- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06774118
Avaliação da simetria do movimento da parede torácica durante a ventilação em indivíduos saudáveis por pletismografia optoeletrônica (EVAST)
A ventilação pulmonar é a única etapa respiratória observável macroscopicamente. O mecanismo ventilatório tem sido extensivamente estudado e o conhecimento do seu funcionamento está agora bem estabelecido. O par toraco-abdominal é geralmente considerado como uma unidade funcional homogênea. A organização anatômica do tronco não é simétrica. O pulmão direito recebe 55% do volume de ar mobilizado, o coração geralmente é lateralizado para a esquerda e exerce um estresse mecânico no pulmão esquerdo, o diafragma torácico é assimétrico. As densidades das vísceras subdiafragmáticas variam muito entre órgãos ocos (estômago, cólon) e órgãos completos (frequência hepática).
A espirometria convencional, método padrão-ouro de referência na análise ventilatória, permite medir as quantidades de ar mobilizadas na inspiração e na expiração. Este método quantitativo não fornece informações sobre a cinemática das diferentes áreas do tórax e abdômen envolvidas durante a respiração.
A pletismografia optoeletrônica (OEP) é uma técnica não invasiva para a análise do movimento 3D de marcadores passivos colocados na superfície do tórax, abdômen e costas do sujeito. Esta técnica, validada como uma alternativa confiável à espirometria convencional, permite a combinação de medidas quantitativas de volumes respiratórios com medidas qualitativas de cinemática toraco-abdominal. O OEP tem a especificidade de permitir escolher uma segmentação do tronco para analisar a cinemática das diferentes zonas identificadas. O método mais utilizado em pesquisa é a segmentação em três compartimentos (torácico pulmonar, abdominal e torácico abdominal).
Os estudos da OEP também sugeriram o uso da segmentação em relação ao plano mediano do corpo para comparar a simetria dos três compartimentos descritos acima. Essa segmentação de 6 compartimentos raramente foi utilizada na análise respiratória para avaliar intervenções como cirurgias ou protocolos de reabilitação pulmonar. Até onde sabemos, não há estudo em indivíduos saudáveis que avalie o nível de simetria da ventilação pulmonar. Este tipo de estudo é uma etapa preliminar fundamental para poder estudar posteriormente a simetria da cinemática ventilatória no caso de patologias que originam deformidades do tórax, coluna e abdómen (escoliose por exemplo).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gestonnairedu CURRS
- Número de telefone: +33 0326918822
- E-mail: currs@univ-reims.fr
Estude backup de contato
- Nome: Barbe Coralie, Dr
- E-mail: coralie.barbe1@univ-reims.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- com idade entre 10 e 70 anos
- sem antecedentes cirúrgicos cardiopulmonares importantes, traumáticos ou médicos
- concordando em participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Uma história médica cardiopulmonar importante ou uma história de cirurgia ou trauma no tórax, abdômen ou coluna vertebral.
- Uma história médica cardiopulmonar importante incluía qualquer patologia que necessitasse de tratamento hospitalar ou terapia alopática com duração superior a 3 meses.
- Fumante ativo
- Protegido por lei (tutela, curadoria, salvaguarda da justiça)
- Recusando-se a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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sujeitos saudáveis
Consentir indivíduos saudáveis, sem história cardiopulmonar cirúrgica, traumática ou médica importante anterior.
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Coleção de dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escore de assimetria da caixa torácica pulmonar
Prazo: Dia 0
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A pletismografia optoeletrônica (OEP), usando um sistema de análise de movimento 3D composto por 8 câmeras optitrack FLEX 13 e 93 marcadores passivos colocados no tórax, abdômen e costas do sujeito, avaliará o volume de todos os 6 compartimentos (caixa torácica pulmonar, abdômen caixa torácica e sua subdivisão em partes esquerda e direita). o escore de assimetria torácica pulmonar será a diferença entre o volume da caixa torácica pulmonar direita e o volume da caixa torácica pulmonar esquerda |
Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação de assimetria da caixa torácica abdominal
Prazo: Dia 0
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A pletismografia optoeletrônica (OEP), usando um sistema de análise de movimento 3D composto por 8 câmeras optitrack FLEX 13 e 93 marcadores passivos colocados no tórax, abdômen e costas do sujeito, avaliará o volume de todos os 6 compartimentos (caixa torácica pulmonar, abdômen caixa torácica e abdômen direito e esquerdo). a pontuação de assimetria torácica abdominal será a diferença entre o volume da caixa torácica abdominal direita e o volume da caixa torácica abdominal esquerda |
Dia 0
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pontuação de assimetria da caixa torácica abdominal
Prazo: Dia 0
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A pletismografia optoeletrônica (OEP), usando um sistema de análise de movimento 3D composto por 8 câmeras optitrack FLEX 13 e 93 marcadores passivos colocados no tórax, abdômen e costas do sujeito, avaliará o volume de todos os 6 compartimentos (caixa torácica pulmonar, abdômen caixa torácica e abdômen direito e esquerdo). a pontuação de assimetria do abdômen será a diferença entre o volume do abdômen direito e o volume do abdômen esquerdo |
Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024_RIPH_21_EVAST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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