- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06774118
Hodnocení symetrie pohybu hrudní stěny během ventilace u zdravých jedinců pomocí optoelektronické pletysmografie (EVAST)
Jediným makroskopicky pozorovatelným krokem dýchání je plicní ventilace. Ventilační mechanismus byl rozsáhle studován a znalost jeho fungování je nyní dobře zavedena. Torakoabdominální pár je obecně považován za homogenní funkční jednotku. Anatomická organizace trupu není symetrická. Do pravé plíce se dostává 55 % objemu mobilizovaného vzduchu, srdce je většinou lateralizováno doleva a mechanicky namáháme levou plíci, hrudní bránice je asymetrická. Hustoty subdiafragmatických vnitřností se velmi liší mezi dutými orgány (žaludek, tlusté střevo) a plnými orgány (rychlost jater).
Konvenční spirometrie, referenční metoda zlatého standardu ve ventilační analýze, umožňuje měřit množství vzduchu mobilizovaného při nádechu a výdechu. Tato kvantitativní metoda neposkytuje informace o kinematice různých oblastí hrudníku a břicha, které se účastní dýchání.
Optoelektronická pletysmografie (OEP) je neinvazivní technika pro analýzu 3D pohybu pasivních markerů umístěných na povrchu hrudníku, břicha a zad subjektu. Tato technika, ověřená jako spolehlivá alternativa ke konvenční spirometrii, umožňuje kombinaci kvantitativního měření dechových objemů s kvalitativním měřením torakoabdominální kinematiky. OEP má specifičnost v tom, že umožňuje zvolit segmentaci kmene pro analýzu kinematiky různých identifikovaných zón. Nejčastěji používanou metodou ve výzkumu je segmentace do tří kompartmentů (plicní hrudní, břišní a břišní hrudní).
Studie OEP také navrhly použití segmentace ve vztahu ke střední rovině těla pro srovnání symetrie tří výše popsaných kompartmentů. Tato 6-kompartmentová segmentace byla zřídka používána v respirační analýze k posouzení intervencí, jako je operace plicních rehabilitačních protokolů. Pokud je nám známo, neexistuje žádná studie u zdravých jedinců, která by hodnotila úroveň symetrie plicní ventilace. Tento typ studia je základním přípravným krokem k tomu, aby bylo možné následně studovat symetrii ventilační kinematiky v případě patologií způsobujících deformity hrudníku, páteře a břicha (například skolióza).
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gestonnairedu CURRS
- Telefonní číslo: +33 0326918822
- E-mail: currs@univ-reims.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Barbe Coralie, Dr
- E-mail: coralie.barbe1@univ-reims.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku od 10 do 70 let
- bez předchozí velké kardiopulmonální chirurgické, traumatické nebo lékařské anamnézy
- souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Závažná lékařská kardiopulmonální anamnéza nebo anamnéza operace nebo traumatu hrudníku, břicha nebo páteře.
- Závažná kardiopulmonální anamnéza zahrnovala jakoukoli patologii vyžadující hospitalizaci nebo alopatickou terapii trvající déle než 3 měsíce.
- Aktivní kuřák
- Chráněno zákonem (opatrovnictví, kurátorství, ochrana spravedlnosti)
- Odmítnutí zúčastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravé subjekty
Souhlas zdravých subjektů bez předchozí velké chirurgické, traumatické nebo lékařské kardiopulmonální anamnézy.
|
Sběr dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre asymetrie plicního žebra
Časové okno: Den 0
|
Optoelektronická pletysmografie (OEP), využívající systém 3D analýzy pohybu skládající se z 8 kamer optitrack FLEX 13 a 93 pasivních markerů umístěných na hrudníku, břiše a zádech subjektu, vyhodnotí objem všech 6 kompartmentů (plicní žeber, břišní hrudní koš a jejich rozdělení na levou a pravou část). skóre asymetrie plicního hrudníku bude rozdíl mezi objemem plicního žebra vpravo a objemem plicního žebra vlevo |
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre asymetrie břišního žebra
Časové okno: Den 0
|
Optoelektronická pletysmografie (OEP), využívající systém 3D analýzy pohybu skládající se z 8 kamer optitrack FLEX 13 a 93 pasivních markerů umístěných na hrudníku, břiše a zádech subjektu, vyhodnotí objem všech 6 kompartmentů (plicní žeber, břišní hrudní koš a pravé a levé břicho). skóre asymetrie břišního hrudníku bude rozdíl mezi objemem břišního žebra vpravo a objemem břišního žebra vlevo |
Den 0
|
|
skóre asymetrie břišního žebra
Časové okno: Den 0
|
Optoelektronická pletysmografie (OEP), využívající systém 3D analýzy pohybu skládající se z 8 kamer optitrack FLEX 13 a 93 pasivních markerů umístěných na hrudníku, břiše a zádech subjektu, vyhodnotí objem všech 6 kompartmentů (plicní žeber, břišní hrudní koš a pravé a levé břicho). skóre asymetrie břicha bude rozdíl mezi objemem břicha vpravo a objemem břicha vlevo |
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024_RIPH_21_EVAST
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .