Разработка радиомикальной модели с использованием МР для прогнозирования возникновения инфильтрации опухоли костно-мышечной системы
9 января 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Разработка радиомикической модели с использованием многопараметрической МР-томографии 3Т для прогнозирования возникновения околоочаговой инфильтрации скелетно-мышечной опухоли во время предоперационного планирования
Цель этого обсервационного исследования — оценить осуществимость и клиническую полезность радиомики для диагностики инфильтрации опухолей вокруг очага поражения у участников с подозрением на рак кости или саркому мягких тканей (STS).
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Способна ли радиомика определить соотношение участников, у которых действительно был диагностирован положительный результат, по отношению ко всем тем, у кого были положительные результаты тестов?
- Способна ли радиомика определить вероятность того, что участник с отрицательным результатом теста действительно не болен этим заболеванием?
Участники, имеющие право на участие в этом исследовании, пройдут МРТ в рамках регулярного медицинского обслуживания. Разница лишь в том, что их данные будут записываться и анонимно анализироваться.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
122
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vincenzo Lucidi, MD
- Номер телефона: +39 3385246923
- Электронная почта: vincenzo.lucidi@aosp.bo.it
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Контакт:
- Vincenzo Lucidi, MD
- Номер телефона: +39 3385246923
- Электронная почта: vincenzo.lucidi@aosp.bo.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из участников с подозрением на саркому мягких тканей или рак кости, которые наблюдаются в отделении радиологии больницы IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria в городе Болонья.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- подозрение на саркому мягких тканей с показанием к хирургическому лечению.
- подозрение на рак кости с показанием к хирургическому лечению
- Чтобы дать информированное согласие
Критерии исключения:
- одновременный рак или рак в анамнезе за последние 5 лет
- острые или хронические серьезные состояния, которые могут
Противопоказания к проведению магнитно-резонансной томографии (МРТ) с контрастным усилением, такие как:
- почечная недостаточность без диализа
- история аллергии на парамагнитный контрастный агент
- клаустрофобия
- симптоматическая эпилепсия или эпилепсия в анамнезе
- кардиостимулятор
- инфузионный насос, протез или любой имплантат, несовместимый с МРТ
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительная прогностическая ценность (PPV)
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 2 года
|
Это соотношение пациентов, у которых действительно был диагностирован положительный результат, ко всем тем, у кого были положительные результаты теста (включая здоровых субъектов, которым был ошибочно поставлен диагноз «пациенты»).
|
От поступления до окончания лечения через 2 года
|
|
Отрицательная прогностическая ценность (NPV)
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 2 года
|
Это соотношение субъектов, у которых действительно был диагностирован отрицательный результат, ко всем тем, у кого были отрицательные результаты тестов (включая пациентов, которым ошибочно был поставлен диагноз «здоровые»).
|
От поступления до окончания лечения через 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIT3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .