Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de bewegingssymmetrie van de borstwand tijdens ventilatie bij gezonde proefpersonen door opto-elektronische plethysmografie (EVAST)

8 januari 2025 bijgewerkt door: Université de Reims Champagne-Ardenne

Pulmonale ventilatie is de enige macroscopisch waarneembare ademhalingsstap. Het ademhalingsmechanisme is uitgebreid bestudeerd en de kennis over de werking ervan is nu goed ingeburgerd. Het thoraco-abdominale koppel wordt algemeen beschouwd als een homogene functionele eenheid. De anatomische organisatie van de romp is niet symmetrisch. De rechterlong ontvangt 55% van het gemobiliseerde luchtvolume, het hart is gewoonlijk naar links gelateraliseerd en oefent een mechanische belasting uit op de linkerlong, het thoracale diafragma is asymmetrisch. De dichtheden van de subdiafragmatische ingewanden variëren sterk tussen holle organen (maag, dikke darm) en volledige organen (leversnelheid).

Conventionele spirometrie, de gouden standaardreferentiemethode bij ademhalingsanalyse, maakt het mogelijk de hoeveelheden lucht te meten die bij inademing en uitademing worden gemobiliseerd. Deze kwantitatieve methode geeft geen informatie over de kinematica van de verschillende delen van de thorax en de buik die betrokken zijn tijdens de ademhaling.

Opto-elektronische plethysmografie (OEP) is een niet-invasieve techniek voor de analyse van de 3D-beweging van passieve markeringen die op het oppervlak van de borst, buik en rug van de patiënt zijn geplaatst. Deze techniek, gevalideerd als een betrouwbaar alternatief voor conventionele spirometrie, maakt de combinatie mogelijk van kwantitatieve metingen van ademhalingsvolumes met kwalitatieve metingen van thoraco-abdominale kinematica. De OEP heeft de specificiteit dat het mogelijk is een segmentatie van de stam te kiezen om de kinematica van de verschillende geïdentificeerde zones te analyseren. De meest gebruikte onderzoeksmethode is de segmentatie in drie compartimenten (pulmonale thoracale, abdominale en abdominale thoracale).

De OEP-onderzoeken suggereerden ook het gebruik van segmentatie in relatie tot het middenvlak van het lichaam om de symmetrie van de drie hierboven beschreven compartimenten te vergelijken. Deze segmentatie met zes compartimenten werd zelden gebruikt bij ademhalingsanalyses om interventies zoals chirurgie of longrehabilitatieprotocollen te beoordelen. Voor zover wij weten, is er geen onderzoek bij gezonde proefpersonen om het niveau van symmetrie van longventilatie te beoordelen. Dit type onderzoek is een fundamentele voorbereidende stap om vervolgens de symmetrie van de ademhalingskinematica te kunnen bestuderen in het geval van pathologieën die misvormingen van de thorax, de wervelkolom en de buik veroorzaken (bijvoorbeeld scoliose).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel is om de mate van symmetrie van de ademhalingskinematica in een gezonde populatie te beschrijven met behulp van opto-elektronische plethysmografie om de thoraco-abdominale kinematica op een niet-invasieve manier te bestuderen met behulp van een 3D opto-elektronisch bewegingsanalysesysteem bij gezonde proefpersonen met behulp van een digitale decompositie met 6 compartimenten .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit instemmende gezonde proefpersonen ouder dan 10 jaar, zonder grote chirurgische, traumatische of medische cardiopulmonale antecedenten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 10 en 70 jaar
  • zonder voorafgaande grote cardiopulmonale chirurgische, traumatische of medische voorgeschiedenis
  • akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Een belangrijke medische cardiopulmonale voorgeschiedenis, of een voorgeschiedenis van een operatie of trauma aan de thorax, buik of wervelkolom.
  • Een belangrijke medische cardiopulmonale anamnese omvatte elke pathologie die ziekenhuisbehandeling of allopathische therapie van meer dan 3 maanden vereiste.
  • Actieve roker
  • Beschermd door de wet (voogdij, curatorschap, bescherming van de rechtsgang)
  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde proefpersonen
Toestemming geven aan gezonde proefpersonen zonder eerdere grote chirurgische, traumatische of medische cardiopulmonale voorgeschiedenis.
Gegevensverzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
asymmetriescore van de longribbenkast
Tijdsspanne: Dag 0

Opto-elektronische plethysmografie (OEP), met behulp van een 3D-bewegingsanalysesysteem bestaande uit 8 optitrack FLEX 13-camera's en 93 passieve markers geplaatst op de thorax, buik en achterkant van de proefpersoon, beoordeelt het volume van alle 6 compartimenten (longribbenkast, buikholte) ribbenkast en hun onderverdeling in linker- en rechtergedeelte).

De asymmetriescore van de longborst is het verschil tussen het volume van de longribbenkast rechts en het volume van de longribbenkast links

Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
asymmetriescore van de ribbenkast in de buik
Tijdsspanne: Dag 0

Opto-elektronische plethysmografie (OEP), met behulp van een 3D-bewegingsanalysesysteem bestaande uit 8 optitrack FLEX 13-camera's en 93 passieve markers geplaatst op de thorax, buik en achterkant van de proefpersoon, beoordeelt het volume van alle 6 compartimenten (longribbenkast, buikholte) ribbenkast en rechter- en linkerbuik).

De asymmetriescore op de borstkas is het verschil tussen het volume van de rechter buikribbenkast en het volume van de linker buikribbenkast

Dag 0
asymmetriescore van de ribbenkast in de buik
Tijdsspanne: Dag 0

Opto-elektronische plethysmografie (OEP), met behulp van een 3D-bewegingsanalysesysteem bestaande uit 8 optitrack FLEX 13-camera's en 93 passieve markers geplaatst op de thorax, buik en achterkant van de proefpersoon, beoordeelt het volume van alle 6 compartimenten (longribbenkast, buikholte) ribbenkast en rechter- en linkerbuik).

De asymmetriescore van de buik is het verschil tussen het volume van de rechterbuik en het volume van de linkerbuik

Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024_RIPH_21_EVAST

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren