Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj radiomického modelu s MR k predikci výskytu infiltrace muskoskeletálního nádoru

9. ledna 2025 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Vývoj radiomického modelu s 3T multiparametrickou MR k predikci výskytu perilezní infiltrace muskoskeletálního tumoru během předchirurgického plánování

Cílem této observační studie je vyhodnotit proveditelnost a klinickou užitečnost radiomik k diagnostice infiltrace nádorů v peri-lézi u účastníků s podezřením na kostní nádor nebo sarkom měkkých tkání (STS).

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • je radiomika schopna identifikovat poměr účastníků skutečně diagnostikovaných jako pozitivní ke všem těm, kteří měli pozitivní výsledky testů?
  • je radiomika schopna identifikovat pravděpodobnost, že účastník, který má negativní výsledek testu, skutečně nemá nemoc?

Účastníci způsobilí k této studii dostanou MRI jako součást své pravidelné lékařské péče. Jediný rozdíl je v tom, že jejich data budou zaznamenána a anonymně analyzována.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

122

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Nábor
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří účastníci s podezřením na sarkom měkkých tkání nebo rakovinu kostí, kteří jsou sledováni na Radiologickém oddělení nemocnice IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria ve městě Bologna.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk nad 18 let
  • podezření na sarkom měkkých tkání s indikací k chirurgické léčbě
  • podezření na nádor kostní rakoviny s indikací k chirurgické léčbě
  • Dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • současná rakovina nebo rakovina v anamnéze v posledních 5 letech
  • akutní nebo chronické vážné stavy, které by mohly

  • kontraindikace k provádění kontrastního zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), jako je:

    • selhání ledvin bez dialýzy
    • anamnéza alergie na paramagnetickou kontrastní látku
    • klaustrofobie
    • symptomatická epilepsie nebo epilepsie v anamnéze
    • kardiostimulátor
    • infuzní pumpa, protéza nebo jakýkoli implantát, který není kompatibilní s MRI
    • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní prediktivní hodnota (PPV)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 2 letech
Je to poměr pacientů skutečně diagnostikovaných jako pozitivní ke všem těm, kteří měli pozitivní výsledky testů (včetně zdravých jedinců, kteří byli jako pacienti diagnostikováni nesprávně).
Od zařazení do ukončení léčby ve 2 letech
Negativní prediktivní hodnota (NPV)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 2 letech
Je to poměr subjektů skutečně diagnostikovaných jako negativní ke všem těm, kteří měli negativní výsledky testů (včetně pacientů, kteří byli nesprávně diagnostikováni jako zdraví).
Od zařazení do ukončení léčby ve 2 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MIT3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor rakoviny kostí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit