Opracowanie modelu radiomicznego za pomocą MR w celu przewidywania wystąpienia nacieku guza mięśniowo-szkieletowego
9 stycznia 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opracowanie modelu radiomicznego z wieloparametryczną rezonansem magnetycznym 3T w celu przewidywania wystąpienia nacieku okołonaczyniowego guza mięśniowo-szkieletowego podczas planowania przedoperacyjnego
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wykonalności i przydatności klinicznej radiomiki w diagnostyce naciekania nowotworów przez zmiany chorobowe u uczestników z podejrzeniem nowotworu kości lub mięsaka tkanek miękkich (MTM).
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- czy radiomika jest w stanie określić stosunek uczestników rzeczywiście zdiagnozowanych jako dodatnie do wszystkich osób, które uzyskały pozytywne wyniki testów?
- czy radiomika jest w stanie określić prawdopodobieństwo, że uczestnik, który uzyskał negatywny wynik testu, rzeczywiście nie jest chory?
Uczestnicy kwalifikujący się do tego badania zostaną poddani badaniu MRI w ramach regularnej opieki medycznej. Jedyna różnica polega na tym, że ich dane będą rejestrowane i anonimowo analizowane.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
122
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vincenzo Lucidi, MD
- Numer telefonu: +39 3385246923
- E-mail: vincenzo.lucidi@aosp.bo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Vincenzo Lucidi, MD
- Numer telefonu: +39 3385246923
- E-mail: vincenzo.lucidi@aosp.bo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się z uczestników z podejrzeniem mięsaka tkanek miękkich lub raka kości, obserwowanych na Oddziale Radiologii szpitala IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria w Bolonii.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 18 lat
- podejrzane o mięsaka tkanek miękkich ze wskazaniem do leczenia operacyjnego
- podejrzany o nowotwór kości ze wskazaniem do leczenia operacyjnego
- Aby wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- jednoczesny nowotwór lub choroba nowotworowa w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat
- ostre lub przewlekłe poważne schorzenia, które mogą
przeciwwskazania do wykonania badania rezonansu magnetycznego (MRI) ze wzmocnieniem kontrastowym, takie jak:
- niewydolność nerek bez dializy
- historia alergii na paramagnetyczny środek kontrastowy
- klaustrofobia
- objawowa padaczka lub padaczka w wywiadzie
- rozrusznik serca
- pompa infuzyjna, proteza lub jakikolwiek implant niekompatybilny z rezonansem magnetycznym
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dodatnia wartość predykcyjna (PPV)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 latach
|
Jest to stosunek pacjentów rzeczywiście zdiagnozowanych jako dodatnich do wszystkich pacjentów, u których wyniki testów były dodatnie (w tym osób zdrowych, u których błędnie zdiagnozowano pacjenta).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 latach
|
|
Ujemna wartość przewidywana (NPV)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 latach
|
Jest to stosunek osób rzeczywiście zdiagnozowanych jako negatywne do wszystkich osób, u których wyniki testów były negatywne (w tym pacjentów, których błędnie zdiagnozowano jako zdrowych).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 latach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIT3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .