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Évaluation de la symétrie du mouvement de la paroi thoracique pendant la ventilation chez des sujets sains par pléthysmographie optoélectronique (EVAST)

8 janvier 2025 mis à jour par: Université de Reims Champagne-Ardenne

La ventilation pulmonaire est la seule étape respiratoire observable macroscopiquement. Le mécanisme ventilatoire a été largement étudié et la connaissance de son fonctionnement est désormais bien établie. Le couple thoraco-abdominal est généralement considéré comme une unité fonctionnelle homogène. L'organisation anatomique du tronc n'est pas symétrique. Le poumon droit reçoit 55 % du volume d'air mobilisé, le cœur est généralement latéralisé vers la gauche et exerce une contrainte mécanique sur le poumon gauche, le diaphragme thoracique est asymétrique. Les densités des viscères sous-diaphragmatiques varient fortement entre les organes creux (estomac, côlon) et les organes complets (taux hépatique).

La spirométrie conventionnelle, méthode de référence en matière d'analyse ventilatoire, permet de mesurer les quantités d'air mobilisées à l'inspiration et à l'expiration. Cette méthode quantitative ne renseigne pas sur la cinématique des différentes zones du thorax et de l'abdomen impliquées lors de la respiration.

La pléthysmographie optoélectronique (OEP) est une technique non invasive pour l'analyse du mouvement 3D de marqueurs passifs placés à la surface de la poitrine, de l'abdomen et du dos du sujet. Cette technique, validée comme alternative fiable à la spirométrie conventionnelle, permet de combiner des mesures quantitatives des volumes respiratoires avec des mesures qualitatives de la cinématique thoraco-abdominale. L'OEP a la spécificité de permettre de choisir une segmentation du tronc pour analyser la cinématique des différentes zones identifiées. La méthode la plus couramment utilisée en recherche est la segmentation en trois compartiments (thoracique pulmonaire, abdominal et thoracique abdominal).

Les études de l'OEP ont également suggéré l'utilisation de la segmentation par rapport au plan médian du corps pour comparer la symétrie des trois compartiments décrits ci-dessus. Cette segmentation en 6 compartiments a été rarement utilisée en analyse respiratoire pour évaluer des interventions telles que la chirurgie ou des protocoles de rééducation pulmonaire. À notre connaissance, il n’existe pas d’étude chez des sujets sains permettant d’évaluer le niveau de symétrie de la ventilation pulmonaire. Ce type d'étude est une étape préliminaire fondamentale pour pouvoir étudier ultérieurement la symétrie de la cinématique ventilatoire dans le cas de pathologies donnant des déformations du thorax, de la colonne vertébrale et de l'abdomen (scoliose par exemple).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal est de décrire le degré de symétrie de la cinématique ventilatoire dans une population saine en utilisant la pléthysmographie optoélectronique pour étudier la cinématique thoraco-abdominale de manière non invasive en utilisant un système d'analyse optoélectronique 3D du mouvement chez des sujets sains utilisant une décomposition numérique à 6 compartiments. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera composée de sujets consentants et sains de plus de 10 ans, sans antécédents cardiopulmonaires chirurgicaux, traumatiques ou médicaux majeurs.

La description

Critères d'intégration :

  • âgé entre 10 et 70 ans
  • sans antécédents chirurgicaux cardiopulmonaires majeurs, traumatiques ou médicaux majeurs
  • accepter de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Des antécédents médicaux cardio-pulmonaires majeurs, ou des antécédents de chirurgie ou de traumatisme au thorax, à l'abdomen ou à la colonne vertébrale.
  • Les antécédents médicaux cardio-pulmonaires majeurs incluaient toute pathologie nécessitant un traitement hospitalier ou un traitement allopathique d'une durée supérieure à 3 mois.
  • Fumeur actif
  • Protégé par la loi (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice)
  • Refuser de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
sujets sains
Sujets sains consentants sans antécédents chirurgicaux, traumatiques ou médicaux cardiopulmonaires majeurs.
Collecte de données

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score d'asymétrie de la cage thoracique pulmonaire
Délai: Jour 0

La pléthysmographie optoélectronique (OEP), utilisant un système d'analyse de mouvement 3D composé de 8 caméras optitrack FLEX 13 et de 93 marqueurs passifs placés sur le thorax, l'abdomen et le dos du sujet, évaluera le volume des 6 compartiments (cage thoracique pulmonaire, abdominal cage thoracique et leur subdivision en parties gauche et droite).

le score d'asymétrie thoracique pulmonaire sera la différence entre le volume de la cage thoracique pulmonaire droite et le volume de la cage thoracique pulmonaire gauche

Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score d'asymétrie de la cage thoracique abdominale
Délai: Jour 0

La pléthysmographie optoélectronique (OEP), utilisant un système d'analyse de mouvement 3D composé de 8 caméras optitrack FLEX 13 et de 93 marqueurs passifs placés sur le thorax, l'abdomen et le dos du sujet, évaluera le volume des 6 compartiments (cage thoracique pulmonaire, abdominal cage thoracique et abdomen droit et gauche).

le score d'asymétrie thoracique abdominale sera la différence entre le volume de la cage thoracique abdominale droite et le volume de la cage thoracique abdominale gauche

Jour 0
score d'asymétrie de la cage thoracique abdominale
Délai: Jour 0

La pléthysmographie optoélectronique (OEP), utilisant un système d'analyse de mouvement 3D composé de 8 caméras optitrack FLEX 13 et de 93 marqueurs passifs placés sur le thorax, l'abdomen et le dos du sujet, évaluera le volume des 6 compartiments (cage thoracique pulmonaire, abdominal cage thoracique et abdomen droit et gauche).

le score d'asymétrie de l'abdomen sera la différence entre le volume de l'abdomen droit et le volume de l'abdomen gauche

Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024_RIPH_21_EVAST

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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