筋骨格系腫瘍の浸潤の発生を予測するための MR を使用したラジオミクス モデルの開発
2025年1月9日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
術前計画中の筋骨格系腫瘍の病変周囲浸潤の発生を予測するための 3T マルチパラメトリック MR を使用したラジオミクス モデルの開発
この観察研究の目的は、骨がん腫瘍または軟部組織肉腫 (STS) の疑いのある参加者の腫瘍周囲浸潤を診断するためのラジオミクスの実現可能性と臨床的有用性を評価することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- ラジオミクスは、検査結果が陽性だった参加者全体のうち、本当に陽性と診断された参加者の割合を特定できるのでしょうか?
- ラジオミクスは、検査結果が陰性だった参加者が本当にその病気に罹っていない可能性を特定できるのでしょうか?
この研究の対象となる参加者は、定期的な医療ケアの一環として MRI 検査を受けます。 唯一の違いは、データが記録され、匿名で分析されることです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
122
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vincenzo Lucidi, MD
- 電話番号：+39 3385246923
- メール：vincenzo.lucidi@aosp.bo.it
研究場所
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-
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
コンタクト：
- Vincenzo Lucidi, MD
- 電話番号：+39 3385246923
- メール：vincenzo.lucidi@aosp.bo.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、ボローニャ市の IRCCS アジエンダ オスペダリエロ大学病院の放射線科で追跡調査を受けた軟部肉腫または骨がんの疑いのある参加者で構成されています。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 軟部肉腫の疑いがあり、外科的治療の適応がある
- 骨がん腫瘍の疑いがあり、外科的治療の適応がある
- インフォームドコンセントを与えるには
除外基準:
- 同時にがんを患っている、または過去5年間にがんの病歴がある
- 急性または慢性の重篤な状態になる可能性があります
以下のような造影磁気共鳴画像法（MRI）を行うことは禁忌です。
- 透析なしの腎不全
- 常磁性造影剤に対するアレルギー歴
- 閉所恐怖症
- 症候性てんかんまたはてんかんの病歴
- 心臓ペースメーカー
- 輸液ポンプ、プロテーゼ、または MRI と互換性のないインプラント
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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陽性的中率 (PPV)
時間枠：入学から2年間の治療終了まで
|
これは、検査結果が陽性であった全患者（誤って患者と診断された健康な被験者を含む）に対する、実際に陽性と診断された患者の割合です。
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入学から2年間の治療終了まで
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陰性的中率 (NPV)
時間枠：入学から2年間の治療終了まで
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これは、検査結果が陰性だったすべての被験者（健康であると誤って診断された患者を含む）に対する、本当に陰性と診断された被験者の割合です。
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入学から2年間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2028年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月9日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月9日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。