Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en radiomikromodel med MR til at forudsige forekomsten af ​​en infiltration af muskoskeletal tumor

9. januar 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Udvikling af en radiomikromodel med 3T multiparametrisk MR til at forudsige forekomsten af ​​en perilesionel infiltration af muskoskeletal tumor under planlægningen før operationen

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere gennemførligheden og den kliniske anvendelighed af radiomik til at diagnosticere peri-læsion tumorinfiltration af tumorer hos deltagere med mistænkt for knoglekræfttumor eller blødt vævssarkom (STS).

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • er radiomik i stand til at identificere forholdet mellem deltagere, der virkelig er diagnosticeret som positive i forhold til alle dem, der havde positive testresultater?
  • er radiomik i stand til at identificere sandsynligheden for, at en deltager, der har et negativt testresultat, faktisk ikke har sygdommen?

Deltagere, der er berettiget til denne undersøgelse, vil få en MR som en del af deres almindelige lægebehandling. Den eneste forskel er, at deres data vil blive registreret og anonymt analyseret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

122

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af deltagere med mistænkt for bløddelssarkom eller knoglekræft, som følges på radiologisk afdeling på IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria hospital i byen Bologna.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18
  • mistænkt for bløddelssarkom med indikation for kirurgisk behandling
  • mistænkt for knoglekræfttumor med indikation for kirurgisk behandling
  • At give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig kræft eller historie med kræft inden for de sidste 5 år
  • akutte eller kroniske alvorlige tilstande, der kunne

  • kontraindikation for at udføre en kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), såsom:

    • nyresvigt uden dialyse
    • historie med allergi over for et paramagnetisk kontrastmiddel
    • klaustrofobi
    • symptomatisk epilepsi eller historie med epilepsi
    • pacemaker
    • infusionspumpe, protese eller ethvert implantat, der ikke er kompatibelt med MR
    • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv forudsigelig værdi (PPV)
Tidsramme: Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 2 år
Det er forholdet mellem patienter, der virkelig er diagnosticeret som positive i forhold til alle dem, der havde positive testresultater (inklusive raske forsøgspersoner, der blev diagnosticeret forkert som patient).
Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 2 år
Negativ forudsigelig værdi (NPV)
Tidsramme: Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 2 år
Det er forholdet mellem forsøgspersoner, der virkelig er diagnosticeret som negative i forhold til alle dem, der havde negative testresultater (inklusive patienter, der fejlagtigt blev diagnosticeret som raske).
Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIT3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglekræfttumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner