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Bewertung der Bewegungssymmetrie der Brustwand während der Beatmung bei gesunden Probanden mittels optoelektronischer Plethysmographie (EVAST)

8. Januar 2025 aktualisiert von: Université de Reims Champagne-Ardenne

Die Lungenventilation ist der einzige makroskopisch beobachtbare Atemschritt. Der Beatmungsmechanismus wurde umfassend untersucht und das Wissen über seine Funktionsweise ist mittlerweile gut etabliert. Das thorako-abdominale Paar wird im Allgemeinen als homogene Funktionseinheit betrachtet. Die anatomische Organisation des Rumpfes ist nicht symmetrisch. Die rechte Lunge erhält 55 % des mobilisierten Luftvolumens, das Herz ist meist nach links lateralisiert und übt eine mechanische Belastung auf die linke Lunge aus, das Brustdiaphragma ist asymmetrisch. Die Dichte der subdiaphragmatischen Eingeweide variiert stark zwischen Hohlorganen (Magen, Dickdarm) und Vollorganen (Leberrate).

Die konventionelle Spirometrie, die Goldstandard-Referenzmethode in der Beatmungsanalyse, ermöglicht die Messung der bei Inspiration und Exspiration mobilisierten Luftmengen. Diese quantitative Methode liefert keine Informationen über die Kinematik der verschiedenen Bereiche des Brustkorbs und des Abdomens, die an der Atmung beteiligt sind.

Die optoelektronische Plethysmographie (OEP) ist eine nicht-invasive Technik zur Analyse der 3D-Bewegung passiver Marker, die auf der Oberfläche von Brust, Bauch und Rücken des Probanden platziert werden. Diese als zuverlässige Alternative zur konventionellen Spirometrie validierte Technik ermöglicht die Kombination quantitativer Messungen des Atemvolumens mit qualitativen Messungen der thorako-abdominalen Kinematik. Die Besonderheit des OEP besteht darin, dass eine Segmentierung des Rumpfes gewählt werden kann, um die Kinematik der verschiedenen identifizierten Zonen zu analysieren. Die in der Forschung am häufigsten verwendete Methode ist die Segmentierung in drei Kompartimente (Lungen-Brustraum, Abdomen und Bauch-Brustraum).

Die OEP-Studien schlugen auch die Verwendung einer Segmentierung in Bezug auf die Mittelebene des Körpers vor, um die Symmetrie der drei oben beschriebenen Kompartimente zu vergleichen. Diese 6-Kompartiment-Segmentierung wurde in der Atemwegsanalyse selten verwendet, um Eingriffe wie chirurgische Eingriffe oder Lungenrehabilitationsprotokolle zu bewerten. Unseres Wissens gibt es keine Studie an gesunden Probanden zur Beurteilung des Symmetriegrades der Lungenventilation. Diese Art von Untersuchung ist ein grundlegender Vorschritt, um anschließend die Symmetrie der Beatmungskinematik bei Pathologien untersuchen zu können, die zu Deformationen des Brustkorbs, der Wirbelsäule und des Bauches führen (z. B. Skoliose).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel besteht darin, den Grad der Symmetrie der Beatmungskinematik in einer gesunden Bevölkerung mithilfe der optoelektronischen Plethysmographie zu beschreiben, um die thorakoabdominale Kinematik auf nicht-invasive Weise mithilfe eines optoelektronischen 3D-Bewegungsanalysesystems bei gesunden Probanden mithilfe einer digitalen 6-Kompartiment-Zerlegung zu untersuchen .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus einwilligenden gesunden Probanden über 10 Jahren ohne größere chirurgische, traumatische oder medizinische kardiopulmonale Vorerkrankungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 10 und 70 Jahren
  • ohne vorherige größere kardiopulmonale chirurgische, traumatische oder medizinische Vorgeschichte
  • der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Eine schwere kardiopulmonale Vorgeschichte oder eine Vorgeschichte von Operationen oder Traumata am Brustkorb, Bauch oder der Wirbelsäule.
  • Eine schwerwiegende kardiopulmonale Vorgeschichte umfasste alle Pathologien, die eine Krankenhausbehandlung oder eine allopathische Therapie über einen Zeitraum von mehr als 3 Monaten erforderten.
  • Aktiver Raucher
  • Gesetzlich geschützt (Vormundschaft, Pflegschaft, Rechtspflege)
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde Probanden
Einverständnis gesunder Probanden ohne vorherige größere chirurgische, traumatische oder medizinische kardiopulmonale Vorgeschichte.
Datensammlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungen-Brustkorb-Asymmetrie-Score
Zeitfenster: Tag 0

Mit der optoelektronischen Plethysmographie (OEP) wird mithilfe eines 3D-Bewegungsanalysesystems bestehend aus 8 optitrack FLEX 13-Kameras und 93 passiven Markern, die auf dem Brustkorb, dem Bauch und dem Rücken des Probanden platziert werden, das Volumen aller 6 Kompartimente (Lungenbrustkorb, Bauch) beurteilt Brustkorb und deren Unterteilung in linken und rechten Teil).

Der Lungenbrustasymmetrie-Score ist die Differenz zwischen dem Volumen des Lungenbrustkorbs rechts und dem Volumen des Lungenbrustkorbs links

Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Asymmetrie des Bauchbrustkorbs
Zeitfenster: Tag 0

Mit der optoelektronischen Plethysmographie (OEP) wird mithilfe eines 3D-Bewegungsanalysesystems bestehend aus 8 optitrack FLEX 13-Kameras und 93 passiven Markern, die auf dem Brustkorb, dem Bauch und dem Rücken des Probanden platziert werden, das Volumen aller 6 Kompartimente (Lungenbrustkorb, Bauch) beurteilt Brustkorb und rechter und linker Bauch).

Der Wert für die Bauch-Brust-Asymmetrie ist die Differenz zwischen dem Volumen des rechten Bauch-Brustkorbs und dem Volumen des linken Bauch-Brustkorbs

Tag 0
Bewertung der Asymmetrie des Bauchbrustkorbs
Zeitfenster: Tag 0

Mit der optoelektronischen Plethysmographie (OEP) wird mithilfe eines 3D-Bewegungsanalysesystems bestehend aus 8 optitrack FLEX 13-Kameras und 93 passiven Markern, die auf dem Brustkorb, dem Bauch und dem Rücken des Probanden platziert werden, das Volumen aller 6 Kompartimente (Lungenbrustkorb, Bauch) beurteilt Brustkorb und rechter und linker Bauch).

Der Bauchasymmetrie-Score ist die Differenz zwischen dem rechten und dem linken Bauchvolumen

Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024_RIPH_21_EVAST

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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