Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av brystveggbevegelsessymmetri under ventilasjon hos friske personer ved optoelektronisk pletysmografi (EVAST)

8. januar 2025 oppdatert av: Université de Reims Champagne-Ardenne

Lungeventilasjon er det eneste makroskopisk observerbare pustetrinnet. Ventilasjonsmekanismen har blitt grundig studert og kunnskapen om dens virkemåte er nå godt etablert. Det thoraco-abdominale paret anses generelt som en homogen funksjonell enhet. Den anatomiske organiseringen av stammen er ikke symmetrisk. Høyre lunge mottar 55 % av volumet av luft som mobiliseres, hjertet er vanligvis lateralisert til venstre og utøver en mekanisk belastning på venstre lunge, thoraxmembranen er asymmetrisk. Tettheten til de subdiafragmatiske innvollene varierer mye mellom hule organer (mage, tykktarm) og fulle organer (leverfrekvens).

Konvensjonell spirometri, gullstandardens referansemetode for ventilasjonsanalyse, gjør det mulig å måle mengden luft som mobiliseres ved inspirasjon og ekspirasjon. Denne kvantitative metoden gir ikke informasjon om kinematikken til de forskjellige områdene av thorax og abdomen som er involvert under pusting.

Optoelektronisk pletysmografi (OEP) er en ikke-invasiv teknikk for analyse av 3D-bevegelsen til passive markører plassert på overflaten av pasientens bryst, mage og rygg. Denne teknikken, validert som et pålitelig alternativ til konvensjonell spirometri, tillater kombinasjonen av kvantitative målinger av respirasjonsvolumer med kvalitative målinger av thoraco-abdominal kinematikk. OEP har spesifisiteten til å tillate å velge en segmentering av stammen for å analysere kinematikken til de forskjellige identifiserte sonene. Den mest brukte metoden i forskning er segmentering i tre kompartmenter (pulmonal thorax, abdominal og abdominal thorax).

OEP-studiene foreslo også bruk av segmentering i forhold til kroppens medianplan for å sammenligne symmetrien til de tre avdelingene beskrevet ovenfor. Denne 6-roms segmenteringen ble sjelden brukt i respirasjonsanalyse for å vurdere intervensjoner som kirurgi av pulmonal rehabiliteringsprotokoller. Så vidt vi vet, er det ingen studie hos friske personer for å vurdere nivået av symmetri av lungeventilasjon. Denne typen studier er et grunnleggende innledende skritt for å kunne studere symmetrien til ventilasjonskinematikken ved patologier som gir deformiteter i thorax, ryggrad og abdomen (for eksempel skoliose).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å beskrive graden av symmetri av ventilasjonskinematikken i en frisk populasjon ved å bruke optoelektronisk pletysmografi for å studere thoracoabdominal kinematikk på en ikke-invasiv måte ved å bruke et 3D optoelektronisk bevegelsesanalysesystem hos friske forsøkspersoner ved bruk av en 6-roms digital dekomponering .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av samtykkende friske personer over 10 år, uten store kirurgiske, traumatiske eller medisinske kardiopulmonale antecedenter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • mellom 10 og 70 år
  • uten tidligere større kardiopulmonal kirurgisk, traumatisk eller medisinsk historie
  • godta å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • En større medisinsk kardiopulmonal historie, eller en historie med kirurgi eller traumer i thorax, mage eller ryggrad.
  • En større medisinsk kardiopulmonal historie inkluderte enhver patologi som krevde sykehusbehandling eller allopatisk terapi som varte i mer enn 3 måneder.
  • Aktiv røyker
  • Beskyttet av loven (vergemål, kuratorskap, beskyttelse av rettferdighet)
  • Nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
friske forsøkspersoner
Samtykke friske personer uten tidligere større kirurgisk, traumatisk eller medisinsk kardiopulmonal historie.
Datainnsamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pulmonal ribbein asymmetri score
Tidsramme: Dag 0

Opto-elektronisk pletysmografi (OEP), ved bruk av et 3D-bevegelsesanalysesystem bestående av 8 optitrack FLEX 13-kameraer og 93 passive markører plassert på thorax, abdomen og baksiden av motivet, vil vurdere volumet av alle 6 avdelinger (lungeribbe, abdominal). brystkassen og deres inndeling i venstre og høyre deler).

pulmonal brystasymmetri score vil være forskjellen mellom volumet av pulmonal brystkasse høyre og volumet av pulmonal brystkasse venstre

Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
abdominal ribbens asymmetri score
Tidsramme: Dag 0

Opto-elektronisk pletysmografi (OEP), ved bruk av et 3D-bevegelsesanalysesystem bestående av 8 optitrack FLEX 13-kameraer og 93 passive markører plassert på thorax, abdomen og baksiden av motivet, vil vurdere volumet av alle 6 avdelinger (lungeribbe, abdominal). brystkasse og høyre og venstre mage).

abdominal brystasymmetri poengsum vil være forskjellen mellom volumet av abdominalt brystkasse høyre og volumet av abdominalt brystkasse venstre

Dag 0
abdominal ribbens asymmetri score
Tidsramme: Dag 0

Opto-elektronisk pletysmografi (OEP), ved bruk av et 3D-bevegelsesanalysesystem bestående av 8 optitrack FLEX 13-kameraer og 93 passive markører plassert på thorax, abdomen og baksiden av motivet, vil vurdere volumet av alle 6 avdelinger (lungeribbe, abdominal). brystkasse og høyre og venstre mage).

abdomen asymmetri score vil være forskjellen mellom volumet av magen høyre og volumet av abdomen venstre

Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024_RIPH_21_EVAST

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere