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光電子プレチスモグラフィーによる健康な被験者の換気中の胸壁運動の対称性の評価 (EVAST)

2025年1月8日 更新者:Université de Reims Champagne-Ardenne

肺換気は、肉眼的に観察できる唯一の呼吸ステップです。 換気機構は広範囲に研究されており、その動作に関する知識は現在では十分に確立されています。 胸部と腹部の対は、一般に同質の機能単位であると考えられています。 体幹の解剖学的組織は対称ではありません。 右肺は動員される空気量の 55% を受け取り、心臓は通常左側に位置し、左肺に機械的ストレスを与え、胸部横隔膜は非対称です。 横隔膜下臓器の密度は、中空臓器 (胃、結腸) と完全な臓器 (肝臓率) との間で大きく異なります。

換気分析における標準的な参照方法である従来の肺活量測定では、吸気時と呼気時に動員される空気の量を測定できます。 この定量的方法では、呼吸中に関与する胸部と腹部のさまざまな領域の運動学に関する情報は提供されません。

光電子プレチスモグラフィー (OEP) は、被験者の胸部、腹部、背中の表面に配置されたパッシブ マーカーの 3D 動作を分析するための非侵襲的技術です。 この技術は、従来の肺活量測定の信頼できる代替手段として検証されており、呼吸量の定量的測定と胸腹部の運動学の定性的測定を組み合わせることができます。 OEP には、特定されたさまざまなゾーンの運動学を分析するために体幹のセグメント化を選択できるという特異性があります。 研究で最も一般的に使用される方法は、3 つの区画 (肺胸部、腹部、腹部胸部) に分割することです。

OEP の研究では、上記の 3 つの区画の対称性を比較するために、身体の正中面に関連したセグメンテーションを使用することも提案されています。 この 6 コンパートメントのセグメンテーションは、呼吸リハビリテーション プロトコルの手術などの介入を評価するための呼吸分析ではほとんど使用されませんでした。 私たちの知る限り、健康な被験者を対象に肺換気の対称性のレベルを評価した研究はありません。 このタイプの研究は、胸部、脊椎、腹部の変形を引き起こす病状(たとえば側弯症)の場合の換気運動学の対称性をその後研究できるようにするための基本的な予備ステップです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

主な目的は、6コンパートメントデジタル分解を使用した健康な被験者の3D光電子運動解析システムを使用することにより、光電子プレチスモグラフィーを使用して胸腹部の運動学を非侵襲的な方法で研究することにより、健康な集団における換気運動学の対称性の程度を説明することです。 。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、重大な外科的、外傷的、または内科的心肺疾患の前歴のない、10歳以上の同意のある健康な被験者で構成されます。

説明

包含基準:

  • 10歳から70歳まで
  • 過去に大きな心肺外科手術、外傷、または病歴がない
  • 研究に参加することに同意する

除外基準:

  • -主要な心肺病歴、または胸部、腹部、または脊椎への手術または外傷の病歴。
  • 主要な心肺病歴には、3 か月以上続く入院治療または対症療法を必要とする病状が含まれます。
  • アクティブスモーカー
  • 法律による保護(後見、保佐、正義の擁護)
  • 研究への参加を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な被験者
過去に大きな手術歴、外傷歴、または心肺疾患の病歴がない、同意のある健康な被験者。
データ収集

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺胸郭非対称スコア
時間枠:0日目

光電子プレチスモグラフィー (OEP) は、被験者の胸部、腹部、背中に配置された 8 台の optitrack FLEX 13 カメラと 93 個のパッシブ マーカーで構成される 3D 動作分析システムを使用し、6 つの区画すべて (肺胸郭、腹部) の容積を評価します。胸郭とその左右の部分への分割)。

肺胸部非対称スコアは、右の肺胸郭の体積と左の肺胸郭の体積の差になります。

0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹部胸郭非対称スコア
時間枠:0日目

光電子プレチスモグラフィー (OEP) は、被験者の胸部、腹部、背中に配置された 8 台の optitrack FLEX 13 カメラと 93 個のパッシブ マーカーで構成される 3D 動作分析システムを使用し、6 つの区画すべて (肺胸郭、腹部) の容積を評価します。胸郭と左右の腹部)。

腹部胸部非対称スコアは、右の腹部胸郭の体積と左の腹部胸郭の体積の差になります。

0日目
腹部胸郭非対称スコア
時間枠:0日目

光電子プレチスモグラフィー (OEP) は、被験者の胸部、腹部、背中に配置された 8 台の optitrack FLEX 13 カメラと 93 個のパッシブ マーカーで構成される 3D 動作分析システムを使用し、6 つの区画すべて (肺胸郭、腹部) の容積を評価します。胸郭と左右の腹部)。

腹部非対称スコアは、右腹部の体積と左腹部の体積の差になります。

0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2025年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月8日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月8日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024_RIPH_21_EVAST

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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