- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06774118
Evaluering af brystvægsbevægelsessymmetri under ventilation hos raske forsøgspersoner ved optoelektronisk plethysmografi (EVAST)
Pulmonal ventilation er det eneste makroskopisk observerbare vejrtrækningstrin. Den ventilatoriske mekanisme er blevet grundigt undersøgt, og viden om dens funktion er nu veletableret. Det thoraco-abdominale par betragtes generelt som en homogen funktionel enhed. Den anatomiske organisation af stammen er ikke symmetrisk. Højre lunge modtager 55 % af volumen af mobiliseret luft, hjertet er normalt lateraliseret til venstre og udøver en mekanisk belastning på venstre lunge, thoraxmembranen er asymmetrisk. Tætheden af de subdiaphragmatiske indvolde varierer meget mellem hule organer (mave, tyktarm) og fulde organer (leverhastighed).
Konventionel spirometri, guldstandard-referencemetoden inden for ventilatorisk analyse, gør det muligt at måle mængden af luft, der mobiliseres ved indånding og udånding. Denne kvantitative metode giver ikke information om kinematik af de forskellige områder af thorax og abdomen involveret under vejrtrækning.
Optoelektronisk plethysmografi (OEP) er en ikke-invasiv teknik til analyse af 3D-bevægelsen af passive markører placeret på overfladen af emnets bryst, mave og ryg. Denne teknik, valideret som et pålideligt alternativ til konventionel spirometri, tillader kombinationen af kvantitative målinger af respiratoriske volumener med kvalitative målinger af thoraco-abdominal kinematik. OEP'en har den specificitet, at den gør det muligt at vælge en segmentering af stammen for at analysere kinematik af de forskellige identificerede zoner. Den mest anvendte metode i forskningen er segmentering i tre kompartmenter (pulmonal thorax, abdominal og abdominal thorax).
OEP-undersøgelserne foreslog også brugen af segmentering i forhold til kroppens medianplan for at sammenligne symmetrien af de tre rum beskrevet ovenfor. Denne 6-rums segmentering blev sjældent brugt i respiratorisk analyse til at vurdere interventioner såsom operation af pulmonal rehabiliteringsprotokoller. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse i raske forsøgspersoner til at vurdere niveauet af symmetri af lungeventilation. Denne type undersøgelse er et grundlæggende indledende skridt for efterfølgende at kunne studere symmetrien af den ventilatoriske kinematik i tilfælde af patologier, der giver deformiteter i thorax, rygsøjle og abdomen (f.eks. skoliose).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gestonnairedu CURRS
- Telefonnummer: +33 0326918822
- E-mail: currs@univ-reims.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Barbe Coralie, Dr
- E-mail: coralie.barbe1@univ-reims.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 10 og 70 år
- uden forudgående større kardiopulmonal kirurgisk, traumatisk eller medicinsk historie
- accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- En større medicinsk kardiopulmonal historie, eller en historie med operation eller traumer i thorax, mave eller rygsøjle.
- En større medicinsk kardiopulmonal historie omfattede enhver patologi, der krævede hospitalsbehandling eller allopatisk terapi, der varede mere end 3 måneder.
- Aktiv ryger
- Beskyttet ved lov (værgemål, kuratur, beskyttelse af retfærdighed)
- Nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sunde forsøgspersoner
Samtykke sunde forsøgspersoner uden tidligere større kirurgisk, traumatisk eller medicinsk kardiopulmonal historie.
|
Dataindsamling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pulmonal ribbens asymmetri score
Tidsramme: Dag 0
|
Opto-elektronisk plethysmografi (OEP), ved hjælp af et 3D-bevægelsesanalysesystem bestående af 8 optitrack FLEX 13-kameraer og 93 passive markører placeret på thorax, abdomen og bagsiden af emnet, vil vurdere volumen af alle 6 rum (lungeribbe, abdominal). brystkasse og deres opdeling i venstre og højre dele). pulmonal brystasymmetri score vil være forskellen mellem volumen af pulmonal brystkasse højre og volumen af pulmonal brystkasse venstre |
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
abdominal ribbens asymmetri score
Tidsramme: Dag 0
|
Opto-elektronisk plethysmografi (OEP), ved hjælp af et 3D-bevægelsesanalysesystem bestående af 8 optitrack FLEX 13-kameraer og 93 passive markører placeret på thorax, abdomen og bagsiden af emnet, vil vurdere volumen af alle 6 rum (lungeribbe, abdominal). brystkasse og højre og venstre mave). abdominal brystasymmetri score vil være forskellen mellem volumen af abdominal brystkasse højre og volumen af abdominal brystkasse venstre |
Dag 0
|
|
abdominal ribbens asymmetri score
Tidsramme: Dag 0
|
Opto-elektronisk plethysmografi (OEP), ved hjælp af et 3D-bevægelsesanalysesystem bestående af 8 optitrack FLEX 13-kameraer og 93 passive markører placeret på thorax, abdomen og bagsiden af emnet, vil vurdere volumen af alle 6 rum (lungeribbe, abdominal). brystkasse og højre og venstre mave). abdomen asymmetri score vil være forskellen mellem volumen af abdomen højre og volumen af abdomen venstre |
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024_RIPH_21_EVAST
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .