Radiomiikkamallin kehittäminen MR:llä luusto- ja liikuntaelinten kasvaimen tunkeutumisen ennustamiseksi
torstai 9. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Radiomiikkamallin kehittäminen 3T-moniparametrisella MR:llä ennustamaan luusto- ja liikuntaelinten kasvaimen perilesionaalisen infiltraation esiintyminen leikkausta edeltävän suunnittelun aikana
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida radiomiikan toteutettavuus ja kliininen käyttökelpoisuus diagnosoida kasvainten peri-leesion kasvaininfiltraatio osallistujilla, joilla on epäilty luusyöpäkasvaimesta tai pehmytkudossarkoomasta (STS).
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- pystyykö radiomiikka tunnistamaan todella positiivisiksi diagnosoitujen osallistujien suhteen kaikkiin niihin, joilla oli positiiviset testitulokset?
- pystyykö radiomiikka tunnistamaan todennäköisyyden, että negatiivisen testituloksen saaneella osallistujalla ei todellakaan ole sairautta?
Tähän tutkimukseen oikeutetut osallistujat saavat magneettikuvauksen osana säännöllistä lääketieteellistä hoitoaan. Ainoa ero on, että heidän tiedot tallennetaan ja analysoidaan anonyymisti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
122
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vincenzo Lucidi, MD
- Puhelinnumero: +39 3385246923
- Sähköposti: vincenzo.lucidi@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincenzo Lucidi, MD
- Puhelinnumero: +39 3385246923
- Sähköposti: vincenzo.lucidi@aosp.bo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu osallistujista, joilla on epäilty pehmytkudossarkooma tai luusyöpä ja joita seurataan IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria -sairaalan radiologian osastolla Bolognan kaupungissa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä yli 18
- epäillään pehmytkudossarkoomasta, ja on aihetta kirurgiseen hoitoon
- epäillään luusyövän kasvaimia, ja on aihetta leikkaushoitoon
- Tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen syöpä tai syöpähistoria viimeisen 5 vuoden aikana
- akuutteja tai kroonisia vakavia tiloja, jotka voivat
vasta-aiheet kontrastitehostemagneettisen resonanssikuvauksen (MRI) suorittamiselle, kuten:
- munuaisten vajaatoiminta ilman dialyysiä
- aiempi allergia paramagneettiselle varjoaineelle
- klaustrofobia
- oireinen epilepsia tai aiempi epilepsia
- sydämentahdistin
- infuusiopumppu, proteesi tai mikä tahansa implantti, joka ei ole yhteensopiva MRI:n kanssa
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen ennakoiva arvo (PPV)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden iässä
|
Se on todella positiivisiksi diagnosoitujen potilaiden suhde kaikkiin niihin, joilla oli positiiviset testitulokset (mukaan lukien terveet koehenkilöt, jotka diagnosoitiin potilaaksi väärin).
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden iässä
|
|
Negatiivinen ennustearvo (NPV)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden iässä
|
Se on todella negatiivisiksi diagnosoitujen koehenkilöiden suhde kaikkiin negatiivisiin testituloksiin saaneisiin (mukaan lukien potilaat, jotka diagnosoitiin väärin terveiksi).
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIT3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .