- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06774118
Bewertung der Bewegungssymmetrie der Brustwand während der Beatmung bei gesunden Probanden mittels optoelektronischer Plethysmographie (EVAST)
Die Lungenventilation ist der einzige makroskopisch beobachtbare Atemschritt. Der Beatmungsmechanismus wurde umfassend untersucht und das Wissen über seine Funktionsweise ist mittlerweile gut etabliert. Das thorako-abdominale Paar wird im Allgemeinen als homogene Funktionseinheit betrachtet. Die anatomische Organisation des Rumpfes ist nicht symmetrisch. Die rechte Lunge erhält 55 % des mobilisierten Luftvolumens, das Herz ist meist nach links lateralisiert und übt eine mechanische Belastung auf die linke Lunge aus, das Brustdiaphragma ist asymmetrisch. Die Dichte der subdiaphragmatischen Eingeweide variiert stark zwischen Hohlorganen (Magen, Dickdarm) und Vollorganen (Leberrate).
Die konventionelle Spirometrie, die Goldstandard-Referenzmethode in der Beatmungsanalyse, ermöglicht die Messung der bei Inspiration und Exspiration mobilisierten Luftmengen. Diese quantitative Methode liefert keine Informationen über die Kinematik der verschiedenen Bereiche des Brustkorbs und des Abdomens, die an der Atmung beteiligt sind.
Die optoelektronische Plethysmographie (OEP) ist eine nicht-invasive Technik zur Analyse der 3D-Bewegung passiver Marker, die auf der Oberfläche von Brust, Bauch und Rücken des Probanden platziert werden. Diese als zuverlässige Alternative zur konventionellen Spirometrie validierte Technik ermöglicht die Kombination quantitativer Messungen des Atemvolumens mit qualitativen Messungen der thorako-abdominalen Kinematik. Die Besonderheit des OEP besteht darin, dass eine Segmentierung des Rumpfes gewählt werden kann, um die Kinematik der verschiedenen identifizierten Zonen zu analysieren. Die in der Forschung am häufigsten verwendete Methode ist die Segmentierung in drei Kompartimente (Lungen-Brustraum, Abdomen und Bauch-Brustraum).
Die OEP-Studien schlugen auch die Verwendung einer Segmentierung in Bezug auf die Mittelebene des Körpers vor, um die Symmetrie der drei oben beschriebenen Kompartimente zu vergleichen. Diese 6-Kompartiment-Segmentierung wurde in der Atemwegsanalyse selten verwendet, um Eingriffe wie chirurgische Eingriffe oder Lungenrehabilitationsprotokolle zu bewerten. Unseres Wissens gibt es keine Studie an gesunden Probanden zur Beurteilung des Symmetriegrades der Lungenventilation. Diese Art von Untersuchung ist ein grundlegender Vorschritt, um anschließend die Symmetrie der Beatmungskinematik bei Pathologien untersuchen zu können, die zu Deformationen des Brustkorbs, der Wirbelsäule und des Bauches führen (z. B. Skoliose).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gestonnairedu CURRS
- Telefonnummer: +33 0326918822
- E-Mail: currs@univ-reims.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Barbe Coralie, Dr
- E-Mail: coralie.barbe1@univ-reims.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 10 und 70 Jahren
- ohne vorherige größere kardiopulmonale chirurgische, traumatische oder medizinische Vorgeschichte
- der Teilnahme an der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Eine schwere kardiopulmonale Vorgeschichte oder eine Vorgeschichte von Operationen oder Traumata am Brustkorb, Bauch oder der Wirbelsäule.
- Eine schwerwiegende kardiopulmonale Vorgeschichte umfasste alle Pathologien, die eine Krankenhausbehandlung oder eine allopathische Therapie über einen Zeitraum von mehr als 3 Monaten erforderten.
- Aktiver Raucher
- Gesetzlich geschützt (Vormundschaft, Pflegschaft, Rechtspflege)
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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gesunde Probanden
Einverständnis gesunder Probanden ohne vorherige größere chirurgische, traumatische oder medizinische kardiopulmonale Vorgeschichte.
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Datensammlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lungen-Brustkorb-Asymmetrie-Score
Zeitfenster: Tag 0
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Mit der optoelektronischen Plethysmographie (OEP) wird mithilfe eines 3D-Bewegungsanalysesystems bestehend aus 8 optitrack FLEX 13-Kameras und 93 passiven Markern, die auf dem Brustkorb, dem Bauch und dem Rücken des Probanden platziert werden, das Volumen aller 6 Kompartimente (Lungenbrustkorb, Bauch) beurteilt Brustkorb und deren Unterteilung in linken und rechten Teil). Der Lungenbrustasymmetrie-Score ist die Differenz zwischen dem Volumen des Lungenbrustkorbs rechts und dem Volumen des Lungenbrustkorbs links |
Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Asymmetrie des Bauchbrustkorbs
Zeitfenster: Tag 0
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Mit der optoelektronischen Plethysmographie (OEP) wird mithilfe eines 3D-Bewegungsanalysesystems bestehend aus 8 optitrack FLEX 13-Kameras und 93 passiven Markern, die auf dem Brustkorb, dem Bauch und dem Rücken des Probanden platziert werden, das Volumen aller 6 Kompartimente (Lungenbrustkorb, Bauch) beurteilt Brustkorb und rechter und linker Bauch). Der Wert für die Bauch-Brust-Asymmetrie ist die Differenz zwischen dem Volumen des rechten Bauch-Brustkorbs und dem Volumen des linken Bauch-Brustkorbs |
Tag 0
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Bewertung der Asymmetrie des Bauchbrustkorbs
Zeitfenster: Tag 0
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Mit der optoelektronischen Plethysmographie (OEP) wird mithilfe eines 3D-Bewegungsanalysesystems bestehend aus 8 optitrack FLEX 13-Kameras und 93 passiven Markern, die auf dem Brustkorb, dem Bauch und dem Rücken des Probanden platziert werden, das Volumen aller 6 Kompartimente (Lungenbrustkorb, Bauch) beurteilt Brustkorb und rechter und linker Bauch). Der Bauchasymmetrie-Score ist die Differenz zwischen dem rechten und dem linken Bauchvolumen |
Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024_RIPH_21_EVAST
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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