근골격 종양 침윤 발생을 예측하기 위한 MR을 이용한 방사성학 모델 개발
2025년 1월 9일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
수술 전 계획 중 근골격 종양의 병변 주위 침윤 발생을 예측하기 위한 3T 다중 매개변수 MR을 사용한 방사성학 모델 개발
이 관찰 연구의 목표는 골암 종양 또는 연조직 육종(STS)이 의심되는 참가자의 병변 주변 종양 침윤을 진단하기 위한 방사선학의 타당성과 임상적 유용성을 평가하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Radiomics는 양성 검사 결과를 받은 모든 참가자 중 실제로 양성으로 진단된 참가자의 비율을 식별할 수 있습니까?
- Radiomics는 검사 결과가 음성인 참가자가 실제로 질병에 걸리지 않을 가능성을 식별할 수 있습니까?
본 연구에 참여할 자격이 있는 참가자는 정기적인 의료의 일환으로 MRI를 촬영하게 됩니다. 유일한 차이점은 데이터가 기록되고 익명으로 분석된다는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
122
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vincenzo Lucidi, MD
- 전화번호: +39 3385246923
- 이메일: vincenzo.lucidi@aosp.bo.it
연구 장소
-
-
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
연락하다:
- Vincenzo Lucidi, MD
- 전화번호: +39 3385246923
- 이메일: vincenzo.lucidi@aosp.bo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 볼로냐시에 있는 IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria 병원의 방사선과에서 추적되는 연조직 육종 또는 골암이 의심되는 참가자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 수술적 치료가 필요한 연조직 육종이 의심되는 환자
- 뼈암 종양이 의심되고 수술적 치료가 필요한 환자
- 사전 동의를 제공하려면
제외 기준:
- 지난 5년 동안 동시 암 또는 암 병력이 있는 경우
- 발생할 수 있는 급성 또는 만성 심각한 상태
다음과 같은 조영증강 자기공명영상(MRI) 실시에 대한 금기 사항:
- 투석 없는 신부전
- 상자성 조영제에 대한 알레르기 병력
- 밀실 공포증
- 증상성 간질 또는 간질 병력
- 심장박동기
- 주입 펌프, 보철물 또는 MRI와 호환되지 않는 임플란트
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 예측 가치(PPV)
기간: 등록부터 치료 종료까지 2년
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검사 결과가 양성인 사람(환자로 잘못 진단된 건강한 사람 포함) 전체에 대해 실제로 양성으로 진단된 환자의 비율입니다.
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등록부터 치료 종료까지 2년
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음성 예측 값(NPV)
기간: 등록부터 치료 종료까지 2년
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검사 결과가 음성인 사람(건강하다고 잘못 진단된 환자 포함) 전체에 대해 실제로 음성으로 진단된 사람의 비율입니다.
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등록부터 치료 종료까지 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MIT3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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