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Evaluación de la simetría del movimiento de la pared torácica durante la ventilación en sujetos sanos mediante pletismografía optoelectrónica (EVAST)

8 de enero de 2025 actualizado por: Université de Reims Champagne-Ardenne

La ventilación pulmonar es el único paso respiratorio observable macroscópicamente. El mecanismo ventilatorio ha sido ampliamente estudiado y actualmente se conoce bien su funcionamiento. La pareja toraco-abdominal generalmente se considera una unidad funcional homogénea. La organización anatómica del tronco no es simétrica. El pulmón derecho recibe el 55% del volumen de aire movilizado, el corazón suele estar lateralizado hacia la izquierda y ejerce una tensión mecánica sobre el pulmón izquierdo, el diafragma torácico es asimétrico. Las densidades de las vísceras subdiafragmáticas varían mucho entre órganos huecos (estómago, colon) y órganos completos (frecuencia hepática).

La espirometría convencional, el método de referencia de referencia en el análisis ventilatorio, permite medir las cantidades de aire movilizadas en la inspiración y la espiración. Este método cuantitativo no proporciona información sobre la cinemática de las diferentes zonas del tórax y abdomen involucradas durante la respiración.

La pletismografía optoelectrónica (OEP) es una técnica no invasiva para el análisis del movimiento 3D de marcadores pasivos colocados en la superficie del pecho, abdomen y espalda del sujeto. Esta técnica, validada como una alternativa confiable a la espirometría convencional, permite combinar mediciones cuantitativas de volúmenes respiratorios con mediciones cualitativas de la cinemática toracoabdominal. La OEP tiene la especificidad de permitir elegir una segmentación del tronco para analizar la cinemática de las diferentes zonas identificadas. El método más utilizado en la investigación es la segmentación en tres compartimentos (torácico pulmonar, abdominal y torácico abdominal).

Los estudios OEP también sugirieron el uso de la segmentación en relación con el plano medio del cuerpo para comparar la simetría de los tres compartimentos descritos anteriormente. Esta segmentación de 6 compartimentos rara vez se utilizó en el análisis respiratorio para evaluar intervenciones como la cirugía o los protocolos de rehabilitación pulmonar. Hasta donde sabemos, no existe ningún estudio en sujetos sanos para evaluar el nivel de simetría de la ventilación pulmonar. Este tipo de estudio es un paso previo fundamental para poder estudiar posteriormente la simetría de la cinemática ventilatoria en el caso de patologías que deformen el tórax, la columna y el abdomen (escoliosis por ejemplo).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal es describir el grado de simetría de la cinemática ventilatoria en una población sana utilizando pletismografía optoelectrónica para estudiar la cinemática toracoabdominal de forma no invasiva mediante el uso de un sistema optoelectrónico de análisis de movimiento 3D en sujetos sanos mediante una descomposición digital de 6 compartimentos. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gestonnairedu CURRS
  • Número de teléfono: +33 0326918822
  • Correo electrónico: currs@univ-reims.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estará formada por sujetos sanos mayores de 10 años que consientan, sin antecedentes cardiopulmonares quirúrgicos, traumáticos o médicos importantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 10 y 70 años
  • sin antecedentes médicos, traumáticos o quirúrgicos cardiopulmonares importantes previos
  • aceptar participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes médicos cardiopulmonares importantes, o antecedentes de cirugía o traumatismo en el tórax, abdomen o columna.
  • Los antecedentes médicos cardiopulmonares mayores incluían cualquier patología que requiriera tratamiento hospitalario o terapia alopática con una duración superior a 3 meses.
  • Fumador activo
  • Protegidos por la ley (tutela, curaduría, salvaguardia de la justicia)
  • Negarse a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
sujetos sanos
Sujetos sanos que consientan sin antecedentes cardiopulmonares médicos, traumáticos o quirúrgicos importantes.
Recopilación de datos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de asimetría de la caja torácica pulmonar
Periodo de tiempo: Día 0

La pletismografía optoelectrónica (OEP), utilizando un sistema de análisis de movimiento 3D que consta de 8 cámaras optitrack FLEX 13 y 93 marcadores pasivos colocados en el tórax, el abdomen y la espalda del sujeto, evaluará el volumen de los 6 compartimentos (caja torácica pulmonar, abdominal). caja torácica y su subdivisión en partes izquierda y derecha).

La puntuación de asimetría del tórax pulmonar será la diferencia entre el volumen de la caja torácica pulmonar derecha y el volumen de la caja torácica pulmonar izquierda.

Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de asimetría de la caja torácica abdominal
Periodo de tiempo: Día 0

La pletismografía optoelectrónica (OEP), utilizando un sistema de análisis de movimiento 3D que consta de 8 cámaras optitrack FLEX 13 y 93 marcadores pasivos colocados en el tórax, el abdomen y la espalda del sujeto, evaluará el volumen de los 6 compartimentos (caja torácica pulmonar, abdominal). caja torácica y abdomen derecho e izquierdo).

La puntuación de asimetría del tórax abdominal será la diferencia entre el volumen de la caja torácica abdominal derecha y el volumen de la caja torácica abdominal izquierda.

Día 0
puntuación de asimetría de la caja torácica abdominal
Periodo de tiempo: Día 0

La pletismografía optoelectrónica (OEP), utilizando un sistema de análisis de movimiento 3D que consta de 8 cámaras optitrack FLEX 13 y 93 marcadores pasivos colocados en el tórax, el abdomen y la espalda del sujeto, evaluará el volumen de los 6 compartimentos (caja torácica pulmonar, abdominal). caja torácica y abdomen derecho e izquierdo).

La puntuación de asimetría del abdomen será la diferencia entre el volumen del abdomen derecho y el volumen del abdomen izquierdo.

Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024_RIPH_21_EVAST

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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