Utvikling av en radiomikromodell med MR for å forutsi forekomsten av en infiltrasjon av muskelskjelettsvulst
9. januar 2025 oppdatert av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Utvikling av en radiomikromodell med 3T multiparametrisk MR for å forutsi forekomsten av en perilesjonell infiltrasjon av muskelskjelettsvulst under planleggingen før kirurgi
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere gjennomførbarheten og den kliniske nytten av radiomikalier for å diagnostisere peri-lesjon tumorinfiltrasjon av svulster hos deltakere med en mistenkt for beinkreftsvulst eller bløtvevssarkom (STS).
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- er radiomikser i stand til å identifisere forholdet mellom deltakere som virkelig er diagnostisert som positive til alle som hadde positive testresultater?
- er radiomikser i stand til å identifisere sannsynligheten for at en deltaker som har et negativt testresultat faktisk ikke har sykdommen?
Deltakere som er kvalifisert for denne studien vil få en MR som en del av deres vanlige medisinske behandling. Den eneste forskjellen er at deres data vil bli registrert og anonymt analysert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
122
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Vincenzo Lucidi, MD
- Telefonnummer: +39 3385246923
- E-post: vincenzo.lucidi@aosp.bo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ta kontakt med:
- Vincenzo Lucidi, MD
- Telefonnummer: +39 3385246923
- E-post: vincenzo.lucidi@aosp.bo.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av deltakere med mistenkt bløtvevssarkom eller beinkreft som følges ved radiologiavdelingen ved IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria sykehus i byen Bologna.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 18
- mistenkt bløtvevssarkom med indikasjon for kirurgisk behandling
- mistenkt for beinkreftsvulst med indikasjon for kirurgisk behandling
- Å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- samtidig kreft eller historie med kreft de siste 5 årene
- akutte eller kroniske alvorlige tilstander som kan
kontraindikasjon for å utføre en kontrastforsterket magnetisk resonansavbildning (MRI) som:
- nyresvikt uten dialyse
- historie med allergi mot et paramagnetisk kontrastmiddel
- klaustrofobi
- symptomatisk epilepsi eller historie med epilepsi
- pacemaker
- infusjonspumpe, protese eller implantat som ikke er kompatibelt med MR
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv prediktiv verdi (PPV)
Tidsramme: Fra innskriving til avsluttet behandling ved 2 år
|
Det er forholdet mellom pasienter som virkelig ble diagnostisert som positive til alle de som hadde positive testresultater (inkludert friske personer som ble feil diagnostisert som pasient).
|
Fra innskriving til avsluttet behandling ved 2 år
|
|
Negativ prediktiv verdi (NPV)
Tidsramme: Fra innskriving til avsluttet behandling ved 2 år
|
Det er forholdet mellom forsøkspersoner som virkelig ble diagnostisert som negative til alle de som hadde negative testresultater (inkludert pasienter som ble feilaktig diagnostisert som friske).
|
Fra innskriving til avsluttet behandling ved 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MIT3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .