- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06774118
Evaluering av brystveggbevegelsessymmetri under ventilasjon hos friske personer ved optoelektronisk pletysmografi (EVAST)
Lungeventilasjon er det eneste makroskopisk observerbare pustetrinnet. Ventilasjonsmekanismen har blitt grundig studert og kunnskapen om dens virkemåte er nå godt etablert. Det thoraco-abdominale paret anses generelt som en homogen funksjonell enhet. Den anatomiske organiseringen av stammen er ikke symmetrisk. Høyre lunge mottar 55 % av volumet av luft som mobiliseres, hjertet er vanligvis lateralisert til venstre og utøver en mekanisk belastning på venstre lunge, thoraxmembranen er asymmetrisk. Tettheten til de subdiafragmatiske innvollene varierer mye mellom hule organer (mage, tykktarm) og fulle organer (leverfrekvens).
Konvensjonell spirometri, gullstandardens referansemetode for ventilasjonsanalyse, gjør det mulig å måle mengden luft som mobiliseres ved inspirasjon og ekspirasjon. Denne kvantitative metoden gir ikke informasjon om kinematikken til de forskjellige områdene av thorax og abdomen som er involvert under pusting.
Optoelektronisk pletysmografi (OEP) er en ikke-invasiv teknikk for analyse av 3D-bevegelsen til passive markører plassert på overflaten av pasientens bryst, mage og rygg. Denne teknikken, validert som et pålitelig alternativ til konvensjonell spirometri, tillater kombinasjonen av kvantitative målinger av respirasjonsvolumer med kvalitative målinger av thoraco-abdominal kinematikk. OEP har spesifisiteten til å tillate å velge en segmentering av stammen for å analysere kinematikken til de forskjellige identifiserte sonene. Den mest brukte metoden i forskning er segmentering i tre kompartmenter (pulmonal thorax, abdominal og abdominal thorax).
OEP-studiene foreslo også bruk av segmentering i forhold til kroppens medianplan for å sammenligne symmetrien til de tre avdelingene beskrevet ovenfor. Denne 6-roms segmenteringen ble sjelden brukt i respirasjonsanalyse for å vurdere intervensjoner som kirurgi av pulmonal rehabiliteringsprotokoller. Så vidt vi vet, er det ingen studie hos friske personer for å vurdere nivået av symmetri av lungeventilasjon. Denne typen studier er et grunnleggende innledende skritt for å kunne studere symmetrien til ventilasjonskinematikken ved patologier som gir deformiteter i thorax, ryggrad og abdomen (for eksempel skoliose).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gestonnairedu CURRS
- Telefonnummer: +33 0326918822
- E-post: currs@univ-reims.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Barbe Coralie, Dr
- E-post: coralie.barbe1@univ-reims.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mellom 10 og 70 år
- uten tidligere større kardiopulmonal kirurgisk, traumatisk eller medisinsk historie
- godta å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- En større medisinsk kardiopulmonal historie, eller en historie med kirurgi eller traumer i thorax, mage eller ryggrad.
- En større medisinsk kardiopulmonal historie inkluderte enhver patologi som krevde sykehusbehandling eller allopatisk terapi som varte i mer enn 3 måneder.
- Aktiv røyker
- Beskyttet av loven (vergemål, kuratorskap, beskyttelse av rettferdighet)
- Nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske forsøkspersoner
Samtykke friske personer uten tidligere større kirurgisk, traumatisk eller medisinsk kardiopulmonal historie.
|
Datainnsamling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pulmonal ribbein asymmetri score
Tidsramme: Dag 0
|
Opto-elektronisk pletysmografi (OEP), ved bruk av et 3D-bevegelsesanalysesystem bestående av 8 optitrack FLEX 13-kameraer og 93 passive markører plassert på thorax, abdomen og baksiden av motivet, vil vurdere volumet av alle 6 avdelinger (lungeribbe, abdominal). brystkassen og deres inndeling i venstre og høyre deler). pulmonal brystasymmetri score vil være forskjellen mellom volumet av pulmonal brystkasse høyre og volumet av pulmonal brystkasse venstre |
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
abdominal ribbens asymmetri score
Tidsramme: Dag 0
|
Opto-elektronisk pletysmografi (OEP), ved bruk av et 3D-bevegelsesanalysesystem bestående av 8 optitrack FLEX 13-kameraer og 93 passive markører plassert på thorax, abdomen og baksiden av motivet, vil vurdere volumet av alle 6 avdelinger (lungeribbe, abdominal). brystkasse og høyre og venstre mage). abdominal brystasymmetri poengsum vil være forskjellen mellom volumet av abdominalt brystkasse høyre og volumet av abdominalt brystkasse venstre |
Dag 0
|
|
abdominal ribbens asymmetri score
Tidsramme: Dag 0
|
Opto-elektronisk pletysmografi (OEP), ved bruk av et 3D-bevegelsesanalysesystem bestående av 8 optitrack FLEX 13-kameraer og 93 passive markører plassert på thorax, abdomen og baksiden av motivet, vil vurdere volumet av alle 6 avdelinger (lungeribbe, abdominal). brystkasse og høyre og venstre mage). abdomen asymmetri score vil være forskjellen mellom volumet av magen høyre og volumet av abdomen venstre |
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024_RIPH_21_EVAST
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .