Ontwikkeling van een radiomics-model met MR om het optreden van een infiltratie van spierskelettumoren te voorspellen
9 januari 2025 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Ontwikkeling van een radiomics-model met 3T multiparametrische MR om het optreden van een perilesionale infiltratie van spierskelettumoren tijdens de preoperatieve planning te voorspellen
Het doel van deze observationele studie is het evalueren van de haalbaarheid en het klinische nut van radiomics voor het diagnosticeren van peri-laesie tumorinfiltratie van tumoren bij deelnemers met een vermoeden van botkankertumor of weke delen sarcoom (STS).
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is radiomics in staat om het percentage deelnemers te identificeren dat werkelijk als positief is gediagnosticeerd, vergeleken met al degenen die positieve testresultaten hadden?
- Kan radiomics de waarschijnlijkheid identificeren dat een deelnemer met een negatieve testuitslag inderdaad de ziekte niet heeft?
Deelnemers die in aanmerking komen voor dit onderzoek krijgen een MRI als onderdeel van hun reguliere medische zorg. Het enige verschil is dat hun gegevens worden geregistreerd en anoniem worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
122
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Vincenzo Lucidi, MD
- Telefoonnummer: +39 3385246923
- E-mail: vincenzo.lucidi@aosp.bo.it
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Werving
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Contact:
- Vincenzo Lucidi, MD
- Telefoonnummer: +39 3385246923
- E-mail: vincenzo.lucidi@aosp.bo.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit deelnemers met een vermoeden van wekedelensarcoom of botkanker die worden gevolgd op de afdeling Radiologie van het IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria ziekenhuis in de stad Bologna.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18
- verdacht van wekedelensarcoom met indicatie voor chirurgische behandeling
- verdachte van botkankertumor met indicatie voor chirurgische behandeling
- Om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdige kanker of een voorgeschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar
- acute of chronische ernstige aandoeningen die dat zouden kunnen doen
contra-indicatie voor het uitvoeren van een contrast-versterkte magnetische resonantie beeldvorming (MRI), zoals:
- nierfalen zonder dialyse
- geschiedenis van allergie voor een paramagnetisch contrastmiddel
- claustrofobie
- symptomatische epilepsie of een voorgeschiedenis van epilepsie
- pacemaker
- infuuspomp, prothese of ander implantaat dat niet compatibel is met MRI
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve voorspellende waarde (PPV)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 jaar
|
Het is de verhouding tussen het aantal patiënten dat werkelijk als positief is gediagnosticeerd en het aantal patiënten met positieve testresultaten (inclusief gezonde proefpersonen bij wie ten onrechte de diagnose patiënt is gesteld).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 jaar
|
|
Negatieve voorspellende waarde (NPV)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 jaar
|
Het is de verhouding tussen het aantal personen dat werkelijk als negatief is gediagnosticeerd en het aantal personen met negatieve testresultaten (inclusief patiënten bij wie ten onrechte de diagnose gezond is gesteld).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MIT3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .