Desenvolvimento de um modelo radiômico com RM para prever a ocorrência de infiltração de tumor muscoesquelético
9 de janeiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Desenvolvimento de um modelo radiômico com RM multiparamétrica 3T para prever a ocorrência de infiltração perilesional de tumor muscoesquelético durante o planejamento pré-cirúrgico
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a viabilidade e utilidade clínica da radiômica para diagnosticar infiltração tumoral peri-lesão de tumores em participantes com suspeita de tumor de câncer ósseo ou sarcoma de tecidos moles (STS).
As principais questões que pretende responder são:
- a radiômica é capaz de identificar a proporção de participantes verdadeiramente diagnosticados como positivos em relação a todos aqueles que tiveram resultados de testes positivos?
- a radiômica é capaz de identificar a probabilidade de um participante com resultado negativo no teste realmente não ter a doença?
Os participantes elegíveis para este estudo farão uma ressonância magnética como parte de seus cuidados médicos regulares. A única diferença é que seus dados serão registrados e analisados anonimamente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
122
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vincenzo Lucidi, MD
- Número de telefone: +39 3385246923
- E-mail: vincenzo.lucidi@aosp.bo.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contato:
- Vincenzo Lucidi, MD
- Número de telefone: +39 3385246923
- E-mail: vincenzo.lucidi@aosp.bo.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em participantes com suspeita de sarcoma de tecidos moles ou câncer ósseo que são acompanhados no Departamento de Radiologia do hospital IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria na cidade de Bolonha.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- suspeita de sarcoma de partes moles com indicação de tratamento cirúrgico
- suspeita de tumor cancerígeno ósseo com indicação de tratamento cirúrgico
- Para dar consentimento informado
Critérios de exclusão:
- câncer simultâneo ou história de câncer nos últimos 5 anos
- condições graves agudas ou crónicas que possam
contra-indicação para realizar uma ressonância magnética (MRI) com contraste, como:
- insuficiência renal sem diálise
- história de alergia a um agente de contraste paramagnético
- claustrofobia
- epilepsia sintomática ou história de epilepsia
- marca-passo cardíaco
- bomba de infusão, prótese ou qualquer implante não compatível com ressonância magnética
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor Preditivo Positivo (VPP)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos
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É a proporção de pacientes verdadeiramente diagnosticados como positivos em relação a todos aqueles que tiveram resultados de testes positivos (incluindo indivíduos saudáveis que foram diagnosticados incorretamente como pacientes).
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Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos
|
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Valor Preditivo Negativo (NPV)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos
|
É a proporção de indivíduos verdadeiramente diagnosticados como negativos em relação a todos aqueles que tiveram resultados de testes negativos (incluindo pacientes que foram incorretamente diagnosticados como saudáveis).
|
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIT3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .