Desarrollo de un modelo radiómico con resonancia magnética para predecir la aparición de una infiltración de un tumor muscoesquelético
9 de enero de 2025 actualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Desarrollo de un modelo radiómico con resonancia magnética multiparamétrica 3T para predecir la aparición de una infiltración perilesional de un tumor muscosquelético durante la planificación previa a la cirugía
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la viabilidad y utilidad clínica de la radiómica para diagnosticar la infiltración tumoral perilesión de tumores en participantes con sospecha de tumor de cáncer óseo o sarcoma de tejido blando (STS).
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Puede la radiómica identificar la proporción de participantes verdaderamente diagnosticados como positivos con respecto a todos aquellos que tuvieron resultados positivos en las pruebas?
- ¿Puede la radiómica identificar la probabilidad de que un participante que tiene un resultado negativo en la prueba no tenga la enfermedad?
Los participantes elegibles para este estudio recibirán una resonancia magnética como parte de su atención médica habitual. La única diferencia es que sus datos serán registrados y analizados de forma anónima.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
122
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vincenzo Lucidi, MD
- Número de teléfono: +39 3385246923
- Correo electrónico: vincenzo.lucidi@aosp.bo.it
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contacto:
- Vincenzo Lucidi, MD
- Número de teléfono: +39 3385246923
- Correo electrónico: vincenzo.lucidi@aosp.bo.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio está formada por participantes con sospecha de sarcoma de tejidos blandos o cáncer de hueso que son seguidos en el Departamento de Radiología del hospital IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria de la ciudad de Bolonia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- sospechoso de sarcoma de tejidos blandos con indicación de tratamiento quirúrgico
- sospechoso de tumor canceroso de hueso con indicación de tratamiento quirúrgico
- Para dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Cáncer simultáneo o antecedentes de cáncer en los últimos 5 años.
- condiciones graves agudas o crónicas que podrían
contraindicación para realizar una resonancia magnética (MRI) con contraste como:
- insuficiencia renal sin diálisis
- antecedentes de alergia a un agente de contraste paramagnético
- claustrofobia
- epilepsia sintomática o antecedentes de epilepsia
- marcapasos cardiaco
- bomba de infusión, prótesis o cualquier implante no compatible con resonancia magnética
- embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor predictivo positivo (VPP)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 2 años.
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Es la proporción entre pacientes verdaderamente diagnosticados como positivos y todos aquellos que tuvieron resultados positivos en las pruebas (incluidos los sujetos sanos que fueron diagnosticados incorrectamente como pacientes).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 2 años.
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Valor predictivo negativo (VPN)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 2 años.
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Es la proporción entre sujetos verdaderamente diagnosticados como negativos y todos aquellos que tuvieron resultados negativos en las pruebas (incluidos los pacientes que fueron diagnosticados incorrectamente como sanos).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIT3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .