Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena symetrii ruchu ścian klatki piersiowej podczas wentylacji u zdrowych osób metodą pletyzmografii optoelektronicznej (EVAST)

8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Université de Reims Champagne-Ardenne

Wentylacja płucna jest jedynym makroskopowo obserwowalnym etapem oddychania. Mechanizm wentylacyjny został szeroko zbadany, a wiedza na temat jego działania jest obecnie dobrze ugruntowana. Para piersiowo-brzuszna jest ogólnie uważana za jednorodną jednostkę funkcjonalną. Anatomiczna organizacja tułowia nie jest symetryczna. Prawe płuco otrzymuje 55% objętości zgromadzonego powietrza, serce jest zwykle przesunięte w lewą stronę i wywiera mechaniczne obciążenie na lewe płuco, przepona piersiowa jest asymetryczna. Gęstość wnętrzności podprzeponowych różni się znacznie w przypadku narządów pustych (żołądek, okrężnica) i narządów pełnych (tętność wątroby).

Konwencjonalna spirometria, będąca złotym standardem metody referencyjnej w analizie oddechowej, pozwala zmierzyć ilość powietrza uwalnianego podczas wdechu i wydechu. Ta metoda ilościowa nie dostarcza informacji na temat kinematyki różnych obszarów klatki piersiowej i brzucha biorących udział w oddychaniu.

Pletyzmografia optoelektroniczna (OEP) jest nieinwazyjną techniką analizy ruchu 3D markerów pasywnych umieszczanych na powierzchni klatki piersiowej, brzucha i pleców osoby badanej. Technika ta, sprawdzona jako niezawodna alternatywa dla konwencjonalnej spirometrii, umożliwia połączenie ilościowych pomiarów objętości oddechowych z jakościowymi pomiarami kinematyki klatki piersiowej i jamy brzusznej. Specyfiką OEP jest możliwość wyboru segmentacji pnia w celu analizy kinematyki różnych zidentyfikowanych stref. Najczęściej stosowaną metodą w badaniach jest segmentacja na trzy przedziały (płucny, piersiowy, brzuszny i brzuszny, piersiowy).

Badania OEP zasugerowały także zastosowanie segmentacji względem środkowej płaszczyzny ciała w celu porównania symetrii trzech opisanych powyżej przedziałów. Ta 6-przedziałowa segmentacja była rzadko stosowana w analizie oddechowej w celu oceny interwencji, takich jak chirurgia, zgodnie z protokołami rehabilitacji pulmonologicznej. Według naszej wiedzy nie przeprowadzono badań z udziałem zdrowych osób oceniających poziom symetrii wentylacji płuc. Tego typu badania są zasadniczym krokiem wstępnym, pozwalającym na późniejsze zbadanie symetrii kinematyki wentylacji w przypadku patologii powodujących deformacje klatki piersiowej, kręgosłupa i brzucha (np. skoliozę).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest opisanie stopnia symetrii kinematyki wentylacyjnej u zdrowej populacji przy użyciu pletyzmografii optoelektronicznej do badania kinematyki piersiowo-brzusznej w sposób nieinwazyjny przy użyciu optoelektronicznego systemu analizy ruchu 3D u zdrowych osób przy użyciu 6-przedziałowej dekompozycji cyfrowej .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z wyrażających zgodę zdrowych osób w wieku powyżej 10 lat, bez wcześniejszych powikłań chirurgicznych, urazowych lub medycznych związanych z chorobami krążeniowo-oddechowymi.

Opis

Kryteria włączenia:

  • w wieku od 10 do 70 lat
  • bez wcześniejszych poważnych zabiegów kardiochirurgicznych, urazów lub chorób w przeszłości
  • wyrażając zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Poważna historia chorób krążeniowo-oddechowych lub historia operacji lub urazu klatki piersiowej, brzucha lub kręgosłupa.
  • Główny wywiad krążeniowo-oddechowy obejmował wszelkie patologie wymagające leczenia szpitalnego lub terapii alopatycznej trwającej dłużej niż 3 miesiące.
  • Aktywny palacz
  • Chronione przez prawo (opieka, kuratorstwo, gwarancja sprawiedliwości)
  • Odmowa wzięcia udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowe osoby
Wyrażają zgodę zdrowe osoby, które nie miały w przeszłości żadnych poważnych zabiegów chirurgicznych, urazów ani chorób krążeniowo-oddechowych.
Zbieranie danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik asymetrii klatki piersiowej płuc
Ramy czasowe: Dzień 0

Pletyzmografia optoelektroniczna (OEP), wykorzystując system analizy ruchu 3D składający się z 8 kamer optitrack FLEX 13 i 93 markerów pasywnych umieszczonych na klatce piersiowej, brzuchu i plecach badanego, oceni objętość wszystkich 6 przedziałów (klatka piersiowa płucna, jama brzuszna klatka piersiowa i ich podział na część lewą i prawą).

Wynik asymetrii klatki piersiowej płuc będzie różnicą pomiędzy objętością prawej klatki piersiowej płucnej i objętością lewej klatki piersiowej płucnej

Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik asymetrii klatki piersiowej brzucha
Ramy czasowe: Dzień 0

Pletyzmografia optoelektroniczna (OEP), wykorzystując system analizy ruchu 3D składający się z 8 kamer optitrack FLEX 13 i 93 markerów pasywnych umieszczonych na klatce piersiowej, brzuchu i plecach badanego, oceni objętość wszystkich 6 przedziałów (klatka piersiowa płucna, jama brzuszna klatka piersiowa oraz prawy i lewy brzuch).

wynik asymetrii klatki piersiowej brzucha będzie różnicą pomiędzy objętością prawej klatki piersiowej brzucha i objętością lewej klatki piersiowej brzucha

Dzień 0
Wynik asymetrii klatki piersiowej brzucha
Ramy czasowe: Dzień 0

Pletyzmografia optoelektroniczna (OEP), wykorzystując system analizy ruchu 3D składający się z 8 kamer optitrack FLEX 13 i 93 markerów pasywnych umieszczonych na klatce piersiowej, brzuchu i plecach badanego, oceni objętość wszystkich 6 przedziałów (klatka piersiowa płucna, jama brzuszna klatka piersiowa oraz prawy i lewy brzuch).

Wynik asymetrii brzucha będzie różnicą pomiędzy objętością prawego brzucha i objętością lewego brzucha

Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024_RIPH_21_EVAST

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj