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Valutazione della simmetria del movimento della parete toracica durante la ventilazione in soggetti sani mediante pletismografia optoelettronica (EVAST)

8 gennaio 2025 aggiornato da: Université de Reims Champagne-Ardenne

La ventilazione polmonare è l’unica fase respiratoria osservabile macroscopicamente. Il meccanismo ventilatorio è stato ampiamente studiato e la conoscenza del suo funzionamento è ormai ben consolidata. La coppia toraco-addominale è generalmente considerata come un'unità funzionale omogenea. L'organizzazione anatomica del tronco non è simmetrica. Il polmone destro riceve il 55% del volume d'aria mobilitato, il cuore è solitamente lateralizzato a sinistra ed esercita uno stress meccanico sul polmone sinistro, il diaframma toracico è asimmetrico. La densità dei visceri sottodiaframmatici varia notevolmente tra gli organi cavi (stomaco, colon) e gli organi pieni (fegato).

La spirometria convenzionale, il metodo di riferimento gold standard nell'analisi ventilatoria, consente di misurare le quantità di aria mobilitata durante l'inspirazione e l'espirazione. Questo metodo quantitativo non fornisce informazioni sulla cinematica delle diverse aree del torace e dell'addome coinvolte durante la respirazione.

La pletismografia optoelettronica (OEP) è una tecnica non invasiva per l'analisi del movimento 3D di marcatori passivi posizionati sulla superficie del torace, dell'addome e della schiena del soggetto. Questa tecnica, validata come alternativa affidabile alla spirometria convenzionale, consente la combinazione di misurazioni quantitative dei volumi respiratori con misurazioni qualitative della cinematica toraco-addominale. L'OEP ha la specificità di consentire di scegliere una segmentazione del tronco per analizzare la cinematica delle diverse zone identificate. Il metodo più comunemente utilizzato nella ricerca è la segmentazione in tre compartimenti (toracico polmonare, addominale e toracico addominale).

Gli studi OEP hanno inoltre suggerito l'uso della segmentazione rispetto al piano mediano del corpo per confrontare la simmetria dei tre compartimenti sopra descritti. Questa segmentazione a 6 compartimenti è stata utilizzata raramente nell'analisi respiratoria per valutare interventi come la chirurgia o i protocolli di riabilitazione polmonare. A nostra conoscenza, non esiste uno studio su soggetti sani per valutare il livello di simmetria della ventilazione polmonare. Questo tipo di studio rappresenta un passaggio preliminare fondamentale per poter successivamente studiare la simmetria della cinematica ventilatoria nel caso di patologie che danno deformità del torace, della colonna vertebrale e dell'addome (scoliosi per esempio).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale è descrivere il grado di simmetria della cinematica ventilatoria in una popolazione sana utilizzando la pletismografia optoelettronica per studiare la cinematica toraco-addominale in modo non invasivo utilizzando un sistema di analisi del movimento optoelettronico 3D in soggetti sani utilizzando una decomposizione digitale a 6 compartimenti .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà composta da soggetti sani consenzienti di età superiore a 10 anni, senza antecedenti chirurgici maggiori, traumatici o medici cardiopolmonari.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età compresa tra i 10 ed i 70 anni
  • senza precedenti di interventi chirurgici cardiopolmonari maggiori, traumatici o anamnesi medica
  • accettando di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Una storia medica cardiopolmonare importante o una storia di interventi chirurgici o traumi al torace, all'addome o alla colonna vertebrale.
  • Un'anamnesi cardiopolmonare maggiore includeva qualsiasi patologia che richiedesse trattamento ospedaliero o terapia allopatica di durata superiore a 3 mesi.
  • Fumatore attivo
  • Protetto dalla legge (tutela, curatela, salvaguardia della giustizia)
  • Rifiutarsi di prendere parte allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
soggetti sani
Soggetti sani consenzienti senza precedente storia cardiopolmonare chirurgica, traumatica o medica importante.
Raccolta dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di asimmetria della gabbia toracica polmonare
Lasso di tempo: Giorno 0

La pletismografia optoelettronica (OEP), utilizzando un sistema di analisi del movimento 3D composto da 8 telecamere optitrack FLEX 13 e 93 marcatori passivi posizionati sul torace, sull'addome e sulla schiena del soggetto, valuterà il volume di tutti e 6 i compartimenti (gabbia toracica polmonare, cavità addominale cassa toracica e la loro suddivisione in parti destra e sinistra).

il punteggio di asimmetria toracica polmonare sarà la differenza tra il volume della gabbia toracica polmonare destra e il volume della gabbia toracica polmonare sinistra

Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di asimmetria della gabbia toracica addominale
Lasso di tempo: Giorno 0

La pletismografia optoelettronica (OEP), utilizzando un sistema di analisi del movimento 3D composto da 8 telecamere optitrack FLEX 13 e 93 marcatori passivi posizionati sul torace, sull'addome e sulla schiena del soggetto, valuterà il volume di tutti e 6 i compartimenti (gabbia toracica polmonare, cavità addominale gabbia toracica e addome destro e sinistro).

il punteggio di asimmetria toracica addominale sarà la differenza tra il volume della gabbia toracica addominale destra e il volume della gabbia toracica addominale sinistra

Giorno 0
Punteggio di asimmetria della gabbia toracica addominale
Lasso di tempo: Giorno 0

La pletismografia optoelettronica (OEP), utilizzando un sistema di analisi del movimento 3D composto da 8 telecamere optitrack FLEX 13 e 93 marcatori passivi posizionati sul torace, sull'addome e sulla schiena del soggetto, valuterà il volume di tutti e 6 i compartimenti (gabbia toracica polmonare, cavità addominale gabbia toracica e addome destro e sinistro).

il punteggio di asimmetria dell'addome sarà la differenza tra il volume dell'addome destro e il volume dell'addome sinistro

Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024_RIPH_21_EVAST

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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