- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06774118
Evaluación de la simetría del movimiento de la pared torácica durante la ventilación en sujetos sanos mediante pletismografía optoelectrónica (EVAST)
La ventilación pulmonar es el único paso respiratorio observable macroscópicamente. El mecanismo ventilatorio ha sido ampliamente estudiado y actualmente se conoce bien su funcionamiento. La pareja toraco-abdominal generalmente se considera una unidad funcional homogénea. La organización anatómica del tronco no es simétrica. El pulmón derecho recibe el 55% del volumen de aire movilizado, el corazón suele estar lateralizado hacia la izquierda y ejerce una tensión mecánica sobre el pulmón izquierdo, el diafragma torácico es asimétrico. Las densidades de las vísceras subdiafragmáticas varían mucho entre órganos huecos (estómago, colon) y órganos completos (frecuencia hepática).
La espirometría convencional, el método de referencia de referencia en el análisis ventilatorio, permite medir las cantidades de aire movilizadas en la inspiración y la espiración. Este método cuantitativo no proporciona información sobre la cinemática de las diferentes zonas del tórax y abdomen involucradas durante la respiración.
La pletismografía optoelectrónica (OEP) es una técnica no invasiva para el análisis del movimiento 3D de marcadores pasivos colocados en la superficie del pecho, abdomen y espalda del sujeto. Esta técnica, validada como una alternativa confiable a la espirometría convencional, permite combinar mediciones cuantitativas de volúmenes respiratorios con mediciones cualitativas de la cinemática toracoabdominal. La OEP tiene la especificidad de permitir elegir una segmentación del tronco para analizar la cinemática de las diferentes zonas identificadas. El método más utilizado en la investigación es la segmentación en tres compartimentos (torácico pulmonar, abdominal y torácico abdominal).
Los estudios OEP también sugirieron el uso de la segmentación en relación con el plano medio del cuerpo para comparar la simetría de los tres compartimentos descritos anteriormente. Esta segmentación de 6 compartimentos rara vez se utilizó en el análisis respiratorio para evaluar intervenciones como la cirugía o los protocolos de rehabilitación pulmonar. Hasta donde sabemos, no existe ningún estudio en sujetos sanos para evaluar el nivel de simetría de la ventilación pulmonar. Este tipo de estudio es un paso previo fundamental para poder estudiar posteriormente la simetría de la cinemática ventilatoria en el caso de patologías que deformen el tórax, la columna y el abdomen (escoliosis por ejemplo).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gestonnairedu CURRS
- Número de teléfono: +33 0326918822
- Correo electrónico: currs@univ-reims.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Barbe Coralie, Dr
- Correo electrónico: coralie.barbe1@univ-reims.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 10 y 70 años
- sin antecedentes médicos, traumáticos o quirúrgicos cardiopulmonares importantes previos
- aceptar participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Antecedentes médicos cardiopulmonares importantes, o antecedentes de cirugía o traumatismo en el tórax, abdomen o columna.
- Los antecedentes médicos cardiopulmonares mayores incluían cualquier patología que requiriera tratamiento hospitalario o terapia alopática con una duración superior a 3 meses.
- Fumador activo
- Protegidos por la ley (tutela, curaduría, salvaguardia de la justicia)
- Negarse a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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sujetos sanos
Sujetos sanos que consientan sin antecedentes cardiopulmonares médicos, traumáticos o quirúrgicos importantes.
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Recopilación de datos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de asimetría de la caja torácica pulmonar
Periodo de tiempo: Día 0
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La pletismografía optoelectrónica (OEP), utilizando un sistema de análisis de movimiento 3D que consta de 8 cámaras optitrack FLEX 13 y 93 marcadores pasivos colocados en el tórax, el abdomen y la espalda del sujeto, evaluará el volumen de los 6 compartimentos (caja torácica pulmonar, abdominal). caja torácica y su subdivisión en partes izquierda y derecha). La puntuación de asimetría del tórax pulmonar será la diferencia entre el volumen de la caja torácica pulmonar derecha y el volumen de la caja torácica pulmonar izquierda. |
Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de asimetría de la caja torácica abdominal
Periodo de tiempo: Día 0
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La pletismografía optoelectrónica (OEP), utilizando un sistema de análisis de movimiento 3D que consta de 8 cámaras optitrack FLEX 13 y 93 marcadores pasivos colocados en el tórax, el abdomen y la espalda del sujeto, evaluará el volumen de los 6 compartimentos (caja torácica pulmonar, abdominal). caja torácica y abdomen derecho e izquierdo). La puntuación de asimetría del tórax abdominal será la diferencia entre el volumen de la caja torácica abdominal derecha y el volumen de la caja torácica abdominal izquierda. |
Día 0
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puntuación de asimetría de la caja torácica abdominal
Periodo de tiempo: Día 0
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La pletismografía optoelectrónica (OEP), utilizando un sistema de análisis de movimiento 3D que consta de 8 cámaras optitrack FLEX 13 y 93 marcadores pasivos colocados en el tórax, el abdomen y la espalda del sujeto, evaluará el volumen de los 6 compartimentos (caja torácica pulmonar, abdominal). caja torácica y abdomen derecho e izquierdo). La puntuación de asimetría del abdomen será la diferencia entre el volumen del abdomen derecho y el volumen del abdomen izquierdo. |
Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024_RIPH_21_EVAST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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