- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06774118
Évaluation de la symétrie du mouvement de la paroi thoracique pendant la ventilation chez des sujets sains par pléthysmographie optoélectronique (EVAST)
La ventilation pulmonaire est la seule étape respiratoire observable macroscopiquement. Le mécanisme ventilatoire a été largement étudié et la connaissance de son fonctionnement est désormais bien établie. Le couple thoraco-abdominal est généralement considéré comme une unité fonctionnelle homogène. L'organisation anatomique du tronc n'est pas symétrique. Le poumon droit reçoit 55 % du volume d'air mobilisé, le cœur est généralement latéralisé vers la gauche et exerce une contrainte mécanique sur le poumon gauche, le diaphragme thoracique est asymétrique. Les densités des viscères sous-diaphragmatiques varient fortement entre les organes creux (estomac, côlon) et les organes complets (taux hépatique).
La spirométrie conventionnelle, méthode de référence en matière d'analyse ventilatoire, permet de mesurer les quantités d'air mobilisées à l'inspiration et à l'expiration. Cette méthode quantitative ne renseigne pas sur la cinématique des différentes zones du thorax et de l'abdomen impliquées lors de la respiration.
La pléthysmographie optoélectronique (OEP) est une technique non invasive pour l'analyse du mouvement 3D de marqueurs passifs placés à la surface de la poitrine, de l'abdomen et du dos du sujet. Cette technique, validée comme alternative fiable à la spirométrie conventionnelle, permet de combiner des mesures quantitatives des volumes respiratoires avec des mesures qualitatives de la cinématique thoraco-abdominale. L'OEP a la spécificité de permettre de choisir une segmentation du tronc pour analyser la cinématique des différentes zones identifiées. La méthode la plus couramment utilisée en recherche est la segmentation en trois compartiments (thoracique pulmonaire, abdominal et thoracique abdominal).
Les études de l'OEP ont également suggéré l'utilisation de la segmentation par rapport au plan médian du corps pour comparer la symétrie des trois compartiments décrits ci-dessus. Cette segmentation en 6 compartiments a été rarement utilisée en analyse respiratoire pour évaluer des interventions telles que la chirurgie ou des protocoles de rééducation pulmonaire. À notre connaissance, il n’existe pas d’étude chez des sujets sains permettant d’évaluer le niveau de symétrie de la ventilation pulmonaire. Ce type d'étude est une étape préliminaire fondamentale pour pouvoir étudier ultérieurement la symétrie de la cinématique ventilatoire dans le cas de pathologies donnant des déformations du thorax, de la colonne vertébrale et de l'abdomen (scoliose par exemple).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gestonnairedu CURRS
- Numéro de téléphone: +33 0326918822
- E-mail: currs@univ-reims.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Barbe Coralie, Dr
- E-mail: coralie.barbe1@univ-reims.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- âgé entre 10 et 70 ans
- sans antécédents chirurgicaux cardiopulmonaires majeurs, traumatiques ou médicaux majeurs
- accepter de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Des antécédents médicaux cardio-pulmonaires majeurs, ou des antécédents de chirurgie ou de traumatisme au thorax, à l'abdomen ou à la colonne vertébrale.
- Les antécédents médicaux cardio-pulmonaires majeurs incluaient toute pathologie nécessitant un traitement hospitalier ou un traitement allopathique d'une durée supérieure à 3 mois.
- Fumeur actif
- Protégé par la loi (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice)
- Refuser de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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sujets sains
Sujets sains consentants sans antécédents chirurgicaux, traumatiques ou médicaux cardiopulmonaires majeurs.
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Collecte de données
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score d'asymétrie de la cage thoracique pulmonaire
Délai: Jour 0
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La pléthysmographie optoélectronique (OEP), utilisant un système d'analyse de mouvement 3D composé de 8 caméras optitrack FLEX 13 et de 93 marqueurs passifs placés sur le thorax, l'abdomen et le dos du sujet, évaluera le volume des 6 compartiments (cage thoracique pulmonaire, abdominal cage thoracique et leur subdivision en parties gauche et droite). le score d'asymétrie thoracique pulmonaire sera la différence entre le volume de la cage thoracique pulmonaire droite et le volume de la cage thoracique pulmonaire gauche |
Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score d'asymétrie de la cage thoracique abdominale
Délai: Jour 0
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La pléthysmographie optoélectronique (OEP), utilisant un système d'analyse de mouvement 3D composé de 8 caméras optitrack FLEX 13 et de 93 marqueurs passifs placés sur le thorax, l'abdomen et le dos du sujet, évaluera le volume des 6 compartiments (cage thoracique pulmonaire, abdominal cage thoracique et abdomen droit et gauche). le score d'asymétrie thoracique abdominale sera la différence entre le volume de la cage thoracique abdominale droite et le volume de la cage thoracique abdominale gauche |
Jour 0
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score d'asymétrie de la cage thoracique abdominale
Délai: Jour 0
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La pléthysmographie optoélectronique (OEP), utilisant un système d'analyse de mouvement 3D composé de 8 caméras optitrack FLEX 13 et de 93 marqueurs passifs placés sur le thorax, l'abdomen et le dos du sujet, évaluera le volume des 6 compartiments (cage thoracique pulmonaire, abdominal cage thoracique et abdomen droit et gauche). le score d'asymétrie de l'abdomen sera la différence entre le volume de l'abdomen droit et le volume de l'abdomen gauche |
Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024_RIPH_21_EVAST
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