- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06774118
광전자 혈량측정법을 통한 건강한 피험자의 환기 중 흉벽 움직임 대칭 평가 (EVAST)
폐 환기는 육안으로 관찰할 수 있는 유일한 호흡 단계입니다. 환기 메커니즘은 광범위하게 연구되어 왔으며 이제 그 작동에 대한 지식이 잘 확립되어 있습니다. 흉복부 부부는 일반적으로 균질한 기능 단위로 간주됩니다. 몸통의 해부학적 조직은 대칭이 아닙니다. 오른쪽 폐는 동원된 공기량의 55%를 받아들이고, 심장은 일반적으로 왼쪽으로 편측화되어 왼쪽 폐에 기계적 스트레스를 가하며, 흉부 횡경막은 비대칭입니다. 횡경막하 내장의 밀도는 속이 빈 기관(위, 결장)과 전체 기관(간 비율) 사이에서 크게 다릅니다.
환기 분석의 가장 표준적인 참조 방법인 기존 폐활량 측정법을 사용하면 흡기 및 호기 시 이동되는 공기의 양을 측정할 수 있습니다. 이 정량적 방법은 호흡 중에 관련된 흉부 및 복부의 다양한 부위의 운동학에 대한 정보를 제공하지 않습니다.
광전자 혈량측정(OEP)은 피험자의 가슴, 복부 및 등 표면에 배치된 수동 마커의 3D 동작을 분석하기 위한 비침습적 기술입니다. 기존 폐활량 측정법에 대한 신뢰할 수 있는 대안으로 검증된 이 기술을 사용하면 호흡량의 정량적 측정과 흉부-복부 운동학의 정성적 측정을 결합할 수 있습니다. OEP는 서로 다른 식별된 구역의 운동학을 분석하기 위해 몸통 분할을 선택할 수 있는 특이성을 가지고 있습니다. 연구에서 가장 일반적으로 사용되는 방법은 3개 구획(폐흉부, 복부 및 복부 흉부)으로 분할하는 것입니다.
OEP 연구에서는 위에서 설명한 세 구획의 대칭성을 비교하기 위해 신체의 중앙 평면과 관련된 분할을 사용할 것을 제안했습니다. 이 6개 구획 분할은 폐 재활 프로토콜의 수술과 같은 중재를 평가하기 위한 호흡 분석에서 거의 사용되지 않았습니다. 우리가 아는 한, 건강한 피험자를 대상으로 폐 환기의 대칭 수준을 평가하는 연구는 없습니다. 이러한 유형의 연구는 흉부, 척추 및 복부의 기형을 초래하는 병리(예: 척추측만증)의 경우 환기 운동학의 대칭을 후속적으로 연구할 수 있는 기본적인 예비 단계입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gestonnairedu CURRS
- 전화번호: +33 0326918822
- 이메일: currs@univ-reims.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Barbe Coralie, Dr
- 이메일: coralie.barbe1@univ-reims.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 10세에서 70세 사이
- 이전에 주요 심폐 수술, 외상 또는 병력이 없는 경우
- 연구에 참여하기로 동의합니다.
제외 기준:
- 주요 심폐 질환 병력 또는 흉부, 복부 또는 척추에 대한 수술 또는 외상 병력.
- 주요 심폐 병력에는 병원 치료나 3개월 이상 지속되는 대증요법 치료가 필요한 모든 병리가 포함되었습니다.
- 활성 흡연자
- 법률에 의한 보호(후견인, 큐레이터, 정의의 수호)
- 연구 참여를 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 과목
이전에 큰 수술, 외상 또는 의학적 심폐 병력이 없는 건강한 대상자에 동의합니다.
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데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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폐 흉곽 비대칭 점수
기간: 0일차
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8개의 optitrack FLEX 13 카메라와 대상의 흉부, 복부 및 등에 배치된 93개의 수동 마커로 구성된 3D 동작 분석 시스템을 사용하는 광전자 혈량측정(OEP)은 6개 구획(폐흉곽, 복부) 모두의 용적을 평가합니다. 흉곽과 왼쪽 부분과 오른쪽 부분으로의 세분화). 폐 흉부 비대칭 점수는 오른쪽 폐 흉곽 부피와 왼쪽 폐 흉곽 부피의 차이입니다. |
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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복부 흉곽 비대칭 점수
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8개의 optitrack FLEX 13 카메라와 대상의 흉부, 복부 및 등에 배치된 93개의 수동 마커로 구성된 3D 동작 분석 시스템을 사용하는 광전자 혈량측정(OEP)은 6개 구획(폐흉곽, 복부) 모두의 용적을 평가합니다. 흉곽과 오른쪽 및 왼쪽 복부). 복부 흉곽 비대칭 점수는 오른쪽 복부 흉곽 부피와 왼쪽 복부 흉곽 부피의 차이입니다. |
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복부 흉곽 비대칭 점수
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8개의 optitrack FLEX 13 카메라와 대상의 흉부, 복부 및 등에 배치된 93개의 수동 마커로 구성된 3D 동작 분석 시스템을 사용하는 광전자 혈량측정(OEP)은 6개 구획(폐흉곽, 복부) 모두의 용적을 평가합니다. 흉곽과 오른쪽 및 왼쪽 복부). 복부 비대칭 점수는 오른쪽 복부 부피와 왼쪽 복부 부피의 차이입니다. |
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2024_RIPH_21_EVAST
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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