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高齢者における自発的摂動ベースのトレーニング

2026年7月23日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University

転倒リスクが増大した地域在住の高齢者の姿勢安定性に及ぼす自発的摂動ベースのバランストレーニングの効果：ランダム化比較試験

これは単盲検試験です。 参加者は、自己開始摂動ベースのバランス トレーニング (SePBT) グループまたは対照 (従来のバランス トレーニング) グループにランダムに割り当てられます。 対照と比較したＳｅＰＢＴ群後の運動学的および運動学的変化を調査する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は、SePBT を受ける 2 つのグループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、ベースライン評価の前に書面によるインフォームドコンセントを提出します。 この研究はCONSORT声明に沿って報告され、実施されます。 参加者は、地元コミュニティでの便利なサンプリングを通じて募集されます。 ベースライン評価の後、両グループは 2 週間にわたって 30 分間のトレーニング セッションを 2 回受けます。 トレーニングによる姿勢の安定性の変化を特定するために、トレーニングの前後でグループ間の行動の違いが検査されます。 姿勢の安定性の変化の保持は、トレーニング期間の 4 か月後に評価されます。 転倒事故はトレーニング後 12 か月間追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • コンタクト：
          • Sau Lan Tsang, PhD
          • 電話番号：852 3400 8965

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

60 歳以上の高齢者 地域在住 広東語または北京語で効果的にコミュニケーションが取れる方 平地を少なくとも 30 分間自立して歩くことができる方。簡易精神テスト（香港版）スコア ≥ 6 過去 1 年間に転倒したことがある、転倒の心配がある、または歩行または立位時に不安定を感じる。

除外基準:

未矯正の視力障害または聴覚障害 骨粗鬆症 過去 1 年以内の股関節または膝関節置換術 評価または介入に安全に参加できない筋骨格系、心血管系、精神系、または神経系の障害（パーキンソン病など）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：自己開始摂動ベースのバランストレーニンググループ
このグループは、自己開始型摂動ベースのバランス トレーニングの 2 セッションを受けます。
行動：自己開始型摂動ベースのバランストレーニング
このグループは、週に 1 回ずつ、2 週間にわたって 30 分のトレーニング セッションを 2 回受けます。 参加者は、自ら引き起こした摂動に対してバランスを回復する必要があります。
アクティブコンパレータ：従来のバランストレーニンググループ
このグループは、バランスと筋力トレーニングの 2 つのセッションを受けます。
行動：従来のバランストレーニング
このグループは、週に 1 回ずつ、2 週間にわたって 30 分のトレーニング セッションを 2 回受けます。 参加者はバランスと筋力トレーニングを行うように指示されます。 自己開始摂動ベースのバランス トレーニング グループと同じトレーニング期間と形式が使用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢の安定性
時間枠：介入前、介入後 1 週間、介入後 4 か月。
摂動後の回復ステップでの姿勢安定性は、足の長さで正規化された支持基部 (BoS) の最も近い端を基準とした前後方向の絶対質量中心 (CoM) 位置間の距離として計算されます。 絶対的な CoM 位置と BoS 位置は、スリップ トレッドミル ベルトの下に埋め込まれたフォース プレートと同期したモーション キャプチャ システムによって追跡されます。
介入前、介入後 1 週間、介入後 4 か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モビリティ
時間枠：介入前、介入後 1 週間、介入後 4 か月
機動力はTimed Up and Goテスト（秒単位）で評価されます。
介入前、介入後 1 週間、介入後 4 か月
実際の転倒件数
時間枠：介入後 1 か月、2 か月、3 か月、4 か月、5 か月、6 か月、7 か月、8 か月、9 か月、10 か月、11 か月、12 か月後。
無作為化後の数か月間の実際の転倒の数が記録されます。 転倒の状況および関連する怪我については、電話で問い合わせる必要があります。 転倒は、重大な固有の出来事（例えば、失神、脳卒中、または地震などの圧倒的な危険）の結果としてではなく、人が意図せず地面または他の低いレベルで休むことになる出来事として定義されます。
介入後 1 か月、2 か月、3 か月、4 か月、5 か月、6 か月、7 か月、8 か月、9 か月、10 か月、11 か月、12 か月後。
翻訳時の応答性の高い姿勢調整
時間枠：介入前、介入後 1 週間、介入後 4 か月。
翻訳時の応答性の姿勢調整は、コンピュータ化された動的姿勢撮影法 (Bertec® Balance Advantage® Dynamic システム、Bertec® Corporation、コロンバス、米国) でのモーター制御テストおよび適応テストを通じて評価されます。 運動制御テスト中、参加者は、中程度および大きな振幅で前方または後方方向に 12 回の立位プラットフォームの移動に応じて立位バランスを維持することが求められます。 重量の対称性、反応の遅れ、揺れの振幅が記録されます。 バランスを崩す可能性から参加者を保護するために、テスト中は全身安全ハーネスが着用されます。
介入前、介入後 1 週間、介入後 4 か月。
傾いたときの応答性の高い姿勢調整
時間枠：介入前、介入後 1 週間、介入後 4 か月。
傾斜時の応答性の姿勢調整は、コンピューター化された動的姿勢撮影法 (Bertec® Balance Advantage® Dynamic システム、Bertec® Corporation、コロンバス、米国) の適応テストを通じて評価されます。 適応テスト中、フォース プラットフォームは合計 10 回繰り返し、上または下に傾きます。 揺れエネルギーが記録されます。 バランスを崩す可能性から参加者を保護するために、テスト中は全身安全ハーネスが着用されます。
介入前、介入後 1 週間、介入後 4 か月。
ダイナミックバランス
時間枠：介入前、介入後 1 週間、介入後 4 か月。
動的バランスはオルタナティブステップテスト（秒単位）で評価されます。
介入前、介入後 1 週間、介入後 4 か月。
バランスの信頼
時間枠：介入前、介入後 1 週間、介入後 4 か月。
バランス信頼度は、アクティビティ固有のバランス信頼度スケール (ABC-6) の短縮版の中国語版を使用して測定されます。 スケール値は 0 ～ 100 で、値が大きいほど残高の信頼性が高くなります。
介入前、介入後 1 週間、介入後 4 か月。
機能的な下半身の強さ
時間枠：介入前、介入後 1 週間、介入後 4 か月。
機能的な下半身の強さは、5 回の座位から立位までのテスト (秒単位) によって評価されます。
介入前、介入後 1 週間、介入後 4 か月。
認知の柔軟性と実行機能
時間枠：介入前、介入後 1 週間、介入後 4 か月。
認知柔軟性と実行機能は試作テストA、B（秒単位）で評価されます。
介入前、介入後 1 週間、介入後 4 か月。
研究室での転倒回数
時間枠：介入前、介入後 1 週間、介入後 4 か月。
参加者は、予期せぬタイミングで各足に 1 回のトリップ様の摂動とスリップ様の摂動にさらされます。 摂動による転倒の回数が記録されます。
介入前、介入後 1 週間、介入後 4 か月。
認知障害
時間枠：介入前。
認知障害は、簡易精神検査 ​​(AMT) によって評価されます。 AMT は 10 項目からなるテストで、10 点満点で評価されます。 6 未満のスコアは、重大な認知障害を示唆します。
介入前。
うつ症状
時間枠：介入前。
うつ病の症状は、5 項目の高齢者うつ病スケールによって評価されます。 参加者は 5 つの質問に「はい」または「いいえ」で答えるように求められます。 最初の質問に対する回答が「いいえ」、他の 4 つの質問に対する回答が「はい」であると、うつ病と評価されます。
介入前。
性格特性
時間枠：介入前。
10 項目の性格インベントリによって評価された性格特性。 10項目あり、各項目は1（強くそう思わない）～5（強くそう思う）の5段階スコアを採用しており、次元スコアが高いほど個人の性格傾向が強いことを示します。
介入前。
一般的な好みに基づく生活の質
時間枠：介入前、介入後 1 週間、介入後 4 か月。

一般的な好みに基づく生活の質は、5 段階の EuroQol 5 次元アンケート (EQ-5D-5L) によって評価されます。 EQ-5D-5L は基本的に、EQ-5D 記述システムと EQ ビジュアル アナログ スケール (EQ VAS) の 2 つの部分で構成されます。

EQ-5D 記述システムでは、各次元に問題なし、軽度の問題、中程度の問題、深刻な問題、極度の問題の 5 つのレベルがあります。 各健全性状態は 5 桁のコードで識別され、11111 は最良の健全性状態を表し、55555 は最悪の健全性状態を表します。

EQ CAS では、スケール値は 0 ～ 100 であり、値が大きいほどバランスの信頼度が高くなります。
介入前、介入後 1 週間、介入後 4 か月。
筋肉の活性化
時間枠：介入前、介入後 1 週間、介入後 4 か月。
筋肉の活性化は、筋電図システム（Trigno IM、Delsys Inc.、Natick、MA、USA）を使用した表面筋電図によって評価されます。 SENIAM ガイドライン (www.seniam.org) に従って、14 個の電極が脊柱起立筋、腹直筋、内側腓腹筋、大腿二頭筋、大腿直筋、前脛骨筋、中殿筋の両側に配置されます。 理学療法士による。
介入前、介入後 1 週間、介入後 4 か月。
身体活動
時間枠：介入前、および介入後4か月後
身体活動は、高齢者の身体活動スケールによって評価されます。 このアンケートは、参加者に過去7日間の活動を思い出すように求めます。 アクティビティの種類には、座り、ウォーキング、スポーツ/レクリエーション、運動、職業、家庭が含まれます。 身体活動の合計スコアは、これらの回答と各アクティビティに関連する所定の重みを使用して計算できます。
介入前、および介入後4か月後
Generic balance ability
時間枠：Pre-intervention, 1 week after intervention and 4 months after intervention.
Generic balance ability will be assessed by the Brief-BESTest. Brief-BESTest can challenge balance across anticipatory postural adjustments, postural responses, sensory orientation and stability in gait, allowing for comprehensive examination of improvements that occur in reactive control. As a shortened version of the BESTest, the Brief-BESTest is an 8-item balance assessment containing 1 item for each of the 6 subsections of the BESTest.
Pre-intervention, 1 week after intervention and 4 months after intervention.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月6日

一次修了 (推定)

2026年10月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月9日

最初の投稿 (実際)

2025年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月23日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HSEARS20240505001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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