Développement d'un modèle radiomique avec IRM pour prédire la survenue d'une infiltration de tumeur muscosquelettique
9 janvier 2025 mis à jour par: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Développement d'un modèle radiomique avec IRM multiparamétrique 3T pour prédire la survenue d'une infiltration périlésionnelle d'une tumeur muscosquelettique pendant la planification pré-chirurgicale
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer la faisabilité et l'utilité clinique de la radiomique pour diagnostiquer l'infiltration tumorale péri-lésionnelle des tumeurs chez les participants suspects de tumeur du cancer des os ou de sarcome des tissus mous (STS).
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La radiomique est-elle capable d’identifier le ratio de participants réellement diagnostiqués positifs par rapport à tous ceux dont les résultats de test sont positifs ?
- La radiomique est-elle capable d'identifier la probabilité qu'un participant dont le résultat du test est négatif ne soit effectivement pas atteint de la maladie ?
Les participants éligibles à cette étude bénéficieront d'une IRM dans le cadre de leurs soins médicaux réguliers. La seule différence est que leurs données seront enregistrées et analysées de manière anonyme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
122
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vincenzo Lucidi, MD
- Numéro de téléphone: +39 3385246923
- E-mail: vincenzo.lucidi@aosp.bo.it
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contact:
- Vincenzo Lucidi, MD
- Numéro de téléphone: +39 3385246923
- E-mail: vincenzo.lucidi@aosp.bo.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est constituée de participants suspectés de sarcome des tissus mous ou de cancer des os qui sont suivis au service de radiologie de l'hôpital IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria de la ville de Bologne.
La description
Critères d'intégration :
- Âge supérieur à 18 ans
- suspect de sarcome des tissus mous avec indication de traitement chirurgical
- suspect de tumeur cancéreuse des os avec indication de traitement chirurgical
- Pour donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- cancer simultané ou antécédents de cancer au cours des 5 dernières années
- des affections graves, aiguës ou chroniques, qui pourraient
contre-indication à la réalisation d’une imagerie par résonance magnétique (IRM) avec contraste telle que :
- insuffisance rénale sans dialyse
- antécédents d'allergie à un produit de contraste paramagnétique
- claustrophobie
- épilepsie symptomatique ou antécédents d'épilepsie
- stimulateur cardiaque
- pompe à perfusion, prothèse ou tout implant non compatible avec l'IRM
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur prédictive positive (VPP)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 ans
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Il s’agit du rapport entre les patients réellement diagnostiqués positifs et tous ceux dont les résultats de test étaient positifs (y compris les sujets sains qui ont été diagnostiqués à tort comme patients).
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 ans
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Valeur prédictive négative (VAN)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 ans
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Il s’agit du rapport entre les sujets réellement diagnostiqués négatifs et tous ceux dont les résultats de test sont négatifs (y compris les patients qui ont été diagnostiqués à tort comme étant en bonne santé).
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MIT3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .