- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06774118
Ocena symetrii ruchu ścian klatki piersiowej podczas wentylacji u zdrowych osób metodą pletyzmografii optoelektronicznej (EVAST)
Wentylacja płucna jest jedynym makroskopowo obserwowalnym etapem oddychania. Mechanizm wentylacyjny został szeroko zbadany, a wiedza na temat jego działania jest obecnie dobrze ugruntowana. Para piersiowo-brzuszna jest ogólnie uważana za jednorodną jednostkę funkcjonalną. Anatomiczna organizacja tułowia nie jest symetryczna. Prawe płuco otrzymuje 55% objętości zgromadzonego powietrza, serce jest zwykle przesunięte w lewą stronę i wywiera mechaniczne obciążenie na lewe płuco, przepona piersiowa jest asymetryczna. Gęstość wnętrzności podprzeponowych różni się znacznie w przypadku narządów pustych (żołądek, okrężnica) i narządów pełnych (tętność wątroby).
Konwencjonalna spirometria, będąca złotym standardem metody referencyjnej w analizie oddechowej, pozwala zmierzyć ilość powietrza uwalnianego podczas wdechu i wydechu. Ta metoda ilościowa nie dostarcza informacji na temat kinematyki różnych obszarów klatki piersiowej i brzucha biorących udział w oddychaniu.
Pletyzmografia optoelektroniczna (OEP) jest nieinwazyjną techniką analizy ruchu 3D markerów pasywnych umieszczanych na powierzchni klatki piersiowej, brzucha i pleców osoby badanej. Technika ta, sprawdzona jako niezawodna alternatywa dla konwencjonalnej spirometrii, umożliwia połączenie ilościowych pomiarów objętości oddechowych z jakościowymi pomiarami kinematyki klatki piersiowej i jamy brzusznej. Specyfiką OEP jest możliwość wyboru segmentacji pnia w celu analizy kinematyki różnych zidentyfikowanych stref. Najczęściej stosowaną metodą w badaniach jest segmentacja na trzy przedziały (płucny, piersiowy, brzuszny i brzuszny, piersiowy).
Badania OEP zasugerowały także zastosowanie segmentacji względem środkowej płaszczyzny ciała w celu porównania symetrii trzech opisanych powyżej przedziałów. Ta 6-przedziałowa segmentacja była rzadko stosowana w analizie oddechowej w celu oceny interwencji, takich jak chirurgia, zgodnie z protokołami rehabilitacji pulmonologicznej. Według naszej wiedzy nie przeprowadzono badań z udziałem zdrowych osób oceniających poziom symetrii wentylacji płuc. Tego typu badania są zasadniczym krokiem wstępnym, pozwalającym na późniejsze zbadanie symetrii kinematyki wentylacji w przypadku patologii powodujących deformacje klatki piersiowej, kręgosłupa i brzucha (np. skoliozę).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gestonnairedu CURRS
- Numer telefonu: +33 0326918822
- E-mail: currs@univ-reims.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Barbe Coralie, Dr
- E-mail: coralie.barbe1@univ-reims.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku od 10 do 70 lat
- bez wcześniejszych poważnych zabiegów kardiochirurgicznych, urazów lub chorób w przeszłości
- wyrażając zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Poważna historia chorób krążeniowo-oddechowych lub historia operacji lub urazu klatki piersiowej, brzucha lub kręgosłupa.
- Główny wywiad krążeniowo-oddechowy obejmował wszelkie patologie wymagające leczenia szpitalnego lub terapii alopatycznej trwającej dłużej niż 3 miesiące.
- Aktywny palacz
- Chronione przez prawo (opieka, kuratorstwo, gwarancja sprawiedliwości)
- Odmowa wzięcia udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowe osoby
Wyrażają zgodę zdrowe osoby, które nie miały w przeszłości żadnych poważnych zabiegów chirurgicznych, urazów ani chorób krążeniowo-oddechowych.
|
Zbieranie danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik asymetrii klatki piersiowej płuc
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Pletyzmografia optoelektroniczna (OEP), wykorzystując system analizy ruchu 3D składający się z 8 kamer optitrack FLEX 13 i 93 markerów pasywnych umieszczonych na klatce piersiowej, brzuchu i plecach badanego, oceni objętość wszystkich 6 przedziałów (klatka piersiowa płucna, jama brzuszna klatka piersiowa i ich podział na część lewą i prawą). Wynik asymetrii klatki piersiowej płuc będzie różnicą pomiędzy objętością prawej klatki piersiowej płucnej i objętością lewej klatki piersiowej płucnej |
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik asymetrii klatki piersiowej brzucha
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Pletyzmografia optoelektroniczna (OEP), wykorzystując system analizy ruchu 3D składający się z 8 kamer optitrack FLEX 13 i 93 markerów pasywnych umieszczonych na klatce piersiowej, brzuchu i plecach badanego, oceni objętość wszystkich 6 przedziałów (klatka piersiowa płucna, jama brzuszna klatka piersiowa oraz prawy i lewy brzuch). wynik asymetrii klatki piersiowej brzucha będzie różnicą pomiędzy objętością prawej klatki piersiowej brzucha i objętością lewej klatki piersiowej brzucha |
Dzień 0
|
|
Wynik asymetrii klatki piersiowej brzucha
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Pletyzmografia optoelektroniczna (OEP), wykorzystując system analizy ruchu 3D składający się z 8 kamer optitrack FLEX 13 i 93 markerów pasywnych umieszczonych na klatce piersiowej, brzuchu i plecach badanego, oceni objętość wszystkich 6 przedziałów (klatka piersiowa płucna, jama brzuszna klatka piersiowa oraz prawy i lewy brzuch). Wynik asymetrii brzucha będzie różnicą pomiędzy objętością prawego brzucha i objętością lewego brzucha |
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024_RIPH_21_EVAST
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .