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Sviluppo di un modello radiomico con RM per prevedere il verificarsi di un'infiltrazione di tumore muscoloscheletrico

9 gennaio 2025 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Sviluppo di un modello radiomico con RM multiparametrica 3T per prevedere il verificarsi di un'infiltrazione perilesionale di tumore muscoloscheletrico durante la pianificazione pre-operatoria

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare la fattibilità e l'utilità clinica della radiomica per diagnosticare l'infiltrazione di tumori perilesionali nei partecipanti con sospetto di tumore osseo o sarcoma dei tessuti molli (STS).

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • La radiomica è in grado di identificare il rapporto tra i partecipanti veramente diagnosticati come positivi e tutti coloro che hanno avuto risultati positivi ai test?
  • La radiomica è in grado di identificare la probabilità che un partecipante che ha un risultato negativo al test non abbia effettivamente la malattia?

I partecipanti idonei a questo studio riceveranno una risonanza magnetica come parte delle loro normali cure mediche. L'unica differenza è che i loro dati verranno registrati e analizzati in modo anonimo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da partecipanti con sospetto di sarcoma dei tessuti molli o tumore osseo che vengono seguiti presso il Dipartimento di Radiologia dell'IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria della città di Bologna.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età superiore ai 18 anni
  • sospetto di sarcoma dei tessuti molli con indicazione al trattamento chirurgico
  • sospetto di tumore osseo con indicazione al trattamento chirurgico
  • Per dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • cancro simultaneo o storia di cancro negli ultimi 5 anni
  • condizioni gravi acute o croniche che potrebbero

  • controindicazione ad eseguire una risonanza magnetica per immagini (MRI) con mezzo di contrasto come:

    • insufficienza renale senza dialisi
    • storia di allergia ad un mezzo di contrasto paramagnetico
    • claustrofobia
    • epilessia sintomatica o storia di epilessia
    • pacemaker cardiaco
    • pompa per infusione, protesi o qualsiasi impianto non compatibile con la risonanza magnetica
    • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo positivo (PPV)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 anni
È il rapporto tra i pazienti veramente diagnosticati come positivi e tutti coloro che hanno avuto risultati positivi al test (compresi i soggetti sani che sono stati erroneamente diagnosticati come pazienti).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 anni
Valore predittivo negativo (NPV)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 anni
È il rapporto tra i soggetti realmente diagnosticati come negativi e tutti coloro che hanno avuto risultati negativi ai test (compresi i pazienti che sono stati erroneamente diagnosticati come sani).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MIT3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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