksen ja analyysin helpottamiseen. |
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun ja viiden viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnistaa tietyt sosiodemografiset kriteerit, jotka voivat toimia pelotteena tai helpottajana kyvyssä tuottaa rehellistä laadullista tietoa kyselylomakkeiden ja yksittäisen haastattelun avulla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun ja 5 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun ja 5 viikon kohdalla
|
|
Tunnistaa kunkin ruokaintervention noudattaminen sovelluksen (RxFood) ja erilaisten kyselylomakkeiden avulla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun ja 5 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun ja 5 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB #18028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyydä tutkijoita anonymisoitua tietojoukkoa varten
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tietojen valmistumisen jälkeen - arviolta 1 vuosi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusryhmä, joka arvioi ruokavalion interventioita IBD:ssä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .