- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06774118
Rintakehän liikkeen symmetrian arviointi terveiden henkilöiden tuuletuksen aikana optoelektronisella pletysmografialla (EVAST)
Keuhkoventilaatio on ainoa makroskooppisesti havaittavissa oleva hengitysvaihe. Hengitysmekanismia on tutkittu laajasti ja sen toiminnasta on nyt vakiintunut tieto. Rintakehän ja vatsan välistä paria pidetään yleensä homogeenisena toiminnallisena yksikkönä. Rungon anatominen rakenne ei ole symmetrinen. Oikea keuhko vastaanottaa 55 % mobilisoidusta ilmatilavuudesta, sydän on yleensä lateraalinen vasemmalle ja kohdistaa mekaanista rasitusta vasempaan keuhkoon, rintakehän pallea on epäsymmetrinen. Subdiafragmaattisten sisäelinten tiheydet vaihtelevat suuresti onttojen elinten (vatsa, paksusuoli) ja täysien elinten (maksanopeus) välillä.
Perinteinen spirometria, kultastandardin vertailumenetelmä ventilaatioanalyysissä, mahdollistaa sisään- ja uloshengityksen yhteydessä mobilisoituneen ilman määrien mittaamisen. Tämä kvantitatiivinen menetelmä ei anna tietoa hengityksen aikana mukana olevien rintakehän ja vatsan eri alueiden kinematiikasta.
Optoelektroninen pletysmografia (OEP) on ei-invasiivinen tekniikka, jolla analysoidaan passiivisten merkkien 3D-liikettä, joka on sijoitettu kohteen rinnan, vatsan ja selän pinnalle. Tämä tekniikka, joka on validoitu luotettavaksi vaihtoehdoksi tavanomaiselle spirometrialle, mahdollistaa hengitystilavuuksien kvantitatiivisten mittausten ja rintakehän ja vatsan kinematiikan kvalitatiivisten mittausten yhdistämisen. OEP:n erityispiirteenä on se, että se mahdollistaa rungon segmentoinnin valitsemisen eri tunnistettujen vyöhykkeiden kinematiikkaan analysoimiseksi. Yleisimmin käytetty menetelmä tutkimuksessa on segmentointi kolmeen osastoon (keuhkorinta-, vatsa- ja vatsa-rintakehä).
OEP-tutkimukset ehdottivat myös segmentoinnin käyttöä suhteessa kehon keskitasoon vertaamaan edellä kuvatun kolmen osan symmetriaa. Tätä 6-osastoista segmentointia käytettiin harvoin hengitysanalyysissä interventioiden, kuten keuhkojen kuntoutusprotokollien leikkauksen, arvioimiseksi. Tietojemme mukaan terveillä henkilöillä ei ole tutkimusta keuhkojen ventilaation symmetriatason arvioimiseksi. Tämäntyyppinen tutkimus on perustavanlaatuinen alustava vaihe, jotta voidaan myöhemmin tutkia ventilaation kinematiikkaa sairauksissa, jotka aiheuttavat rintakehän, selkärangan ja vatsan epämuodostumia (esimerkiksi skolioosi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gestonnairedu CURRS
- Puhelinnumero: +33 0326918822
- Sähköposti: currs@univ-reims.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Barbe Coralie, Dr
- Sähköposti: coralie.barbe1@univ-reims.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 10-70 vuotiaita
- joilla ei ole aikaisempaa suurta kardiopulmonaalista leikkausta, traumaa tai lääketieteellistä historiaa
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri lääketieteellinen kardiopulmonaalinen historia tai rintakehän, vatsan tai selkärangan leikkaus tai trauma.
- Merkittävä lääketieteellinen kardiopulmonaalinen historia sisälsi kaikki yli 3 kuukautta kestäneet sairaalahoitoa tai allopaattista hoitoa vaativat sairaudet.
- Aktiivinen tupakoitsija
- Lain suojaama (huollon, kuraattorin, oikeuden turvaamisen)
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveitä aiheita
Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aikaisempaa suurta kirurgista, traumaattista tai lääketieteellistä kardiopulmonaalihistoriaa.
|
Tiedonkeruu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen rintakehän epäsymmetriapisteet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Optoelektroninen pletysmografia (OEP) käyttää 3D-liikeanalyysijärjestelmää, joka koostuu kahdeksasta optitrack FLEX 13 -kamerasta ja 93 passiivisesta markkerista, jotka on sijoitettu rintakehään, vatsaan ja kohteen takaosaan. rintakehä ja niiden jakautuminen vasempaan ja oikeaan osaan). keuhkojen rintakehän epäsymmetrian pistemäärä on oikeanpuoleisen keuhkon rintakehän tilavuuden ja vasemman keuhkon rintakehän tilavuuden välinen ero |
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vatsan rintakehän epäsymmetriapisteet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Optoelektroninen pletysmografia (OEP) käyttää 3D-liikeanalyysijärjestelmää, joka koostuu kahdeksasta optitrack FLEX 13 -kamerasta ja 93 passiivisesta markkerista, jotka on sijoitettu rintakehään, vatsaan ja kohteen takaosaan. rintakehä ja oikea ja vasen vatsa). vatsan rintakehän epäsymmetriapiste on oikeanpuoleisen rintakehän tilavuuden ja vasemman vatsan rintakehän tilavuuden välinen ero |
Päivä 0
|
|
vatsan rintakehän epäsymmetriapisteet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Optoelektroninen pletysmografia (OEP) käyttää 3D-liikeanalyysijärjestelmää, joka koostuu kahdeksasta optitrack FLEX 13 -kamerasta ja 93 passiivisesta markkerista, jotka on sijoitettu rintakehään, vatsaan ja kohteen takaosaan. rintakehä ja oikea ja vasen vatsa). vatsan epäsymmetriapiste on oikean vatsan tilavuuden ja vasemman vatsan tilavuuden välinen ero |
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024_RIPH_21_EVAST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .