- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06774118
Evaluatie van de bewegingssymmetrie van de borstwand tijdens ventilatie bij gezonde proefpersonen door opto-elektronische plethysmografie (EVAST)
Pulmonale ventilatie is de enige macroscopisch waarneembare ademhalingsstap. Het ademhalingsmechanisme is uitgebreid bestudeerd en de kennis over de werking ervan is nu goed ingeburgerd. Het thoraco-abdominale koppel wordt algemeen beschouwd als een homogene functionele eenheid. De anatomische organisatie van de romp is niet symmetrisch. De rechterlong ontvangt 55% van het gemobiliseerde luchtvolume, het hart is gewoonlijk naar links gelateraliseerd en oefent een mechanische belasting uit op de linkerlong, het thoracale diafragma is asymmetrisch. De dichtheden van de subdiafragmatische ingewanden variëren sterk tussen holle organen (maag, dikke darm) en volledige organen (leversnelheid).
Conventionele spirometrie, de gouden standaardreferentiemethode bij ademhalingsanalyse, maakt het mogelijk de hoeveelheden lucht te meten die bij inademing en uitademing worden gemobiliseerd. Deze kwantitatieve methode geeft geen informatie over de kinematica van de verschillende delen van de thorax en de buik die betrokken zijn tijdens de ademhaling.
Opto-elektronische plethysmografie (OEP) is een niet-invasieve techniek voor de analyse van de 3D-beweging van passieve markeringen die op het oppervlak van de borst, buik en rug van de patiënt zijn geplaatst. Deze techniek, gevalideerd als een betrouwbaar alternatief voor conventionele spirometrie, maakt de combinatie mogelijk van kwantitatieve metingen van ademhalingsvolumes met kwalitatieve metingen van thoraco-abdominale kinematica. De OEP heeft de specificiteit dat het mogelijk is een segmentatie van de stam te kiezen om de kinematica van de verschillende geïdentificeerde zones te analyseren. De meest gebruikte onderzoeksmethode is de segmentatie in drie compartimenten (pulmonale thoracale, abdominale en abdominale thoracale).
De OEP-onderzoeken suggereerden ook het gebruik van segmentatie in relatie tot het middenvlak van het lichaam om de symmetrie van de drie hierboven beschreven compartimenten te vergelijken. Deze segmentatie met zes compartimenten werd zelden gebruikt bij ademhalingsanalyses om interventies zoals chirurgie of longrehabilitatieprotocollen te beoordelen. Voor zover wij weten, is er geen onderzoek bij gezonde proefpersonen om het niveau van symmetrie van longventilatie te beoordelen. Dit type onderzoek is een fundamentele voorbereidende stap om vervolgens de symmetrie van de ademhalingskinematica te kunnen bestuderen in het geval van pathologieën die misvormingen van de thorax, de wervelkolom en de buik veroorzaken (bijvoorbeeld scoliose).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gestonnairedu CURRS
- Telefoonnummer: +33 0326918822
- E-mail: currs@univ-reims.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Barbe Coralie, Dr
- E-mail: coralie.barbe1@univ-reims.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 10 en 70 jaar
- zonder voorafgaande grote cardiopulmonale chirurgische, traumatische of medische voorgeschiedenis
- akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een belangrijke medische cardiopulmonale voorgeschiedenis, of een voorgeschiedenis van een operatie of trauma aan de thorax, buik of wervelkolom.
- Een belangrijke medische cardiopulmonale anamnese omvatte elke pathologie die ziekenhuisbehandeling of allopathische therapie van meer dan 3 maanden vereiste.
- Actieve roker
- Beschermd door de wet (voogdij, curatorschap, bescherming van de rechtsgang)
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde proefpersonen
Toestemming geven aan gezonde proefpersonen zonder eerdere grote chirurgische, traumatische of medische cardiopulmonale voorgeschiedenis.
|
Gegevensverzameling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
asymmetriescore van de longribbenkast
Tijdsspanne: Dag 0
|
Opto-elektronische plethysmografie (OEP), met behulp van een 3D-bewegingsanalysesysteem bestaande uit 8 optitrack FLEX 13-camera's en 93 passieve markers geplaatst op de thorax, buik en achterkant van de proefpersoon, beoordeelt het volume van alle 6 compartimenten (longribbenkast, buikholte) ribbenkast en hun onderverdeling in linker- en rechtergedeelte). De asymmetriescore van de longborst is het verschil tussen het volume van de longribbenkast rechts en het volume van de longribbenkast links |
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
asymmetriescore van de ribbenkast in de buik
Tijdsspanne: Dag 0
|
Opto-elektronische plethysmografie (OEP), met behulp van een 3D-bewegingsanalysesysteem bestaande uit 8 optitrack FLEX 13-camera's en 93 passieve markers geplaatst op de thorax, buik en achterkant van de proefpersoon, beoordeelt het volume van alle 6 compartimenten (longribbenkast, buikholte) ribbenkast en rechter- en linkerbuik). De asymmetriescore op de borstkas is het verschil tussen het volume van de rechter buikribbenkast en het volume van de linker buikribbenkast |
Dag 0
|
|
asymmetriescore van de ribbenkast in de buik
Tijdsspanne: Dag 0
|
Opto-elektronische plethysmografie (OEP), met behulp van een 3D-bewegingsanalysesysteem bestaande uit 8 optitrack FLEX 13-camera's en 93 passieve markers geplaatst op de thorax, buik en achterkant van de proefpersoon, beoordeelt het volume van alle 6 compartimenten (longribbenkast, buikholte) ribbenkast en rechter- en linkerbuik). De asymmetriescore van de buik is het verschil tussen het volume van de rechterbuik en het volume van de linkerbuik |
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024_RIPH_21_EVAST
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .